长途 COVID 康复与恢复研究计划 (LC Rehab)
2025年9月16日 更新者：William Stringer, md、Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
长途 COVID 康复研究计划
该研究的目的是评估康复计划对长途 COVID (LHC) 患者的生理、免疫和心理健康影响。
研究概览
详细说明
1.0 目标 1.1 描述目的、具体目的或目标。
目的是评估康复计划对长途 COVID (LHC) 患者的生理、免疫和心理健康影响。
1.2 陈述要检验的假设。
参加并完成为期 10 周的生理和心理康复计划的长途 COVID 患者将减少长途 COVID 症状、改善身体状况、减少炎症标记并增强心理健康。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Torrance、California、美国、90509
- Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 长途 COVID 感染（通过 PCR 或患者报告记录）
- 年龄 >= 18 岁。
- 自首次 COVID 感染以来至少 12 周。
- 以下一种或多种症状/体征：疲劳、呼吸困难、运动不耐受、劳累后不适和/或呼吸困难。
- 能够进行心肺运动试验。
排除标准：
- 患者无法进行技术上可接受的肺功能测试和症状限制的心肺循环测力测试。
- 在筛选增量运动测试时去饱和至 SpO2 <80% 的患者。
- 在筛选访视前六周内完成肺康复计划的患者或目前正在进行肺康复计划的患者。
- 在筛选访问（访问 1）之前的一个月或六个半衰期（以较大者为准）内服用过研究药物的患者。
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 未使用高效节育方法的育龄妇女。 女性患者将被视为具有生育潜力，除非通过子宫切除术或双侧输卵管结扎手术绝育，或绝经后至少两年。
- 目前正在参加另一项介入研究的患者。
- 患者在过去 2 年内接受过切除、放疗或化疗的恶性肿瘤
- 除 COVID 之外的任何其他重大疾病，研究者认为这些疾病可能 i) 由于参与研究而使患者处于危险之中，ii) 影响研究结果（例如 胰岛素或睾酮治疗、全身性皮质类固醇、HIV 等), iii) 引起对患者参与研究的能力的担忧。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：+/- PEM
有或没有劳累后不适（PEM）的患者将在低到中等强度运动康复的现场接受10周。
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该受试者将在现场标准肺部和运动康复，有关平衡和力量训练，伸展，营养，水合，起搏，适当呼吸，小型或小型讲座的教育教学，以及有关放松技术的信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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综合（正常强度）肺康复计划康复后 10 周时有氧能力（峰值摄氧量）的变化。
大体时间：10周
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心肺 - 锻炼结果。
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10周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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简式 (SF-36)
大体时间：10周
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生活质量 - 36 项简短调查。
8 个子域 - 每个域的潜在得分为 0 到 100（100 为最佳）。
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10周
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疲劳严重程度量表 (FSS)
大体时间：10周
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疲劳分数的变化 - 9 个问题 -1（强烈不同意）到 7（强烈同意）。
总分从 7 到 54。数字越低越好。
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10周
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广泛性焦虑症筛查 (GAD-7)
大体时间：10周
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焦虑分数的变化 - 7 个问题。
0-一点也不到 3 几乎每天 - 分数从 0-21。
数字越低越好。
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10周
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匹兹堡睡眠质量评分 (PSQI)
大体时间：10周
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睡眠质量指数变化 - 分数从 0 到 42。
分数越低越好。
分数 > 5 表示睡眠质量较差。
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10周
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改良医学研究委员会呼吸困难量表 (mMRC)
大体时间：10周
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分数范围为 0 到 4。分数越低越好。
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10周
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改良德保罗劳力后不适评估 (DSQ-PEM)
大体时间：10周
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问题 6-10 针对 PEM。
所有问题都是是/否，“否”是最好的。
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10周
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患者健康调查问卷 (PHQ-9)
大体时间：10周
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抑郁分数的变化 - 9 个问题的评分范围为 0-3。
总分0-27。
分数越低越好。
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10周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：William W Stringer, MD、Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月2日
初级完成 (实际的)
2023年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月28日
首次发布 (实际的)
2022年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月16日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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