- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05397366
Comparação de TSTVs NT junto com a terapia convencional para a função motora do membro superior entre pacientes com AVC crônico
Comparação de treinamento específico para tarefas versus treinamento de neurodesenvolvimento junto com terapia convencional para a função motora do membro superior entre pacientes com AVC crônico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Lahore, Paquistão
- Shadman Medical Centre Chaudhry Muhammad Akram Teaching and Research Hospital University of Lahore Teaching Hospital Services Hospital Lahore General Hospital Bashir Neuro Supine Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com AVC isquêmico crônico (após 3 meses de AVC).(41)
- Pacientes de ambos os sexos.(42)
- Pacientes com cerca de 45-65 anos de idade.(43)
- Paciente com espasticidade do membro igual a 2 ou menor que 2 na escala modificada de valor de cinzas.(44)
- Paciente com boa função cognitiva mínima de 20 ou mais no Mini Exame do Estado Mental (MEEM).(45)
Critério de exclusão:
- Pacientes com história de AVC recorrente.(41)
- Paciente com fratura ou luxação de membro superior.(46)
- Paciente com qualquer doença vascular periférica (47)
- Paciente com qualquer doença neurológica comórbida como parkinsonismo, epilepsia, esclerose múltipla e lesão medular.(21)
- Paciente com descoloração da pele, úlceras cutâneas e alergia cutânea.(48)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento Específico para Tarefas
Usando Treinamento Específico para Tarefas
|
O Grupo A receberá o protocolo de Tarefa Específica com tratamento fisioterapêutico de rotina por 45 minutos no membro superior por 3 dias por semana por um período de 12 semanas. Este protocolo específico de tarefa incluirá diferentes exercícios como, polir o tampo da mesa, pode realizar apoio de braço, pode supinar e pronar o objeto cilíndrico com o braço, enquanto empurra o objeto cilíndrico pode estender o pulso, pode estender para frente para tocar ou para pegar um objeto, pode dobrar para os lados para pegar o objeto e colocá-lo na mesa em frente, pode derramar 1/2 xícara de água na jarra larga que é segurada pelo paciente na outra mão, o paciente pode pentear o cabelo, paciente pode beber e comer independentemente, pode levantar a jarra e aproximá-la dos lábios, pode pegar uma caneta usando o polegar e dois dedos, pode empilhar damas, pode jogar uma bola na cesta, pode empurrar a bola na parede pela frente e lado. |
|
Experimental: Treinamento de Neurodesenvolvimento
Usando o treinamento de neurodesenvolvimento
|
O Grupo B receberá o protocolo de Neurodesenvolvimento com fisioterapia de rotina por 45 minutos no membro superior 3 vezes por semana por um período de 12 semanas. A intervenção será realizada pelo fisioterapeuta treinado. Este protocolo de neurodesenvolvimento incluirá diferentes exercícios como, o paciente deve sentar-se enquanto suporta o peso, o paciente pode fazer movimentos de auto-overhead com as mãos cruzadas, enquanto segura a bola de ginástica, alcance a frente e a posição elevada enquanto está sentado, suporte de peso enquanto plantígrado ou posição quadrúpede, enquanto está sentado ou em pé pode mover a bola para frente, para trás e para os lados. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Treinamento de Neurodesenvolvimento
Prazo: 6 meses
|
37 receberão tratamento de neurodesenvolvimento baseia-se na premissa de que a presença de mecanismos reflexos posturais normais é fundamental para o desempenho de uma habilidade motora.
Mini teste de exame do estado mental
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Treinamento Específico para Tarefas
Prazo: 6 meses
|
37 receberá Treinamento específico para tarefas é um tipo de tratamento de exercícios que envolve a prática repetida com o braço/mão afetados.
Teste de Função Motora Wolf (WMFT)
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DPT/Batch-Fall17/510
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Treinamento Específico para Tarefas
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI); Wake Forest University Health SciencesAtivo, não recrutando
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)Ativo, não recrutando
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazAinda não está recrutandoDébito cardíaco | Medição Hemodinâmica | Não invasivoÁustria
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityConcluído
-
Rennes University HospitalUniversité de Rennes, Laboratoire du Traitement du Signal et de l'Image (LTSI) e outros colaboradoresConcluído
-
Khon Kaen UniversityConcluído
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityConcluídoDepressão | Qualidade de vida | Saúde mental | Adultos mais velhos | Solidão | Risco de suicídio | Isolação social | Comportamento de busca de ajuda | Funcionamento social | Pertencimento frustrado | Carga Percebida | Ideações suicidasEstados Unidos
-
IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"ConcluídoÉ Possível Que Amadeo Garanta Uma Maior Melhora Clínica Comparada a uma Terapia Ocupacional Graças ao Fortalecimento da Plasticidade CerebralItália
-
Istinye UniversityAinda não está recrutandoCarga de Trabalho do AnestesiologistaTurquia (Türkiye)
-
The University of Tennessee, KnoxvilleConcluídoProfessores de matemática (2ª a 8ª séries) | Alunos de matemática (2ª a 8ª séries)Estados Unidos