안구 고혈압 또는 녹내장 환자에서 T4032(비보존 비마토프로스트 0.01%)와 Lumigan® 0.01%의 효능 및 안전성 평가
2024년 7월 17일 업데이트: Laboratoires Thea
주요 연구 목적은 루미간® 0.01% 대비 T4032의 효능 비열등성을 입증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
684
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Chandler, Arizona, 미국, 85224-0002
- Arizona Eye Center - Chandler
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Glendale, Arizona, 미국, 85306
- Eye Physicians & Surgeons of Arizona - Glendale Office
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Phoenix, Arizona, 미국, 85050
- Arizona Glaucoma Specialists - Phoenix
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Sun City, Arizona, 미국, 85351-3019
- Walman Eye Center - Sun City
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-
California
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Burbank, California, 미국, 91506-1773
- Velvet Clinical Research
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Glendale, California, 미국, 91203-2001
- Specialty Eye Care Medical Center - Glendale
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Glendale, California, 미국, 91204-2500
- Global Research Management, Inc.
-
Hemet, California, 미국, 92545-9687
- Inland Eye Specialists - Hemet
-
Inglewood, California, 미국, 90301-1413
- Diabetic Eye Medical Clinic - Inglewood
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Irvine, California, 미국, 92604-1726
- Lakeside Vision Center - Irvine
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Los Angeles, California, 미국, 90017
- Sage Eyecare
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Los Angeles, California, 미국, 90041-1718
- Global Vision Eye Care - Los Angeles- Rock Central
-
Mission Hills, California, 미국, 91345-1246
- North Valley Eye Medical Group, Inc.
-
Monrovia, California, 미국, 91016-1938
- California Eye Specialists Medical Group Inc. - Monrovia
-
Newport Beach, California, 미국, 92663-3642
- Aesthetic Eye Care Institute - Eye Research Foundation
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Pasadena, California, 미국, 91107-3747
- Foothill Eye Institute - Pasadena
-
Petaluma, California, 미국, 94954-2355
- North Bay Eye Associates - Petaluma - 104 Lynch Creek Way
-
Redlands, California, 미국, 92373-3125
- California Eye Specialists Medical Group Inc. - Redlands
-
Santa Ana, California, 미국, 92705-4079
- OC Surgical Eye Institute
-
Santa Barbara, California, 미국, 93105-3310
- Santa Barbara Eyecare - Santa Barbara
-
Torrance, California, 미국, 90505-4036
- Wolstan & Goldberg Eye Associates
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Colorado
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Grand Junction, Colorado, 미국, 81501
- ICON Eye Care - Grand Junction
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Florida
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Crystal River, Florida, 미국, 34429-8722
- Nature Coast Clinical Research - Crystal River
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Jacksonville, Florida, 미국, 32256
- East Coast Institute for Research - Jacksonville
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Ocala, Florida, 미국, 34474-4445
- Ocala Eye - 3130 Location
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Palm Beach Gardens, Florida, 미국, 33418-3701
- Bascom Palmer Eye Institute - University of Miami Health System - Palm Beach Gardens
-
Stuart, Florida, 미국, 34994-2579
- East Florida Eye Institute
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Georgia
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Roswell, Georgia, 미국, 30076-5610
- Coastal Research Associates, LLC. - Atlanta
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Roswell, Georgia, 미국, 30076-5650
- Coastal Research Associates, LLC. - Atlanta
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202-5209
- Indiana University School of Medicine - Eugene and Marilyn Glick Eye Institute
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Michigan
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Fraser, Michigan, 미국, 48026-2038
- Fraser Eye Care Center - Fraser
-
Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085-3352
- Great Lakes Eye Care - St. Joseph
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Ypsilanti, Michigan, 미국, 48197-1102
- Huron Ophthalmology, P.C.
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-
Missouri
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Washington, Missouri, 미국, 63090-3010
- Comprehensive Eye Care, Ltd.
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Nevada
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Henderson, Nevada, 미국, 89052-5084
- NV Eye Surgery - Henderson
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14618-2616
- Rochester Ophthalmological Group, PC - Brighton
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27101-3911
- "Clinic-LJ" Ltd
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45242-5664
- Cincinnati Eye Institute - Blue Ash
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Cleveland, Ohio, 미국, 44115-3100
- Abrams Eye Center, Inc.
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Marysville, Ohio, 미국, 43040
- AMA Eye Research Institute
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97210-3049
- Legacy Pulmonary Medical Group - Good Samaritan Medical Center
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Pennsylvania
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Cranberry Township, Pennsylvania, 미국, 16066-6412
- Scott & White Cancer Center - Killeen
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104-2640
- Scheie Eye Institute - University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107-5109
- Wills Eye Hospital
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Tennessee
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Goodlettsville, Tennessee, 미국, 37072
- Advancing Vision Research - Goodlettsville
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Memphis, Tennessee, 미국, 38119-5770
- Total Eye Care, P.A.
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232-0025
- Vanderbilt University Medical Center - Vanderbilt Eye Institute - Main Campus
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78731-4203
- Texan Eye - Austin - Main Central
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El Paso, Texas, 미국, 79902
- Southwest Eye Institute
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Houston, Texas, 미국, 77022-5332
- Houston Eye Associates - North Loop
-
Houston, Texas, 미국, 77025-1756
- Houston Eye Associates (HEA) - Gramercy Location
-
San Antonio, Texas, 미국, 78215-1625
- San Antonio Eye Center, P.A. - McCullough Ave
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229-3539
- Rashid, Rice, Flynn & Reilly Eye Associates - San Antonio Clinic
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Utah
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Saint George, Utah, 미국, 84790-8720
- St. George Eye Center - St. George
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Virginia
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Lynchburg, Virginia, 미국, 24502-4271
- Piedmont Eye Center - Lynchburg
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Washington
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Bellevue, Washington, 미국, 98004-3019
- Specialty Eye Care Center - Bellevue
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Ontario
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Oakville, Ontario, 캐나다, L6H 0J8
- Prism Eye Institute - Oakville
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Quebec
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Laval, Quebec, 캐나다, H7N 4B2
- Clinique Bellevue - Laval
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Barranquilla, 콜롬비아, 80001
- Clinica Oftalmologica del Caribe
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Bogotá, 콜롬비아, 110231
- Fundación Oftalmológica Nacional (FUNDONAL)
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Cali, 콜롬비아, 760001
- Clinica de Oftalmologia de Cali SA
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Floridablanca, 콜롬비아, 681004
- Fundacion Oftalmologica de Santander FOSCAL
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Medellin, 콜롬비아, 050021
- Instituto Nacional de Investigacion en Oftalmologia
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Medellín, 콜롬비아, 050016
- Clinica de Oftalmologia Sandiego
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 날짜가 기입되고 서명된 동의서.
- 두 눈 모두 개방각 녹내장 또는 고안압증 진단
제외 기준:
- 지난 3개월 이내에 외상, 감염, 임상적으로 유의한 염증의 병력
- 시험용 의약품의 구성 요소 중 하나에 대해 알려진 또는 의심되는 과민증
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: T4032
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점안액
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활성 비교기: 루미간
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점안액
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IOP에서 기준선(1일)에서 2주, 6주 및 12주로 변경합니다.
기간: 12주까지
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연구 안구에서 3개의 시점(오전 8:00; 오전 10:00; 오후 4:00)에서 IOP의 기준선(1일)에서 2주, 6주 및 12주로 변경.
|
12주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 22일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 7일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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