Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Long Haul COVID Rehabilitation & Recovery Research Program (LC Rehab)

16. september 2025 opdateret af: William Stringer, md, Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center

Long Haul COVID Rehabilitation Research Program

Formålet med undersøgelsen er at vurdere de fysiologiske, immunologiske og mentale sundhedseffekter af et rehabiliteringsprogram på patienter med Long Haul COVID (LHC).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

1.0 Mål 1.1 Beskriv formålet, specifikke mål eller målsætninger.

Formålet er at vurdere de fysiologiske, immunologiske og mentale sundhedseffekter af et rehabiliteringsprogram på patienter med Long Haul COVID (LHC).

1.2 Angiv de hypoteser, der skal testes.

Long Haul COVID-patienter, der tilmelder sig og gennemfører et 10-ugers program med fysiologisk og psykologisk rehabilitering, vil have reducerede Long Haul COVID-symptomer, forbedret fysisk status, reducerede inflammatoriske markører og øget psykologisk velvære.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90509
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Long Haul COVID-infektion (dokumenteret ved PCR eller patientrapport)
  • Alder >= 18 år gammel.
  • Mindst 12 uger siden den første COVID-infektion.
  • Et eller flere af følgende symptom/tegn: Træthed, Dyspnø, Træningsintolerance, Post-anstrengelsesbesvær og/eller Vejrtrækningsbesvær.
  • Kan udføre en hjerte-lunge-træningstest.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter er ikke i stand til at udføre teknisk acceptable lungefunktionstests og symptombegrænsede hjertelungecyklusergometritest.
  • Patienter, der desaturerer til SpO2 <80 % ved screening af inkrementel træningstest.
  • Patienter, der har gennemført et lungerehabiliteringsprogram i de seks uger forud for screeningsbesøget, eller patienter, der i øjeblikket er i et lungerehabiliteringsprogram.
  • Patienter, der har taget et forsøgslægemiddel inden for en måned eller seks halveringstider (alt efter hvad der er størst) før screeningsbesøg (besøg 1).
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Kvinder i den fødedygtige alder, som ikke bruger en yderst effektiv præventionsmetode. Kvindelige patienter vil blive betragtet som i den fødedygtige alder, medmindre de er kirurgisk steriliserede ved hysterektomi eller bilateral tubal ligering eller postmenopausal i mindst to år.
  • Patienter, der i øjeblikket deltager i et andet interventionsstudie.
  • Malignitet, for hvilken patienten har gennemgået resektion, strålebehandling eller kemoterapi inden for de sidste 2 år
  • Enhver anden væsentlig sygdom end COVID, som efter investigators mening kan i) bringe patienten i fare på grund af deltagelse i undersøgelsen, ii) påvirke undersøgelsens resultater (f.eks. Insulin- eller testosteronbehandling, systemiske kortikosteroider, HIV osv.), iii) giver anledning til bekymring med hensyn til patientens evne til at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: +/- pem
Patienter med og uden post -anstrengelsesmulaise (PEM) vil modtage 10 ugers øvelsesrehabilitering på stedet lav til moderat intensitet.
Emnet modtager på stedet standard lunge- og træningsrehabilitering, uddannelsesinstruktion om balance og styrketræning, strækning, ernæring, hydrering, tempo, ordentlig vejrtrækning, små eller mini-lekturer og information om afslapningsteknikker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i aerob kapacitet (Peak Oxygen Uptake) 10 uger efter rehabilitering omfattende (normal intensitet) pulmonal rehabiliteringsprogram.
Tidsramme: 10 uger
Hjerte-lunge - træningsresultater.
10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort form (SF-36)
Tidsramme: 10 uger
Livskvalitet - 36 punkter Short Form Survey. 8 underdomæner - Potentielle scorer 0 til 100 (100 er bedst) i hvert domæne.
10 uger
Fatigue Severity Scale (FSS)
Tidsramme: 10 uger
Ændring i en træthedsscore - 9 spørgsmål -1 (helt uenig) til 7 (meget enig). Samlet score fra 7 til 54. Lavere tal er bedre.
10 uger
Screener for generel angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: 10 uger
Ændring i angstscore - 7 spørgsmål. 0-Slet ikke til 3 Næsten hver dag - Scorer fra 0-21. Lavere tal er bedre.
10 uger
Pittsburg søvnkvalitetsscore (PSQI)
Tidsramme: 10 uger
Ændring i søvnkvalitetsindeks - scorer fra 0 til 42. Lavere score er bedre. En score > 5 indikerer dårlig søvnkvalitet.
10 uger
Modified Medical Research Council Dyspnea Scale (mMRC)
Tidsramme: 10 uger
Score varierer fra 0 til 4. Lavere score er bedre.
10 uger
Ændret DePaul Assessment for Post-Exertional Malaise (DSQ-PEM)
Tidsramme: 10 uger
Spørgsmål 6-10 Specifikt for PEM. Alle spørgsmål er Ja/Nej, Nej er bedst.
10 uger
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: 10 uger
Ændring i depressionsscore - 9 spørgsmål, der scores fra 0-3. Samlet score 0-27. Lavere score er bedre.
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William W Stringer, MD, Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Abonner