- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05397366
TSTV NT:n vertailu tavanomaisen hoidon kanssa yläraajojen motoriikkatoiminnalle kroonisten aivohalvauspotilaiden keskuudessa
Tehtäväkohtaisen harjoittelun ja neurokehitysharjoittelun ja tavanomaisen hoidon vertailu kroonisten aivohalvauspotilaiden yläraajojen motoriikkatoiminnalle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Shadman Medical Centre Chaudhry Muhammad Akram Teaching and Research Hospital University of Lahore Teaching Hospital Services Hospital Lahore General Hospital Bashir Neuro Supine Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooniset iskeemiset aivohalvauspotilaat (3 kuukauden aivohalvauksen jälkeen).(41)
- Potilaita molemmista sukupuolista.(42)
- Noin 45-65-vuotiaat potilaat.(43)
- Potilas, jonka raajan spastisuus on 2 tai vähemmän kuin 2 modifioidulla tuhkan arvoasteikolla.(44)
- Potilas, jolla on hyvät kognitiiviset toiminnot vähintään 20 Mini Mental State Examination (MMSE) -tutkimuksessa.(45)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut toistuva aivohalvaus.(41)
- Potilas, jolla on yläraajan murtuma tai sijoiltaanmeno.(46)
- Potilas, jolla on jokin perifeerinen verisuonisairaus (47)
- Potilas, jolla on jokin samanaikainen neurologinen sairaus, kuten parkinsonismi, epilepsia, multippeliskleroosi ja selkäydinvamma.(21)
- Potilas, jolla on ihon värimuutoksia, ihohaavoja ja ihoallergia.(48)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tehtäväkohtainen koulutus
Tehtäväkohtaisen koulutuksen käyttäminen
|
Ryhmälle A annetaan tehtäväkohtainen protokolla rutiininomaisella fysioterapiahoidolla 45 minuutin ajan yläraajaan 3 päivänä viikossa 12 viikon ajan. Tämä tehtäväkohtainen protokolla sisältää erilaisia harjoituksia, kuten pöytälevyn kiillottamisen, voi suorittaa käsivarsien tukemisen, voi supinoida ja pronoida sylinterimäisen esineen käsivarrella, kun taas sylinterimäisen esineen työntäminen voi pidentää rannetta, voi ulottua eteenpäin koskettaakseen tai poimia esine , voi taivuttaa sivuttain poimia esineen ja asettaa sen eteen pöydälle , voi kaataa 1/2 kupillisen vettä leveään purkkiin , jota potilas pitää toisessa kädessään , potilas voi kammata hiuksiaan , potilas osaa juoda ja syödä itsenäisesti , voi nostaa purkin ja tuoda sen lähelle huulia , voi poimia kynää peukalolla ja kahdella sormella , osaa pinota ruudut , voi heittää pallon koriin , voi työntää pallon seinälle edestä ja puolella. |
|
Kokeellinen: Neurokehityskoulutus
Neurokehityskoulutuksen käyttäminen
|
Ryhmä B saa neurodevelopmental-protokollan rutiininomaisella fysioterapialla 45 minuutin ajan yläraajaan 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan. Intervention suorittaa koulutettu fysioterapeutti. Tämä neurokehitysprotokolla sisältää erilaisia harjoituksia, kuten potilaan tulee istua kantaen painoa, potilas voi tehdä itseään yläpuolella olevia liikkeitä kädellä puristuksissa, pitäen voimistelupalloa ojentamalla eteenpäin ja pään yläpuolella istuessa, painon kantamista istutus- tai nelijalka-asennossa, istuessaan. tai seistessä voi siirtää palloa eteenpäin, taaksepäin ja sivuttain. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurokehityskoulutus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
37 saavat Neurokehityshoito perustuu olettamukseen, että normaalien asennon refleksimekanismien olemassaolo on olennaista motorisen taidon suorituskyvylle.
Mini mielentilatutkimusten testi
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehtäväkohtainen koulutus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
37 saavat Tehtäväkohtainen koulutus on eräänlainen harjoitteluhoito, joka sisältää toistuvan harjoittelun sairastuneen käsivarren/käden kanssa.
Wolfin moottorin toimintatesti (WMFT)
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DPT/Batch-Fall17/510
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)Kiina
Kliiniset tutkimukset Tehtäväkohtainen koulutus
-
Chang Gung Memorial HospitalTuntematon
-
Riphah International UniversityValmisHemipleginen aivovammaPakistan
-
Federal University of ParaíbaRekrytointiParkinsonin tauti | Kognitiohäiriö | EEG epätavallisen hitailla taajuuksillaBrasilia
-
University Hospital, LimogesRekrytointiMultippeliskleroosiRanska
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazEi vielä rekrytointiaSydämen ulostulo | Hemodynaaminen mittaus | TunkeilematonItävalta
-
University of Texas at AustinRekrytointiTrauma | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezTuntematon
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrytointiLievä kognitiivinen heikentyminenTaiwan
-
KU LeuvenValmis