- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05397366
Comparación de TSTVs NT junto con la terapia convencional para la función motora de las extremidades superiores entre pacientes con accidente cerebrovascular crónico
Comparación del entrenamiento de tareas específicas frente al entrenamiento del desarrollo neurológico junto con la terapia convencional para la función motora de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular crónico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lahore, Pakistán
- Shadman Medical Centre Chaudhry Muhammad Akram Teaching and Research Hospital University of Lahore Teaching Hospital Services Hospital Lahore General Hospital Bashir Neuro Supine Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con ictus isquémico crónico (después de 3 meses del ictus).(41)
- Pacientes de ambos sexos.(42)
- Pacientes de alrededor de 45-65 años.(43)
- Paciente con espasticidad de extremidades igual a 2 o menos de 2 en escala de valor de cenizas modificada.(44)
- Paciente con buena función cognitiva mínimo 20 o más en Mini Examen del Estado Mental (MMSE).(45)
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de ictus recurrente.(41)
- Paciente con fractura o luxación de miembro superior.(46)
- Paciente con alguna enfermedad vascular periférica (47)
- Paciente con alguna enfermedad neurológica comórbida como parkinsonismo, epilepsia, esclerosis múltiple y lesión medular.(21)
- Paciente con decoloración de la piel, úlceras cutáneas y alergia cutánea.(48)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Capacitación específica de tareas
Uso del entrenamiento específico de tareas
|
El grupo A recibirá un protocolo de tarea específica con tratamiento de fisioterapia de rutina durante 45 minutos en la extremidad superior durante 3 días a la semana durante un período de 12 semanas. Este protocolo específico de tareas incluirá diferentes ejercicios como, pulir la superficie de la mesa, puede acunar el brazo, puede supinar y pronar el objeto cilíndrico con el brazo, mientras empuja el objeto cilíndrico puede extender la muñeca, puede estirarse hacia adelante para tocar o para recoger un objeto, puede inclinarse hacia los lados para recoger el objeto y colocarlo sobre la mesa de enfrente, puede verter 1/2 taza de agua en el frasco ancho que sostiene el paciente con la otra mano, el paciente puede peinarse, paciente puede beber y comer de forma independiente , puede levantar el frasco y acercarlo a los labios , puede levantar el bolígrafo usando el pulgar y dos dedos , puede hacer las fichas apiladas , puede lanzar una pelota a la canasta , puede empujar la pelota en la pared desde el frente y lado |
|
Experimental: Formación en neurodesarrollo
Uso del entrenamiento del desarrollo neurológico
|
El grupo B recibirá el protocolo de Neurodesarrollo con la fisioterapia de rutina durante 45 min en el miembro superior 3 veces por semana durante un período de 12 semanas. La intervención será realizada por el fisioterapeuta capacitado. Este protocolo de desarrollo neurológico incluirá diferentes ejercicios como, el paciente debe sentarse mientras carga peso, el paciente puede hacer movimientos por encima de la cabeza con las manos entrelazadas, mientras sostiene la pelota de gimnasia, alcance la posición hacia adelante y por encima de la cabeza mientras está sentado, soporte de peso en posición plantígrada o cuadrúpeda, mientras está sentado o de pie puede mover la pelota hacia adelante, hacia atrás y hacia los lados. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Formación en neurodesarrollo
Periodo de tiempo: 6 meses
|
37 recibirán El tratamiento de neurodesarrollo se basa en la premisa de que la presencia de mecanismos reflejos posturales normales es fundamental para el desempeño de una habilidad motora.
Mini prueba de examen del estado mental
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Capacitación específica de tareas
Periodo de tiempo: 6 meses
|
37 recibirá El entrenamiento específico de la tarea es un tipo de tratamiento de ejercicios que implica la práctica repetida con el brazo o la mano afectados.
Prueba de función motora de Wolf (WMFT)
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DPT/Batch-Fall17/510
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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