- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05397366
Сравнение TSTVs NT наряду с традиционной терапией двигательной функции верхних конечностей у пациентов с хроническим инсультом
Сравнение специальной тренировки с нейроразвивающей тренировкой наряду с традиционной терапией двигательной функции верхних конечностей у пациентов с хроническим инсультом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lahore, Пакистан
- Shadman Medical Centre Chaudhry Muhammad Akram Teaching and Research Hospital University of Lahore Teaching Hospital Services Hospital Lahore General Hospital Bashir Neuro Supine Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с хроническим ишемическим инсультом (после 3 месяцев инсульта) (41).
- Пациенты обоих полов (42).
- Пациенты в возрасте от 45 до 65 лет (43).
- Пациент со спастичностью конечностей, равной 2 или менее 2 по модифицированной шкале Эшворта (44).
- Пациент с хорошей когнитивной функцией минимум 20 или более баллов по шкале Mini Mental State Examination (MMSE) (45).
Критерий исключения:
- Пациенты с повторным инсультом в анамнезе (41).
- Пациент с переломом или вывихом верхней конечности (46).
- Пациент с любым заболеванием периферических сосудов (47)
- Пациент с любым сопутствующим неврологическим заболеванием, таким как паркинсонизм, эпилепсия, рассеянный склероз и повреждение спинного мозга. (21)
- Пациент с изменением цвета кожи, кожными язвами и кожной аллергией (48).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Специальное обучение
Использование специального обучения
|
Группе А будет предоставлен протокол для конкретных задач с обычным физиотерапевтическим лечением в течение 45 минут на верхнюю конечность в течение 3 дней в неделю в течение 12 недель. Этот протокол для конкретной задачи будет включать в себя различные упражнения, такие как полировка столешницы, выполнение качания руки, супинация и пронация цилиндрического предмета рукой, толкание цилиндрического предмета, разгибание запястья, протягивание вперед, чтобы коснуться или взять предмет, может наклониться в сторону, чтобы взять предмет и положить его на стол перед собой, может налить 1/2 стакана воды в широкую банку, которую пациент держит в другой руке, пациент может расчесать волосы, пациент может самостоятельно пить и есть , может поднять банку и поднести ее к губам , может взять ручку большим и двумя пальцами , может делать шашки , может бросить мяч в корзину , может толкнуть мяч о стену спереди и сторона. |
|
Экспериментальный: Нейроразвивающая тренировка
Использование нейроразвивающих тренировок
|
Группа B получит протокол нейроразвития с обычной физиотерапией в течение 45 минут на верхнюю конечность 3 раза в неделю в течение 12 недель. Вмешательство будет выполнять обученный физиотерапевт. Этот протокол нейроразвития будет включать в себя различные упражнения, такие как: пациент должен сидеть, неся вес, пациент может выполнять движения над головой, сцепив руки, удерживая гимнастический мяч, вытягиваться вперед и в положении над головой в положении сидя, весовая нагрузка в положении стопы или на четвереньках, сидя или стоя может перемещать мяч вперед, назад и в стороны. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейроразвивающая тренировка
Временное ограничение: 6 месяцев
|
37 получит Нейроразвивающее лечение основано на предпосылке, что наличие нормальных механизмов постуральных рефлексов имеет основополагающее значение для выполнения двигательных навыков.
Мини-тест для обследования психического состояния
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Специальное обучение
Временное ограничение: 6 месяцев
|
37 получат специальную тренировку для конкретной задачи — это тип лечебной физкультуры, включающий повторную практику с пораженной рукой/кистью.
Тест моторной функции Вольфа (WMFT)
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DPT/Batch-Fall17/510
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Специальное обучение
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazЕще не набираютСердечный выброс | Гемодинамические измерения | НеинвазивныйАвстрия
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezНеизвестный
-
KU LeuvenАктивный, не рекрутирующийЦеребральный параличБельгия
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйКолоректальные новообразования | Колоректальные полипыБельгия
-
University of EdinburghЗавершенныйИнсульт | Тревожные расстройства | Транзиторная ишемическая атакаСоединенное Королевство
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутинг
-
Ankara Etlik City HospitalРекрутингКоленный остеоартроз | Тренировка баланса | Послеоперационная реабилитация | Полное восстановление артропластики коленаТурция
-
Northeastern UniversityРекрутинг
-
University Hospital, BordeauxЗавершенныйЭссенциальный треморФранция
-
Foundation University IslamabadЗавершенныйПожилые | Остаток средств | Постуральная стабильность | Риск паденияПакистан