Long Haul COVID Rehabilitation & Recovery Research Program (LC Rehab)
16 september 2025 uppdaterad av: William Stringer, md, Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
Long Haul COVID Rehabilitation Research Program
Syftet med studien är att bedöma de fysiologiska, immunologiska och mentala hälsoeffekterna av ett rehabiliteringsprogram på patienter med Long Haul COVID (LHC).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
1.0 Mål 1.1 Beskriv syftet, specifika mål eller mål.
Syftet är att bedöma de fysiologiska, immunologiska och mentala hälsoeffekterna av ett rehabiliteringsprogram på patienter med Long Haul COVID (LHC).
1.2 Ange de hypoteser som ska testas.
Long Haul COVID-patienter som registrerar sig och genomför ett 10-veckors program för fysiologisk och psykologisk rehabilitering kommer att ha minskade Long Haul COVID-symtom, förbättrad fysisk status, minskade inflammatoriska markörer och förstärkt psykologiskt välbefinnande.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
21
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Torrance, California, Förenta staterna, 90509
- Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Long Haul COVID-infektion (dokumenterad genom PCR eller patientrapport)
- Ålder >= 18 år gammal.
- Minst 12 veckor sedan den första COVID-infektionen.
- Ett eller flera av följande symtom/tecken: Trötthet, Dyspné, Ansträngningsintolerans, Efteransträngningsbesvär och/eller Andningssvårigheter.
- Kunna utföra ett hjärt-lungträningstest.
Exklusions kriterier:
- Patienterna kan inte utföra tekniskt acceptabla lungfunktionstester och symtombegränsade ergometriska tester för hjärt- och lungcykeln.
- Patienter som desaturerar till SpO2 <80 % vid screening av inkrementell träningstestning.
- Patienter som har genomfört ett lungrehabiliteringsprogram under de sex veckorna före screeningbesöket eller patienter som för närvarande är i ett lungrehabiliteringsprogram.
- Patienter som har tagit ett prövningsläkemedel inom en månad eller sex halveringstider (beroende på vilket som är längst) före screeningbesöket (besök 1).
- Gravida eller ammande kvinnor.
- Kvinnor i fertil ålder som inte använder en mycket effektiv preventivmetod. Kvinnliga patienter kommer att anses vara fertila såvida de inte är kirurgiskt steriliserade genom hysterektomi eller bilateral tubal ligering, eller postmenopausal i minst två år.
- Patienter som för närvarande deltar i en annan interventionsstudie.
- Malignitet för vilken patienten har genomgått resektion, strålbehandling eller kemoterapi under de senaste 2 åren
- Varje annan signifikant sjukdom än covid som, enligt utredarens uppfattning, kan i) utsätta patienten för risk på grund av deltagande i studien, ii) påverka studiens resultat (t.ex. Insulin- eller testosteronterapi, systemiska kortikosteroider, HIV, etc), iii) orsakar oro angående patientens förmåga att delta i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: +/- pem
Patienter med och utan eftertraktad malaise (PEM) kommer att få 10 veckors på plats låg till måttlig intensitetsutövningsrehabilitering.
|
Ämnet kommer att få på plats standard pulmonell och träningsrehabilitering, utbildningsinstruktion om balans och styrketräning, stretching, näring, hydrering, stimulering, korrekt andning, små eller mini-föreläsningar och information om avslappningstekniker.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i aerob kapacitet (Peak Oxygen Uptake) 10 veckor efter rehabilitering omfattande (normal intensitet) lungrehabiliteringsprogram.
Tidsram: 10 veckor
|
Cardopulmonary - Träningsresultat.
|
10 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kort form (SF-36)
Tidsram: 10 veckor
|
Livskvalitet - 36 punkter Kort formulär Enkät.
8 underdomäner - Potentiella poäng 0 till 100 (100 är bäst) i varje domän.
|
10 veckor
|
|
Fatigue Severity Scale (FSS)
Tidsram: 10 veckor
|
Ändring av ett trötthetsresultat - 9 frågor -1 (håller inte med) till 7 (instämmer helt).
Totalpoäng från 7 till 54. Lägre siffror är bättre.
|
10 veckor
|
|
Screening för allmän ångestsyndrom (GAD-7)
Tidsram: 10 veckor
|
Förändring i ångestpoäng - 7 frågor.
0-Inte alls till 3 nästan varje dag - poäng från 0-21.
Lägre siffror är bättre.
|
10 veckor
|
|
Pittsburg sömnkvalitetsresultat (PSQI)
Tidsram: 10 veckor
|
Förändring i sömnkvalitetsindex - poäng från 0 till 42.
Lägre poäng är bättre.
En poäng > 5 indikerar dålig sömnkvalitet.
|
10 veckor
|
|
Modified Medical Research Council Dyspné Scale (mMRC)
Tidsram: 10 veckor
|
Poäng varierar från 0 till 4. Lägre poäng är bättre.
|
10 veckor
|
|
Modifierad DePaul Assessment for Post-Exertional Malaise (DSQ-PEM)
Tidsram: 10 veckor
|
Frågor 6-10 specifika för PEM.
Alla frågor är Ja/Nej, Nej är bäst.
|
10 veckor
|
|
Patienthälsa frågeformulär (PHQ-9)
Tidsram: 10 veckor
|
Förändring i depressionspoäng - 9 frågor som får poäng från 0-3.
Totalresultat 0-27.
Lägre poäng är bättre.
|
10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: William W Stringer, MD, Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 februari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2022
Första postat (Faktisk)
1 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Post-infektionssjukdomar
- Patologiska processer
- Kronisk sjukdom
- Sjukdomsegenskaper
- Luftvägsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Covid-19
- Postakut covid-19 syndrom
Andra studie-ID-nummer
- 032588-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .