Programa de Investigación de Recuperación y Rehabilitación COVID a Largo Plazo (LC Rehab)
16 de septiembre de 2025 actualizado por: William Stringer, md, Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
Programa de Investigación de Rehabilitación COVID a Largo Plazo
El propósito del estudio es evaluar los efectos fisiológicos, inmunológicos y de salud mental de un programa de rehabilitación en pacientes con COVID de larga distancia (LHC).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
1.0 Objetivos 1.1 Describa el propósito, fines específicos u objetivos.
El propósito es evaluar los efectos fisiológicos, inmunológicos y de salud mental de un programa de rehabilitación en pacientes con COVID de larga distancia (LHC).
1.2 Enunciar las hipótesis a contrastar.
Los pacientes con COVID de largo recorrido que se inscriban y completen un programa de rehabilitación fisiológica y psicológica de 10 semanas tendrán menos síntomas de COVID de largo recorrido, mejor estado físico, marcadores inflamatorios reducidos y bienestar psicológico mejorado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Torrance, California, Estados Unidos, 90509
- Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Infección por COVID de larga distancia (documentada por PCR o informe del paciente)
- Edad >= 18 años.
- Al menos 12 semanas desde la infección inicial por COVID.
- Uno o más de los siguientes síntomas/signos: Fatiga, Disnea, Intolerancia al ejercicio, Malestar postesfuerzo y/o Dificultad para respirar.
- Capaz de realizar una prueba de esfuerzo cardiopulmonar.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes no pueden realizar pruebas de función pulmonar técnicamente aceptables ni pruebas de cicloergometría cardiopulmonar limitadas por los síntomas.
- Pacientes que se desaturan a SpO2 <80% en la prueba de esfuerzo incremental de detección.
- Pacientes que hayan completado un programa de rehabilitación pulmonar en las seis semanas previas a la visita de selección o pacientes que estén actualmente en un programa de rehabilitación pulmonar.
- Pacientes que han tomado un fármaco en investigación dentro de un mes o seis vidas medias (lo que sea mayor) antes de la visita de selección (Visita 1).
- Mujeres embarazadas o lactantes.
- Mujeres en edad fértil que no utilizan un método anticonceptivo altamente eficaz. Las pacientes femeninas se considerarán en edad fértil a menos que hayan sido esterilizadas quirúrgicamente mediante histerectomía o ligadura de trompas bilateral, o posmenopáusicas durante al menos dos años.
- Pacientes que actualmente participan en otro estudio de intervención.
- Neoplasia maligna por la cual el paciente se ha sometido a resección, radioterapia o quimioterapia en los últimos 2 años
- Cualquier otra enfermedad importante distinta de la COVID que, en opinión del investigador, pueda i) poner en riesgo al paciente debido a su participación en el estudio, ii) influir en los resultados del estudio (p. Terapia con insulina o testosterona, corticosteroides sistémicos, VIH, etc.), iii) generan preocupación con respecto a la capacidad del paciente para participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: +/- pem
Los pacientes con y sin malestar de esfuerzo postal (PEM) recibirán 10 semanas de rehabilitación de ejercicios de intensidad baja a moderada.
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El sujeto recibirá rehabilitación de ejercicios y pulmonar estándar en el sitio, instrucción educativa sobre el equilibrio y el entrenamiento de fuerza, estiramiento, nutrición, hidratación, estimulación, respiración adecuada, pequeñas o mini lecturas e información sobre técnicas de relajación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la capacidad aeróbica (captación máxima de oxígeno) a las 10 semanas después del programa de rehabilitación pulmonar integral (intensidad normal).
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Cardopulmonar: resultados del ejercicio.
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10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Formulario corto (SF-36)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Calidad de vida: encuesta breve de 36 ítems.
8 subdominios: puntuaciones potenciales de 0 a 100 (siendo 100 la mejor) en cada dominio.
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10 semanas
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Escala de gravedad de la fatiga (FSS)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Cambio en una puntuación de fatiga: 9 preguntas: 1 (muy en desacuerdo) a 7 (muy de acuerdo).
Puntuación total de 7 a 54. Los números más bajos son mejores.
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10 semanas
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Evaluación de trastornos de ansiedad general (GAD-7)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Cambio en las puntuaciones de ansiedad: 7 preguntas.
0-Nada a 3 Casi todos los días - Puntajes de 0-21.
Los números más bajos son mejores.
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10 semanas
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Puntuación de calidad del sueño de Pittsburg (PSQI)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Índice de cambio en la calidad del sueño: puntuaciones de 0 a 42.
Las puntuaciones más bajas son mejores.
Una puntuación > 5 indica mala calidad del sueño.
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10 semanas
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Escala de disnea modificada del Medical Research Council (mMRC)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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La puntuación varía de 0 a 4. Las puntuaciones más bajas son mejores.
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10 semanas
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Evaluación DePaul modificada para el malestar post-esfuerzo (DSQ-PEM)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Preguntas 6-10 Específicas de PEM.
Todas las preguntas son Sí/No, No es mejor.
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10 semanas
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Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Cambio en las puntuaciones de depresión: 9 preguntas con una puntuación de 0 a 3.
Puntajes totales 0-27.
Las puntuaciones más bajas son mejores.
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: William W Stringer, MD, Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos posinfecciosos
- Procesos Patológicos
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- COVID-19
- Síndrome post-agudo de COVID-19
Otros números de identificación del estudio
- 032588-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .