- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05397366
만성 뇌졸중 환자의 상지 운동 기능에 대한 기존 치료법과 TSTV NT의 비교
만성 뇌졸중 환자의 상지 운동 기능에 대한 기존 요법과 함께 작업별 훈련과 신경 발달 훈련의 비교
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lahore, 파키스탄
- Shadman Medical Centre Chaudhry Muhammad Akram Teaching and Research Hospital University of Lahore Teaching Hospital Services Hospital Lahore General Hospital Bashir Neuro Supine Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만성 허혈성 뇌졸중 환자(뇌졸중 3개월 후).(41)
- 남녀 환자.(42)
- 45-65세 전후의 환자.(43)
- 수정된 회분 척도에서 2 이하의 사지 경련이 있는 환자.(44)
- MMSE(Mini Mental State Examination)에서 최소 20 이상의 인지 기능이 양호한 환자.(45)
제외 기준:
- 재발성 뇌졸중 병력이 있는 환자.(41)
- 상지의 골절 또는 탈구가 있는 환자(46)
- 말초 혈관 질환이 있는 환자 (47)
- 파킨슨병, 간질, 다발성 경화증 및 척수 손상과 같은 동반이환 신경계 질환이 있는 환자.(21)
- 피부 변색, 피부 궤양 및 피부 알레르기가 있는 환자.(48)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 작업별 교육
작업별 교육 사용
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그룹 A는 12주 기간 동안 일주일에 3일 동안 상지에서 45분 동안 일상적인 물리 치료 치료와 함께 작업별 프로토콜을 받게 됩니다. 이 작업별 프로토콜에는 다음과 같은 다양한 운동이 포함됩니다. 테이블 상판 연마, 팔 받침대 수행, 팔로 원통형 물체를 회외 및 회내할 수 있음, 원통형 물체를 밀면서 손목을 확장할 수 있음, 앞으로 손을 뻗어 만지거나 물건을 집고, 옆으로 구부려 물건을 집어서 앞 테이블에 놓을 수 있고, 환자가 들고 있는 넓은 병에 1/2컵의 물을 붓고, 환자는 머리를 빗을 수 있고, 환자는 독립적으로 먹고 마실 수 있음, 항아리를 들어올려 입술에 가까이 가져갈 수 있음, 엄지와 두 손가락을 사용하여 펜을 집을 수 있음, 쌓기 체커를 할 수 있음, 바구니에 공을 던질 수 있음, 정면에서 벽에 공을 밀 수 있음 그리고 쪽. |
실험적: 신경 발달 훈련
신경 발달 훈련 사용
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그룹 B는 12주 동안 주 3회 상지에서 45분 동안 일상적인 물리 치료와 함께 신경 발달 프로토콜을 받게 됩니다. 개입은 훈련된 물리 치료사가 수행합니다. 이 신경발달 프로토콜에는 환자가 체중을 지탱하는 동안 앉아 있어야 함, 환자가 손을 꼭 쥐고 머리 위로 스스로 움직일 수 있음, 체조 공을 잡고 앉아 있는 동안 머리 위 자세, 발바닥 또는 네 발로 걷는 동안 체중 지탱, 앉아 있는 동안 등 다양한 운동이 포함됩니다. 또는 서서 볼을 앞으로, 뒤로, 옆으로 움직일 수 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 발달 훈련
기간: 6 개월
|
신경 발달 치료는 정상적인 자세 반사 메커니즘의 존재가 운동 기능 수행의 기본이라는 전제에 기초합니다.
미니 정신 상태 검사 테스트
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작업별 교육
기간: 6 개월
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37은 과업별 훈련을 받게 됩니다. 과업별 훈련은 영향을 받은 팔/손으로 반복 연습을 포함하는 일종의 운동 치료입니다.
늑대 운동 기능 테스트(WMFT)
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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