장거리 COVID 재활 및 회복 연구 프로그램 (LC Rehab)
2025년 9월 16일 업데이트: William Stringer, md, Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
장거리 COVID 재활 연구 프로그램
이 연구의 목적은 장기 COVID(LHC) 환자에 대한 재활 프로그램의 생리학적, 면역학적 및 정신 건강 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
1.0 목표 1.1 목적, 특정 목표 또는 목표를 설명합니다.
목적은 장기 COVID(LHC) 환자에 대한 재활 프로그램의 생리학적, 면역학적 및 정신 건강 효과를 평가하는 것입니다.
1.2 테스트할 가설을 설명합니다.
10주간의 생리학적 및 심리적 재활 프로그램에 등록하고 완료한 장기 COVID 환자는 장기 COVID 증상이 감소하고, 신체 상태가 개선되고, 염증 표지가 감소하고, 심리적 웰빙이 강화됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Torrance, California, 미국, 90509
- Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 장거리 COVID 감염(PCR 또는 환자 보고서로 문서화)
- 나이 >= 18세.
- 최초 COVID 감염 이후 최소 12주.
- 다음 증상/징후 중 하나 이상: 피로, 호흡 곤란, 운동 과민증, 운동 후 권태감 및/또는 호흡 곤란.
- 심폐기능검사를 할 수 있습니다.
제외 기준:
- 환자는 기술적으로 허용되는 폐 기능 검사 및 증상 제한 심폐 주기 인체측정 검사를 수행할 수 없습니다.
- 증분 운동 검사 선별 검사에서 SpO2 <80%로 불포화된 환자.
- 스크리닝 방문 전 6주 이내에 폐 재활 프로그램을 완료한 환자 또는 현재 폐 재활 프로그램에 있는 환자.
- 스크리닝 방문(방문 1) 전 1개월 또는 6개의 반감기(둘 중 더 큰 것) 이내에 연구용 약물을 복용한 환자.
- 임산부 또는 수유부.
- 매우 효과적인 피임 방법을 사용하지 않는 가임 여성. 여성 환자는 자궁절제술이나 양측 난관 결찰술 또는 폐경 후 최소 2년 동안 외과적으로 불임 처리하지 않는 한 가임 가능성이 있는 것으로 간주됩니다.
- 현재 다른 중재적 연구에 참여하고 있는 환자.
- 환자가 최근 2년 이내에 절제술, 방사선 요법 또는 화학 요법을 받은 악성 종양
- 연구자의 의견에 따라 i) 연구 참여로 인해 환자를 위험에 빠뜨릴 수 있는 COVID 이외의 다른 중요한 질병, ii) 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 질병(예: 인슐린 또는 테스토스테론 요법, 전신 코르티코스테로이드, HIV 등), iii) 연구에 참여하는 환자의 능력에 대한 우려를 유발합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: +/- PEM
PEM (Post Exertional Ollaise)이 있거나없는 환자는 현장에서 10 주 동안 낮거나 중간 정도의 강도 운동 재활을 받게됩니다.
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대상은 현장 표준 폐 및 운동 재활, 균형 및 근력 훈련, 스트레칭, 영양, 수화, 페이싱, 적절한 호흡, 소규모 또는 미니 교설 및 이완 기술에 대한 교육 교육, 교육 교육 및 이완 기술에 대한 정보를 받게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종합 재활(정상 강도) 폐 재활 프로그램 후 10주째의 유산소 능력(최고 산소 섭취량)의 변화.
기간: 10주
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심폐 - 운동 결과.
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10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약식(SF-36)
기간: 10주
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삶의 질 - 36개 항목 약식 설문조사.
8개의 하위 도메인 - 각 도메인의 잠재적 점수는 0~100(100이 가장 좋음)입니다.
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10주
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피로 심각도 척도(FSS)
기간: 10주
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피로 점수 변경 - 9개 질문 -1(매우 동의하지 않음)에서 7(매우 동의함).
총점은 7부터 54까지입니다. 숫자가 낮을수록 좋습니다.
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10주
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일반 불안 장애 검사기(GAD-7)
기간: 10주
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불안 점수 변화 - 7개 질문.
0 - 전혀 그렇지 않음 ~ 거의 매일 3 - 점수는 0 ~ 21입니다.
숫자가 낮을수록 좋습니다.
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10주
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피츠버그 수면 품질 점수(PSQI)
기간: 10주
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수면의 질 지수 변화 - 점수는 0~42입니다.
점수가 낮을수록 좋습니다.
점수 > 5는 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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10주
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수정의학연구위원회 호흡곤란 척도(mMRC)
기간: 10주
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점수 범위는 0~4입니다. 점수가 낮을수록 좋습니다.
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10주
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운동 후 불쾌감에 대한 수정된 DePaul 평가(DSQ-PEM)
기간: 10주
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PEM에 관련된 질문 6-10.
모든 질문은 예/아니요입니다. 아니요가 가장 좋습니다.
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10주
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환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 10주
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우울증 점수 변화 - 0~3점으로 구성된 9개 질문.
총점은 0-27입니다.
점수가 낮을수록 좋습니다.
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10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: William W Stringer, MD, Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 2일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 032588-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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