- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05397366
Srovnání TSTV NT spolu s konvenční terapií motorických funkcí horní končetiny u pacientů s chronickou mrtvicí
Srovnání úkolově specifického tréninku a neurovývojového tréninku spolu s konvenční terapií motorických funkcí horní končetiny u pacientů s chronickou mrtvicí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lahore, Pákistán
- Shadman Medical Centre Chaudhry Muhammad Akram Teaching and Research Hospital University of Lahore Teaching Hospital Services Hospital Lahore General Hospital Bashir Neuro Supine Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s chronickou ischemickou cévní mozkovou příhodou (po 3 měsících cévní mozkové příhody).(41)
- Pacienti obou pohlaví.(42)
- Pacienti ve věku kolem 45-65 let.(43)
- Pacient se spasticitou končetin rovnou 2 nebo menší než 2 na upravené stupnici hodnoty popela.(44)
- Pacient s dobrou kognitivní funkcí minimálně 20 a více na Mini Mental State Examination (MMSE).(45)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s anamnézou recidivující cévní mozkové příhody.(41)
- Pacient se zlomeninou nebo luxací horní končetiny.(46)
- Pacient s jakýmkoli onemocněním periferních cév (47)
- Pacient s jakýmkoli komorbidním neurologickým onemocněním, jako je parkinsonismus, epilepsie, roztroušená skleróza a poranění míchy.(21)
- Pacient se změnou barvy kůže, kožními vředy a kožní alergií.(48)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Školení pro konkrétní úkoly
Použití specifického školení
|
Skupině A bude poskytnut protokol podle úkolu s rutinní fyzioterapeutickou léčbou po dobu 45 minut na horní končetině po dobu 3 dnů v týdnu po dobu 12 týdnů. Tento protokol pro konkrétní úkol bude zahrnovat různá cvičení, jako je leštění desky stolu, možnost držení paže, možnost supinace a pronace válcového předmětu pomocí paže, zatímco zatlačení na válcový předmět může prodloužit zápěstí, může se natáhnout dopředu, aby se dotkl nebo zvednout předmět , umí se ohnout do stran , aby předmět vzal a položil na stůl vpředu , umí nalít 1/2 hrnku vody do široké nádoby , kterou drží pacient v druhé ruce , pacient si může učesat vlasy , pacient umí samostatně pít a jíst, umí zvednout sklenici a přiblížit ji ke rtům, umí zvednout pero pomocí palce a dvou prstů, umí skládat dámu, umí hodit míč do koše, umí přitlačit míč na zeď zepředu a boční. |
|
Experimentální: Neurovývojový trénink
Použití neurovývojového tréninku
|
Skupina B obdrží Neurodevelopmental protokol s rutinní fyzikální terapií po dobu 45 minut na horní končetině 3x týdně po dobu 12 týdnů. Zásah bude provádět vyškolený fyzioterapeut. Tento neurovývojový protokol bude zahrnovat různá cvičení, jako je, že pacient by měl sedět a nést váhu, pacient může provádět pohyby nad hlavou se sepjatou rukou, zatímco drží gymnastický míč, natahuje se v sedu dopředu a nad hlavou, nese váhu v plantigrádní nebo čtyřnožce, vsedě nebo ve stoje může posouvat míč dopředu, dozadu a do stran. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neurovývojový trénink
Časové okno: 6 měsíců
|
37 dostane Neurodevelopmentální léčba je založena na předpokladu, že přítomnost normálních posturálních reflexních mechanismů je zásadní pro výkon motoriky.
Mini test duševního stavu
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Školení pro konkrétní úkoly
Časové okno: 6 měsíců
|
37 absolvuje školení specifické pro daný úkol je typ cvičebního ošetření zahrnujícího opakované cvičení s postiženou paží/rukou.
Funkční test motoru Wolf (WMFT)
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DPT/Batch-Fall17/510
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Školení pro konkrétní úkoly
-
Federal University of ParaíbaNáborParkinsonova choroba | Porucha kognice | EEG s abnormálně pomalými frekvencemiBrazílie
-
University of CincinnatiNeznámý
-
University of AmericasAktivní, ne náborKřehkost | Funkční pohybová poruchaChile
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazZatím nenabírámeSrdeční výdej | Hemodynamické měření | NeinvazivníRakousko
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Aalborg University HospitalNáborNeuromuskulární onemocnění | Nemoc motorických neuronů | Amyotrofní laterální skleróza | ALS | MND (nemoc motorických neuronů)Dánsko
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezNeznámý
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)NáborDeprese | Bolest | Stres | HIV | Porucha užívání konopíSpojené státy
-
Washington University School of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)DokončenoVývoj dítěteSpojené státy
-
Gazi UniversityDokončeno