T4032:n (säilöntätön bimatoprosti 0,01 %) teho- ja turvallisuusarvio verrattuna Lumigan® 0,01 %:iin silmähypertensiivisillä tai glaukomatoottisilla potilailla
keskiviikko 17. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Laboratoires Thea
Tutkimuksen päätarkoituksena on osoittaa, että T4032 ei ole huonompi kuin Lumigan® 0,01 % tehon suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
684
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Oakville, Ontario, Kanada, L6H 0J8
- Prism Eye Institute - Oakville
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Kanada, H7N 4B2
- Clinique Bellevue - Laval
-
-
-
-
-
Barranquilla, Kolumbia, 80001
- Clinica Oftalmologica del Caribe
-
Bogotá, Kolumbia, 110231
- Fundación Oftalmológica Nacional (FUNDONAL)
-
Cali, Kolumbia, 760001
- Clinica de Oftalmologia de Cali SA
-
Floridablanca, Kolumbia, 681004
- Fundacion Oftalmologica de Santander FOSCAL
-
Medellin, Kolumbia, 050021
- Instituto Nacional de Investigacion en Oftalmologia
-
Medellín, Kolumbia, 050016
- Clinica de Oftalmologia Sandiego
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224-0002
- Arizona Eye Center - Chandler
-
Glendale, Arizona, Yhdysvallat, 85306
- Eye Physicians & Surgeons of Arizona - Glendale Office
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85050
- Arizona Glaucoma Specialists - Phoenix
-
Sun City, Arizona, Yhdysvallat, 85351-3019
- Walman Eye Center - Sun City
-
-
California
-
Burbank, California, Yhdysvallat, 91506-1773
- Velvet Clinical Research
-
Glendale, California, Yhdysvallat, 91203-2001
- Specialty Eye Care Medical Center - Glendale
-
Glendale, California, Yhdysvallat, 91204-2500
- Global Research Management, Inc.
-
Hemet, California, Yhdysvallat, 92545-9687
- Inland Eye Specialists - Hemet
-
Inglewood, California, Yhdysvallat, 90301-1413
- Diabetic Eye Medical Clinic - Inglewood
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92604-1726
- Lakeside Vision Center - Irvine
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90017
- Sage Eyecare
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90041-1718
- Global Vision Eye Care - Los Angeles- Rock Central
-
Mission Hills, California, Yhdysvallat, 91345-1246
- North Valley Eye Medical Group, Inc.
-
Monrovia, California, Yhdysvallat, 91016-1938
- California Eye Specialists Medical Group Inc. - Monrovia
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663-3642
- Aesthetic Eye Care Institute - Eye Research Foundation
-
Pasadena, California, Yhdysvallat, 91107-3747
- Foothill Eye Institute - Pasadena
-
Petaluma, California, Yhdysvallat, 94954-2355
- North Bay Eye Associates - Petaluma - 104 Lynch Creek Way
-
Redlands, California, Yhdysvallat, 92373-3125
- California Eye Specialists Medical Group Inc. - Redlands
-
Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92705-4079
- OC Surgical Eye Institute
-
Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93105-3310
- Santa Barbara Eyecare - Santa Barbara
-
Torrance, California, Yhdysvallat, 90505-4036
- Wolstan & Goldberg Eye Associates
-
-
Colorado
-
Grand Junction, Colorado, Yhdysvallat, 81501
- ICON Eye Care - Grand Junction
-
-
Florida
-
Crystal River, Florida, Yhdysvallat, 34429-8722
- Nature Coast Clinical Research - Crystal River
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
- East Coast Institute for Research - Jacksonville
-
Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34474-4445
- Ocala Eye - 3130 Location
-
Palm Beach Gardens, Florida, Yhdysvallat, 33418-3701
- Bascom Palmer Eye Institute - University of Miami Health System - Palm Beach Gardens
-
Stuart, Florida, Yhdysvallat, 34994-2579
- East Florida Eye Institute
-
-
Georgia
-
Roswell, Georgia, Yhdysvallat, 30076-5610
- Coastal Research Associates, LLC. - Atlanta
-
Roswell, Georgia, Yhdysvallat, 30076-5650
- Coastal Research Associates, LLC. - Atlanta
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202-5209
- Indiana University School of Medicine - Eugene and Marilyn Glick Eye Institute
-
-
Michigan
-
Fraser, Michigan, Yhdysvallat, 48026-2038
- Fraser Eye Care Center - Fraser
-
Saint Joseph, Michigan, Yhdysvallat, 49085-3352
- Great Lakes Eye Care - St. Joseph
-
Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197-1102
- Huron Ophthalmology, P.C.
-
-
Missouri
-
Washington, Missouri, Yhdysvallat, 63090-3010
- Comprehensive Eye Care, Ltd.
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89052-5084
- NV Eye Surgery - Henderson
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14618-2616
- Rochester Ophthalmological Group, PC - Brighton
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27101-3911
- "Clinic-LJ" Ltd
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242-5664
- Cincinnati Eye Institute - Blue Ash
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44115-3100
- Abrams Eye Center, Inc.
-
Marysville, Ohio, Yhdysvallat, 43040
- AMA Eye Research Institute
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210-3049
- Legacy Pulmonary Medical Group - Good Samaritan Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Cranberry Township, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16066-6412
- Scott & White Cancer Center - Killeen
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-2640
- Scheie Eye Institute - University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107-5109
- Wills Eye Hospital
-
-
Tennessee
-
Goodlettsville, Tennessee, Yhdysvallat, 37072
- Advancing Vision Research - Goodlettsville
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119-5770
- Total Eye Care, P.A.
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-0025
- Vanderbilt University Medical Center - Vanderbilt Eye Institute - Main Campus
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731-4203
- Texan Eye - Austin - Main Central
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79902
- Southwest Eye Institute
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77022-5332
- Houston Eye Associates - North Loop
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77025-1756
- Houston Eye Associates (HEA) - Gramercy Location
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78215-1625
- San Antonio Eye Center, P.A. - McCullough Ave
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229-3539
- Rashid, Rice, Flynn & Reilly Eye Associates - San Antonio Clinic
-
-
Utah
-
Saint George, Utah, Yhdysvallat, 84790-8720
- St. George Eye Center - St. George
-
-
Virginia
-
Lynchburg, Virginia, Yhdysvallat, 24502-4271
- Piedmont Eye Center - Lynchburg
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98004-3019
- Specialty Eye Care Center - Bellevue
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoinen suostumus päivätty ja allekirjoitettu.
- Molemmilla silmillä diagnosoitiin avokulmaglaukooma tai silmän verenpainetauti
Poissulkemiskriteerit:
- Trauma, infektio, kliinisesti merkittävä tulehdus edellisen 3 kuukauden aikana
- Tunnettu tai epäilty yliherkkyys jollekin tutkittavan lääkkeen aineosista
- Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: T4032
|
Silmätipat
|
|
Active Comparator: Lumigan
|
Silmätipat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustilanteesta (päivä 1) viikolle 2, viikkoon 6 ja viikkoon 12 silmänpaineessa.
Aikaikkuna: viikkoon 12 asti
|
Muutos lähtötilanteesta (päivä 1) viikolle 2, viikkoon 6 ja viikkoon 12 silmänpaineessa kolmessa ajankohtana (8.00; 10.00; 16.00) tutkimussilmässä.
|
viikkoon 12 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LT4032-302
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .