- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05397366
Vergelijking van TSTV's NT samen met conventionele therapie voor de motorische functie van de bovenste ledematen bij patiënten met een chronische beroerte
Vergelijking van taakspecifieke training versus neurologische ontwikkelingstraining samen met conventionele therapie voor de motorische functie van de bovenste ledematen bij patiënten met een chronische beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Shadman Medical Centre Chaudhry Muhammad Akram Teaching and Research Hospital University of Lahore Teaching Hospital Services Hospital Lahore General Hospital Bashir Neuro Supine Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een chronische ischemische beroerte (na 3 maanden beroerte).(41)
- Patiënten van beide geslachten.(42)
- Patiënten van rond de 45-65 jaar.(43)
- Patiënt met spasticiteit van ledematen gelijk aan 2 of minder dan 2 op gemodificeerde aswaardeschaal.(44)
- Patiënt met goede cognitieve functie minimaal 20 of meer op Mini Mental State Examination (MMSE).(45)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van de terugkerende beroerte.(41)
- Patiënt met breuk of ontwrichting van bovenste extremiteit.(46)
- Patiënt met een perifere vaatziekte (47)
- Patiënt met een comorbide neurologische ziekte zoals parkinsonisme, epilepsie, multiple sclerose en dwarslaesie.(21)
- Patiënt met huidverkleuring, huidzweren en huidallergie.(48)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Taak Specifieke Training
Taakspecifieke training gebruiken
|
Groep A krijgt een taakspecifiek protocol met routinematige fysiotherapeutische behandeling gedurende 45 minuten op de bovenste ledematen gedurende 3 dagen per week gedurende een periode van 12 weken. Dit taakspecifieke protocol omvat verschillende oefeningen, zoals het polijsten van het tafelblad, armwiegen, supinatie en pronatie van het cilindrische object met de arm, terwijl het cilindrische object wordt geduwd, de pols kan worden gestrekt, naar voren kan reiken om aan te raken of om een voorwerp kiezen, zijwaarts kunnen buigen om het voorwerp op te pakken en het vooraan op de tafel te plaatsen, kan de 1/2 kopje water in de brede pot gieten die de patiënt in de andere hand vasthoudt, patiënt kan zijn haar kammen, patiënt kan zelfstandig eten en drinken, kan de pot optillen en dicht bij de lippen brengen, kan pen oppakken met duim en twee vingers, kan dammen stapelen, kan een bal in de basket gooien, kan de bal van voren tegen de muur duwen en kant. |
Experimenteel: Neurologische ontwikkelingstraining
Gebruik van neurologische training
|
Groep B krijgt het neurologische ontwikkelingsprotocol met de routinematige fysiotherapie gedurende 45 minuten op de bovenste ledematen, 3 keer per week gedurende een periode van 12 weken. De ingreep wordt uitgevoerd door de hiervoor opgeleide fysiotherapeut. Dit protocol voor neurologische ontwikkeling omvat verschillende oefeningen, zoals de patiënt moet zitten terwijl hij gewicht draagt, de patiënt kan zichzelf boven het hoofd bewegen met de hand vastgeklemd, terwijl hij de gymnastiekbal vasthoudt, naar voren en boven het hoofd reiken terwijl hij zit, gewicht dragen in plantigrade of viervoeterpositie, terwijl hij zit of staan kan de bal naar voren, achteren en zijwaarts bewegen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Neurologische ontwikkelingstraining
Tijdsspanne: 6 maanden
|
37 zullen ontvangen Neurologische ontwikkelingsbehandeling is gebaseerd op de vooronderstelling dat de aanwezigheid van normale posturale reflexmechanismen fundamenteel is voor de prestaties van een motorische vaardigheid.
Mini test voor mentale toestandsonderzoek
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Taak Specifieke Training
Tijdsspanne: 6 maanden
|
37 krijgt Taakspecifieke training is een vorm van oefentherapie waarbij u herhaaldelijk oefent met uw aangedane arm/hand.
Wolf Motor Function Test (WMFT)
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DPT/Batch-Fall17/510
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Taak Specifieke Training
-
National Institute on Aging (NIA)Spaulding Rehabilitation Hospital PM&RVoltooidVeroudering | MobiliteitsbeperkingenVerenigde Staten
-
KU LeuvenActief, niet wervend
-
King Saud UniversityVoltooidHartinfarct | Chronische beroerte | Middelste cerebrale slagaderslagSaoedi-Arabië
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...BeëindigdHartinfarct | Hemispatiale verwaarlozingVerenigde Staten
-
National Yang Ming UniversityOnbekendHartinfarct | Ziekte van ParkinsonTaiwan
-
East Carolina UniversityVoltooidGezonde volwassenen | Dubbele taakVerenigde Staten
-
Cairo UniversityWervingDiplegische hersenverlammingEgypte
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
The University of Hong KongHealth and Medical Research FundWervingGoed ouder wordenHongkong
-
National Yang Ming UniversityWervingGezond | OuderenTaiwan