- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05397366
Porównanie TSTV NT wraz z konwencjonalną terapią funkcji motorycznych kończyn górnych wśród pacjentów z przewlekłym udarem mózgu
Porównanie treningu zadaniowego z treningiem neurorozwojowym wraz z konwencjonalną terapią funkcji motorycznych kończyn górnych wśród pacjentów z przewlekłym udarem mózgu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Shadman Medical Centre Chaudhry Muhammad Akram Teaching and Research Hospital University of Lahore Teaching Hospital Services Hospital Lahore General Hospital Bashir Neuro Supine Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z przewlekłym udarem niedokrwiennym (po 3 miesiącach udaru).(41)
- Pacjenci obu płci.(42)
- Pacjenci w wieku około 45-65 lat(43)
- Pacjent ze spastycznością kończyny równą 2 lub mniejszą niż 2 w zmodyfikowanej skali Asha.(44)
- Pacjent z dobrymi funkcjami poznawczymi minimum 20 lub więcej w Mini badaniu stanu psychicznego (MMSE).(45)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z wywiadem nawracającego udaru.(41)
- Pacjent ze złamaniem lub zwichnięciem kończyny górnej(46)
- Pacjent z jakąkolwiek chorobą naczyń obwodowych (47)
- Pacjent z jakąkolwiek współistniejącą chorobą neurologiczną, taką jak parkinsonizm, padaczka, stwardnienie rozsiane i uraz rdzenia kręgowego.(21)
- Pacjent z przebarwieniami skóry, owrzodzeniami skóry i alergią skórną.(48)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie specyficzne dla zadania
Korzystanie ze szkolenia zadaniowego
|
Grupa A otrzyma protokół specyficzny dla zadania z rutynowym zabiegiem fizjoterapeutycznym przez 45 minut na kończynie górnej przez 3 dni w tygodniu przez okres 12 tygodni. Ten protokół specyficzny dla zadania będzie obejmował różne ćwiczenia, takie jak polerowanie blatu stołu, kołysanie ramienia, supinacja i pronacja cylindrycznego przedmiotu ramieniem, podczas gdy pchanie cylindrycznego przedmiotu może rozciągać nadgarstek, sięgać do przodu w celu dotknięcia lub wybrać przedmiot , może pochylić się na boki , aby podnieść przedmiot i położyć go na stole z przodu , może wlać 1/2 szklanki wody do szerokiego słoja trzymanego przez pacjenta w drugiej ręce , pacjent może czesać włosy , pacjent potrafi samodzielnie pić i jeść , potrafi podnieść słoik i zbliżyć go do ust , potrafi podnieść długopis kciukiem i dwoma palcami , układa pionki w stos , potrafi wrzucić piłkę do kosza , potrafi pchnąć piłkę od przodu do ściany i bok. |
|
Eksperymentalny: Trening Neurorozwojowy
Korzystanie z treningu neurorozwojowego
|
Grupa B otrzyma protokół Neurorozwojowy z rutynową fizjoterapią 45 min na kończynie górnej 3 razy w tygodniu przez okres 12 tygodni. Interwencja zostanie przeprowadzona przez przeszkolonego fizjoterapeutę. Ten protokół neurorozwojowy będzie obejmował różne ćwiczenia, takie jak: pacjent powinien siedzieć z obciążeniem, pacjent może wykonywać ruchy nad głową z założonymi rękami, trzymając piłkę gimnastyczną, sięgać do przodu i nad głową podczas siedzenia, obciążać się w pozycji stopy lub czworonoga, podczas siedzenia lub stojąc, możesz przesuwać piłkę do przodu, do tyłu i na boki. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trening Neurorozwojowy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
37 zostanie poddanych. Leczenie neurorozwojowe opiera się na założeniu, że obecność prawidłowych mechanizmów odruchów posturalnych ma fundamentalne znaczenie dla sprawności motorycznej.
Mini test stanu psychicznego
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szkolenie specyficzne dla zadania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
37 otrzyma Trening specyficzny dla zadania to rodzaj terapii ruchowej polegający na wielokrotnym ćwiczeniu chorej ręki/ręki.
Test funkcji silnika wilka (WMFT)
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DPT/Batch-Fall17/510
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Szkolenie specyficzne dla zadania
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazJeszcze nie rekrutacjaRzut serca | Pomiar hemodynamiczny | NieinwazyjneAustria
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezNieznany
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Rennes University HospitalUniversité de Rennes, Laboratoire du Traitement du Signal et de l'Image (LTSI) i inni współpracownicyZakończony
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)