Programme de recherche sur la réadaptation et le rétablissement à long terme de la COVID (LC Rehab)
16 septembre 2025 mis à jour par: William Stringer, md, Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
Programme de recherche sur la réadaptation COVID à long terme
Le but de l'étude est d'évaluer les effets physiologiques, immunologiques et sur la santé mentale d'un programme de réadaptation sur des patients atteints de COVID longue distance (LHC).
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
1.0 Objectifs 1.1 Décrire le but, les buts spécifiques ou les objectifs.
L'objectif est d'évaluer les effets physiologiques, immunologiques et sur la santé mentale d'un programme de réadaptation sur des patients atteints de COVID longue distance (LHC).
1.2 Énoncer les hypothèses à tester.
Les patients COVID longue distance qui s'inscrivent et terminent un programme de 10 semaines de réadaptation physiologique et psychologique auront réduit les symptômes COVID longue distance, amélioré l'état physique, réduit les marqueurs inflammatoires et augmenté le bien-être psychologique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Torrance, California, États-Unis, 90509
- Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Infection COVID longue distance (documentée par PCR ou rapport du patient)
- Âge >= 18 ans.
- Au moins 12 semaines depuis l'infection initiale au COVID.
- Un ou plusieurs des symptômes/signes suivants : fatigue, dyspnée, intolérance à l'exercice, malaise post-effort et/ou difficulté à respirer.
- Capable d'effectuer une épreuve d'effort cardiopulmonaire.
Critère d'exclusion:
- Le patient n'est pas en mesure d'effectuer des tests de la fonction pulmonaire techniquement acceptables et des tests d'ergométrie du cycle cardiopulmonaire à symptômes limités.
- Patients qui désaturent à SpO2 <80 % lors des tests d'effort supplémentaires de dépistage.
- Les patients qui ont terminé un programme de réadaptation pulmonaire au cours des six semaines précédant la visite de dépistage ou les patients qui sont actuellement dans un programme de réadaptation pulmonaire.
- Les patients qui ont pris un médicament expérimental dans un délai d'un mois ou de six demi-vies (selon la plus élevée) avant la visite de dépistage (visite 1).
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Les femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas une méthode de contraception très efficace. Les patientes seront considérées comme en âge de procréer à moins qu'elles ne soient stérilisées chirurgicalement par hystérectomie ou ligature bilatérale des trompes, ou post-ménopausées depuis au moins deux ans.
- Patients qui participent actuellement à une autre étude interventionnelle.
- Malignité pour laquelle le patient a subi une résection, une radiothérapie ou une chimiothérapie au cours des 2 dernières années
- Toute autre maladie significative que la COVID qui, de l'avis de l'investigateur, peut i) mettre le patient à risque en raison de sa participation à l'étude, ii) influencer les résultats de l'étude (par ex. Thérapie à l'insuline ou à la testostérone, corticostéroïdes systémiques, VIH, etc.), iii) suscitent des inquiétudes quant à la capacité du patient à participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: +/- pem
Les patients avec et sans malaise post-effort (PEM) recevront 10 semaines de réhabilitation d'exercice à faible intensité sur le site.
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Le sujet recevra sur le site la réhabilitation des pulmonaires et de l'exercice standard, de l'enseignement de l'équilibre sur l'équilibre et l'entraînement en force, l'étirement, la nutrition, l'hydratation, la stimulation, la respiration appropriée, les petites ou mini-conférences et les informations sur les techniques de relaxation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la capacité aérobie (pic d'absorption d'oxygène) 10 semaines après un programme de rééducation pulmonaire complet (intensité normale).
Délai: 10 semaines
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Cardopulmonaire - Résultats de l'exercice.
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10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Formulaire abrégé (SF-36)
Délai: 10 semaines
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Qualité de vie - Enquête abrégée en 36 éléments.
8 sous-domaines – Scores potentiels de 0 à 100 (100 étant le meilleur) dans chaque domaine.
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10 semaines
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Échelle de gravité de la fatigue (FSS)
Délai: 10 semaines
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Changement d'un score de fatigue - 9 questions -1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord).
Score total de 7 à 54. Les nombres inférieurs sont meilleurs.
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10 semaines
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Dépistage des troubles d'anxiété générale (GAD-7)
Délai: 10 semaines
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Changement des scores d'anxiété - 7 questions.
0-Pas du tout à 3 presque tous les jours - Scores de 0 à 21.
Des nombres inférieurs sont meilleurs.
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10 semaines
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Score de qualité du sommeil de Pittsburg (PSQI)
Délai: 10 semaines
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Modification de l'indice de qualité du sommeil - Scores de 0 à 42.
Les scores les plus bas sont meilleurs.
Un score > 5 indique une mauvaise qualité du sommeil.
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10 semaines
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Échelle de dyspnée modifiée du Conseil de recherches médicales (mMRC)
Délai: 10 semaines
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Le score varie de 0 à 4. Les scores les plus bas sont meilleurs.
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10 semaines
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Évaluation DePaul modifiée pour le malaise post-effort (DSQ-PEM)
Délai: 10 semaines
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Questions 6 à 10 spécifiques au PEM.
Toutes les questions sont oui/non, non c'est mieux.
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10 semaines
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Questionnaire sur la santé des patients (PHQ-9)
Délai: 10 semaines
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Changement des scores de dépression - 9 questions notées de 0 à 3.
Scores totaux 0-27.
Les scores les plus bas sont meilleurs.
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10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William W Stringer, MD, Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2022
Première publication (Réel)
1 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles post-infectieux
- Processus pathologiques
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Infections des voies respiratoires
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- COVID-19 [feminine]
- Syndrome COVID-19 post-aigu
Autres numéros d'identification d'étude
- 032588-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .