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長距離新型コロナウイルスリハビリテーションおよび回復研究プログラム (LC Rehab)

2025年9月16日 更新者:William Stringer, md、Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center

長距離新型コロナウイルスリハビリテーション研究プログラム

研究の目的は、長距離新型コロナウイルス(LHC)患者に対するリハビリテーションプログラムの生理学的、免疫学的、精神的健康への影響を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

1.0 目的 1.1 目的、具体的な目的、または目的を説明します。

目的は、ロングホール 新型コロナウイルス (LHC) 患者に対するリハビリテーション プログラムの生理学的、免疫学的、精神的健康への影響を評価することです。

1.2 テストする仮説を述べます。

10週間の生理学的および心理的リハビリテーションのプログラムに登録して完了した長距離新型コロナウイルス患者は、長距離新型コロナウイルスの症状が軽減され、身体状態が改善され、炎症マーカーが減少し、心理的幸福度が向上します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

21

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Torrance、California、アメリカ、90509
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 長期にわたる新型コロナウイルス感染症 (PCR または患者報告書によって記録)
  • 年齢 >= 18 歳。
  • 最初の COVID 感染から少なくとも 12 週間。
  • 以下の症状/徴候の 1 つ以上: 疲労、呼吸困難、運動不耐症、労作後の倦怠感および/または呼吸困難。
  • 心肺運動負荷試験を行うことができる。

除外基準:

  • 患者は技術的に許容される肺機能検査や症状を限定した心肺周期エルゴメトリー検査を実施することができない。
  • スクリーニング増分運動テストで SpO2 <80% まで飽和度が低下した患者。
  • スクリーニング来院前の6週間以内に呼吸リハビリテーションプログラムを完了した患者、または現在呼吸リハビリテーションプログラムを受けている患者。
  • スクリーニング来院前の1か月または6半減期(いずれか長い方)以内に治験薬を服用した患者(来院1)。
  • 妊娠中または授乳中の女性。
  • 妊娠の可能性があるにもかかわらず、非常に効果的な避妊方法を使用していない女性。 女性患者は、子宮摘出術または両側卵管結紮術による外科的不妊手術、または閉経後少なくとも2年間を経過しない限り、妊娠の可能性があるとみなされる。
  • 現在別の介入研究に参加している患者。
  • 過去2年以内に患者が切除、放射線療法、または化学療法を受けた悪性腫瘍
  • 研究者の意見として、i) 研究への参加により患者を危険にさらす可能性がある、ii) 研究の結果に影響を与える可能性があると研究者が判断した、新型コロナウイルス以外のその他の重大な疾患。 インスリンまたはテストステロン療法、全身性コルチコステロイド、HIV など)、iii) 研究に参加する患者の能力に関する懸念を引き起こします。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:+/- pem
運動後のmal怠感(PEM)の有無にかかわらず患者は、現場で10週間の低から中程度の強度運動リハビリテーションを受け取ります。
被験者は、サイト標準の肺および運動リハビリテーション、バランスと筋力トレーニング、ストレッチング、栄養、水分補給、ペーシング、適切な呼吸、小規模またはミニレクチャー、およびリラクゼーション技術に関する情報を受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リハビリテーションの包括的(通常の強度)呼吸リハビリテーション プログラム後 10 週間での有酸素能力(ピーク酸素摂取量)の変化。
時間枠:10週間
心肺 - 運動の結果。
10週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
短縮形 (SF-36)
時間枠:10週間
生活の質 - 36 項目の短い形式の調査。 8 つのサブドメイン - 各ドメインの潜在的なスコア 0 ~ 100 (100 が最高)。
10週間
疲労重症度スケール (FSS)
時間枠:10週間
疲労スコアの変更 - 9 つの質問 -1 (強く反対) から 7 (強く同意)。 合計スコアは 7 ~ 54 です。数値が低いほど優れています。
10週間
全般性不安障害スクリーニング (GAD-7)
時間枠:10週間
不安スコアの変化 - 7 つの質問。 0 ~ まったくない ~ 3 ほぼ毎日 - 0 ~ 21 のスコア。 数値が小さいほど優れています。
10週間
ピッツバーグ睡眠の質スコア (PSQI)
時間枠:10週間
睡眠の質指数の変​​化 - 0 ~ 42 のスコア。 スコアが低いほど優れています。 スコアが 5 を超える場合は、睡眠の質が低いことを示します。
10週間
修正された医学研究評議会呼吸困難スケール (mMRC)
時間枠:10週間
スコアの範囲は 0 ~ 4 です。スコアが低いほど優れています。
10週間
労作後倦怠感に対する修正デポール評価 (DSQ-PEM)
時間枠:10週間
質問 6 ~ 10 PEM に固有。 すべての質問は「はい/いいえ」です。「いいえ」が最善です。
10週間
患者の健康質問票 (PHQ-9)
時間枠:10週間
うつ病スコアの変化 - 0 ~ 3 で採点される 9 つの質問。 合計スコアは 0 ~ 27。 スコアが低いほど優れています。
10週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:William W Stringer, MD、Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月2日

一次修了 (実際)

2023年12月31日

研究の完了 (実際)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年5月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月28日

最初の投稿 (実際)

2022年6月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年9月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月16日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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