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慢性脳卒中患者の上肢運動機能に対するTSTV NTと従来療法の比較

2022年6月6日 更新者:Muhammad Naveed Babur、Superior University

慢性脳卒中患者の上肢運動機能に対する従来の治療法に伴うタスク固有のトレーニングと神経発達トレーニングの比較

慢性脳卒中患者の上肢運動機能に対する従来の治療法に伴うタスク固有のトレーニングと神経発達トレーニングの比較

調査の概要

詳細な説明

慢性脳卒中患者の上肢運動機能に対する従来の治療法に加えて、タスク固有のトレーニングと神経発達トレーニングを比較します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

74

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lahore、パキスタン
        • Shadman Medical Centre Chaudhry Muhammad Akram Teaching and Research Hospital University of Lahore Teaching Hospital Services Hospital Lahore General Hospital Bashir Neuro Supine Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 慢性虚血性脳卒中患者(脳卒中後3ヶ月)(41)
  • 男女両方の患者(42)
  • 45~65歳前後の患者(43)
  • 四肢の痙縮が修正灰分スケールで 2 以下の患者 (44)
  • Mini Mental State Examination (MMSE) で最低 20 以上の認知機能が良好な患者 (45)

除外基準:

  • 再発性脳卒中の既往のある患者(41)
  • 上肢の骨折・脱臼の患者(46)
  • 末梢血管疾患のある患者 (47)
  • パーキンソニズム、てんかん、多発性硬化症、脊髄損傷などの神経疾患を併発している患者 (21)
  • 皮膚の変色、皮膚潰瘍、皮膚アレルギーのある患者(48)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:タスク固有のトレーニング
タスク固有のトレーニングの使用

グループAには、12週間、週3日、上肢で45分間の定期的な理学療法治療を伴うタスク固有のプロトコルが与えられます。

このタスク固有のプロトコルには、さまざまな演習が含まれます。たとえば、テーブルトップの研磨を行う、アームクレードルを実行できる、腕で円筒形のオブジェクトを回外および回内できる、円筒形のオブジェクトを押しながら手首を伸ばす、前方に手を伸ばして触れる、または物 を 選ぶ . 横 に 曲げ て 物 を 拾い , 前 の テーブル に 置く . 患者 が 片手 で 持っ て いる 広い 瓶 に 1/2 カップ の 水 を 注ぐ . 患者 は 髪 を 梳く .一人 で 飲み 食い が できる , 瓶 を 持ち上げ て 唇 に 近づける , 親指 と 2 本 の 指 を 使っ て ペン を 持てる . スタッキング チェッカー が できる .と側面。

実験的:神経発達トレーニング
神経発達トレーニングの使用

グループ B は、12 週間、週 3 回、上肢で 45 分間の定期的な理学療法を含む神経発達プロトコルを受けます。 介入は、訓練を受けた理学療法士によって行われます。

この神経発達プロトコルには、さまざまなエクササイズが含まれます。たとえば、患者は体重を支えながら座る必要があります。患者は手を握りしめながら頭上での動きを行うことができます。同時に体操ボールを前方に伸ばし、座っている間は頭上の位置を保ちます。また、座っている間は体重を支えます。または立っていると、ボールを前後左右に動かすことができます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経発達トレーニング
時間枠:6ヶ月
神経発達治療は、正常な姿勢反射メカニズムの存在が運動能力のパフォーマンスの基本であるという前提に基づいています。 ミニ精神状態診断テスト
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タスク固有のトレーニング
時間枠:6ヶ月
タスク固有のトレーニングは、影響を受けた腕/手を繰り返し練習することを含む一種の運動療法です。 オオカミ運動機能検査 (WMFT)
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月31日

一次修了 (予想される)

2022年7月1日

研究の完了 (予想される)

2022年10月1日

試験登録日

最初に提出

2022年5月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月25日

最初の投稿 (実際)

2022年5月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月6日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DPT/Batch-Fall17/510

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

タスク固有のトレーニングの臨床試験

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