- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05397366
Comparaison des TSTV NT avec la thérapie conventionnelle pour la fonction motrice des membres supérieurs chez les patients victimes d'AVC chroniques
Comparaison entre l'entraînement spécifique à une tâche et l'entraînement neurodéveloppemental avec la thérapie conventionnelle pour la fonction motrice des membres supérieurs chez les patients victimes d'un AVC chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Shadman Medical Centre Chaudhry Muhammad Akram Teaching and Research Hospital University of Lahore Teaching Hospital Services Hospital Lahore General Hospital Bashir Neuro Supine Institute
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi un AVC ischémique chronique (après 3 mois d'AVC).(41)
- Patients des deux sexes.(42)
- Patients âgés d'environ 45 à 65 ans.(43)
- Patient présentant une spasticité des membres égale à 2 ou inférieure à 2 sur l'échelle modifiée de la valeur des cendres.(44)
- Patient avec une bonne fonction cognitive minimum 20 ou plus sur le mini examen de l'état mental (MMSE). (45)
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents d'AVC récurrent.(41)
- Patient présentant une fracture ou une luxation du membre supérieur.(46)
- Patient avec une maladie vasculaire périphérique (47)
- Patient avec une maladie neurologique comorbide comme le parkinsonisme, l'épilepsie, la sclérose en plaques et une lésion de la moelle épinière.(21)
- Patient présentant une décoloration de la peau, des ulcères cutanés et une allergie cutanée.(48)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Formation spécifique à la tâche
Utilisation de la formation spécifique à une tâche
|
Le groupe A recevra un protocole spécifique à la tâche avec un traitement de physiothérapie de routine pendant 45 minutes sur le membre supérieur pendant 3 jours par semaine pendant une période de 12 semaines. Ce protocole spécifique à la tâche comprendra différents exercices tels que le polissage du dessus de table, le berçage des bras, la supination et la pronation de l'objet cylindrique avec le bras, tandis que la poussée de l'objet cylindrique peut étendre le poignet, peut tendre vers l'avant pour toucher ou pour prendre un objet, peut se pencher sur les côtés pour prendre l'objet et le placer sur la table devant, peut verser la 1/2 tasse d'eau dans le large pot que tient le patient dans l'autre main, le patient peut se peigner les cheveux, patient peut boire et manger indépendamment, peut soulever le bocal et l'approcher des lèvres, peut prendre un stylo en utilisant le pouce et deux doigts, peut faire les dames empilées, peut lancer une balle dans le panier, peut pousser la balle sur le mur par l'avant et côté. |
|
Expérimental: Formation neurodéveloppementale
Utiliser l'entraînement neurodéveloppemental
|
Le groupe B recevra le protocole neurodéveloppemental avec la thérapie physique de routine pendant 45 minutes sur le membre supérieur 3 fois par semaine pendant une période de 12 semaines. L'intervention sera réalisée par le kinésithérapeute qualifié. Ce protocole neurodéveloppemental comprendra différents exercices tels que, le patient doit s'asseoir tout en portant son poids, le patient peut faire des mouvements auto-au-dessus de la tête avec la main jointe, tout en tenant le ballon de gymnastique vers l'avant et la position au-dessus de la tête en position assise, la mise en charge en position plantigrade ou quadrupède, en position assise ou debout peut déplacer le ballon vers l'avant, vers l'arrière et sur les côtés. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Formation neurodéveloppementale
Délai: 6 mois
|
37 recevront Le traitement neurodéveloppemental est basé sur la prémisse que la présence de mécanismes réflexes posturaux normaux est fondamentale pour la performance d'une habileté motrice.
Mini test d'examen de l'état mental
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Formation spécifique à la tâche
Délai: 6 mois
|
37 recevront une formation spécifique à la tâche est un type de traitement d'exercice impliquant une pratique répétée avec votre bras/main affecté.
Test de fonction motrice de loup (WMFT)
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DPT/Batch-Fall17/510
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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