Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program výzkumu rehabilitace a zotavení COVID na dlouhé vzdálenosti (LC Rehab)

16. září 2025 aktualizováno: William Stringer, md, Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center

Program výzkumu rehabilitace COVID na dlouhé vzdálenosti

Účelem studie je posoudit fyziologické, imunologické a duševní účinky rehabilitačního programu u pacientů s Long Haul COVID (LHC).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

1.0 Cíle 1.1 Popište účel, konkrétní záměry nebo cíle.

Účelem je posoudit fyziologické, imunologické a duševní účinky rehabilitačního programu u pacientů s Long Haul COVID (LHC).

1.2 Uveďte hypotézy, které mají být testovány.

Pacienti s dlouhodobým onemocněním COVID, kteří se zaregistrují a absolvují 10týdenní program fyziologické a psychologické rehabilitace, budou mít snížené symptomy dlouhodobého onemocnění COVID, zlepšený fyzický stav, snížené zánětlivé markery a zvýšenou psychickou pohodu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Torrance, California, Spojené státy, 90509
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Infekce COVID na dlouhé vzdálenosti (dokumentováno PCR nebo zprávou pacienta)
  • Věk >= 18 let.
  • Minimálně 12 týdnů od počáteční infekce COVID.
  • Jeden nebo více z následujících příznaků/příznaků: únava, dušnost, nesnášenlivost při cvičení, malátnost po námaze a/nebo potíže s dýcháním.
  • Schopnost provést kardiopulmonální zátěžový test.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nejsou schopni provádět technicky přijatelné plicní funkční testy a symptomově limitované testy kardiopulmonální ergometrie cyklu.
  • Pacienti, kteří desaturují na SpO2 < 80 % při screeningovém přírůstkovém zátěžovém testu.
  • Pacienti, kteří absolvovali program plicní rehabilitace během šesti týdnů před screeningovou návštěvou, nebo pacienti, kteří jsou v současné době v programu plicní rehabilitace.
  • Pacienti, kteří před screeningovou návštěvou (návštěva 1) užili hodnocený lék během jednoho měsíce nebo šesti poločasů (podle toho, co je delší).
  • Těhotné nebo kojící ženy.
  • Ženy ve fertilním věku, které nepoužívají vysoce účinnou metodu antikoncepce. U pacientek se bude mít za to, že mohou otěhotnět, pokud nebudou chirurgicky sterilizovány hysterektomií nebo bilaterálním podvázáním vejcovodů nebo po menopauze po dobu alespoň dvou let.
  • Pacienti, kteří se v současné době účastní jiné intervenční studie.
  • Malignita, pro kterou pacient podstoupil resekci, radiační terapii nebo chemoterapii během posledních 2 let
  • Jakékoli jiné závažné onemocnění než COVID, které podle názoru zkoušejícího může i) vystavit pacienta riziku z důvodu účasti ve studii, ii) ovlivnit výsledky studie (např. Inzulínová nebo testosteronová terapie, systémové kortikosteroidy, HIV atd.), iii) vyvolávají obavy ohledně schopnosti pacienta účastnit se studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: +/- pem
Pacienti s a bez námahy (PEM) obdrží 10 týdnů na rehabilitaci cvičení na místě s nízkou až střední intenzitou.
Jiný: Na místě cvičení rehabilitace
Subjekt bude mít na místě standardní plicní a cvičební rehabilitaci, vzdělávací výuku ohledně rovnováhy a silového tréninku, protahování, výživy, hydrataci, stimulace, správné dýchání, malé nebo mini přednášky a informace o relaxačních technikách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna aerobní kapacity (Peak Oxygen Abtake) 10 týdnů po rehabilitačním komplexním (normální intenzitě) programu plicní rehabilitace.
Časové okno: 10 týdnů
Kardopulmonální - výsledky cvičení.
10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátká forma (SF-36)
Časové okno: 10 týdnů
Kvalita života – 36 položkový krátký formulářový průzkum. 8 subdomén – Potenciální skóre 0 až 100 (100 je nejlepší) v každé doméně.
10 týdnů
Stupnice závažnosti únavy (FSS)
Časové okno: 10 týdnů
Změna skóre únavy - 9 otázek -1 (zcela nesouhlasím) až 7 (zcela souhlasím). Celkové skóre od 7 do 54. Nižší čísla jsou lepší.
10 týdnů
Screener obecné úzkostné poruchy (GAD-7)
Časové okno: 10 týdnů
Změna skóre úzkosti – 7 otázek. 0-Vůbec ne až 3 Téměř každý den - Skóre od 0-21. Nižší čísla jsou lepší.
10 týdnů
Pittsburgské skóre kvality spánku (PSQI)
Časové okno: 10 týdnů
Změna indexu kvality spánku – skóre od 0 do 42. Nižší skóre je lepší. Skóre > 5 znamená špatnou kvalitu spánku.
10 týdnů
Modified Medical Research Council Dyspnea Scale (mMRC)
Časové okno: 10 týdnů
Skóre se pohybuje od 0 do 4. Nižší skóre je lepší.
10 týdnů
Upravené hodnocení DePaul pro nevolnost po námaze (DSQ-PEM)
Časové okno: 10 týdnů
Otázky 6-10 Specifické pro PEM. Všechny otázky jsou Ano/Ne, nejlepší je Ne.
10 týdnů
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: 10 týdnů
Změna skóre deprese - 9 otázek, které jsou hodnoceny od 0 do 3. Celkové skóre 0-27. Nižší skóre je lepší.
10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: William W Stringer, MD, Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 032588-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Na místě cvičení rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit