- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05397366
Confronto di TSTV NT insieme alla terapia convenzionale per la funzione motoria degli arti superiori tra i pazienti con ictus cronico
Confronto tra allenamento specifico per compito e allenamento per lo sviluppo neurologico insieme alla terapia convenzionale per la funzione motoria degli arti superiori tra i pazienti con ictus cronico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Lahore, Pakistan
- Shadman Medical Centre Chaudhry Muhammad Akram Teaching and Research Hospital University of Lahore Teaching Hospital Services Hospital Lahore General Hospital Bashir Neuro Supine Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con ictus ischemico cronico (dopo 3 mesi di ictus).(41)
- Pazienti di entrambi i sessi.(42)
- Pazienti di circa 45-65 anni.(43)
- Paziente con spasticità degli arti pari a 2 o inferiore a 2 sulla scala del valore di cenere modificata.(44)
- Paziente con una buona funzione cognitiva minimo 20 o più al Mini Mental State Examination (MMSE).(45)
Criteri di esclusione:
- Pazienti con anamnesi di ictus ricorrente.(41)
- Paziente con frattura o lussazione dell'arto superiore.(46)
- Paziente con qualsiasi malattia vascolare periferica (47)
- Paziente con qualsiasi malattia neurologica in comorbilità come parkinsonismo, epilessia, sclerosi multipla e lesioni del midollo spinale.(21)
- Paziente con decolorazione della pelle, ulcere cutanee e allergia cutanea.(48)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Formazione specifica per compito
Utilizzo della formazione specifica per attività
|
Al gruppo A verrà somministrato un protocollo specifico per l'attività con un trattamento di terapia fisica di routine per 45 minuti sull'arto superiore per 3 giorni a settimana per un periodo di 12 settimane. Questo protocollo specifico del compito includerà diversi esercizi come, lucidare il piano del tavolo, eseguire il braccio cullato, supinare e pronare l'oggetto cilindrico con il braccio, mentre spingendo l'oggetto cilindrico si può estendere il polso, si può allungare in avanti per toccare o per raccogliere un oggetto , può piegarsi lateralmente per raccogliere l' oggetto e posizionarlo sul tavolo di fronte , può versare 1/2 bicchiere d' acqua nell'ampio barattolo che il paziente tiene nell'altra mano , il paziente può pettinarsi i capelli , il paziente sa bere e mangiare autonomamente , sa sollevare il barattolo e avvicinarlo alle labbra , sa prendere la penna usando il pollice e due dita , sa fare le pedine impilate , sa lanciare una pallina nel canestro , sa spingere la pallina sul muro frontalmente e laterale. |
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Sperimentale: Formazione per lo sviluppo neurologico
Utilizzo del training per lo sviluppo neurologico
|
Il gruppo B riceverà il protocollo di sviluppo neurologico con la terapia fisica di routine per 45 minuti sull'arto superiore 3 volte a settimana per un periodo di 12 settimane. L'intervento sarà eseguito dal fisioterapista qualificato. Questo protocollo di neurosviluppo includerà diversi esercizi come, il paziente deve sedersi mentre sostiene il peso, il paziente può eseguire movimenti auto-sopra la testa con le mani giunte, mentre tiene la palla da ginnastica allungarsi in avanti e in posizione sopra la testa mentre è seduto, sostenere il peso mentre è in posizione plantigrada o quadrupede, mentre è seduto o stare in piedi può muovere la palla in avanti, indietro e lateralmente. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Formazione per lo sviluppo neurologico
Lasso di tempo: 6 mesi
|
37 riceveranno Il trattamento del neurosviluppo si basa sul presupposto che la presenza di normali meccanismi di riflesso posturale è fondamentale per la performance di un'abilità motoria.
Mini test di esame dello stato mentale
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Formazione specifica per compito
Lasso di tempo: 6 mesi
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37 riceveranno L'allenamento specifico per attività è un tipo di trattamento con esercizi che prevede esercizi ripetuti con il braccio/la mano interessati.
Test della funzione motoria del lupo (WMFT)
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DPT/Batch-Fall17/510
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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