Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долгосрочная программа исследований по реабилитации и восстановлению после COVID (LC Rehab)

16 сентября 2025 г. обновлено: William Stringer, md, Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center

Долгосрочная программа исследований по реабилитации COVID

Цель исследования — оценить физиологические, иммунологические и психические последствия программы реабилитации для пациентов с длительным COVID-19 (LHC).

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

1.0 Цели 1.1 Опишите цель, конкретные задачи или задачи.

Цель состоит в том, чтобы оценить физиологические, иммунологические и психические последствия программы реабилитации для пациентов с Long Haul COVID (LHC).

1.2 Сформулируйте гипотезы, которые необходимо проверить.

У пациентов с длительным течением COVID, которые зарегистрируются и завершат 10-недельную программу физиологической и психологической реабилитации, будут снижены симптомы долгосрочного COVID, улучшено физическое состояние, снижены маркеры воспаления и улучшено психологическое состояние.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Torrance, California, Соединенные Штаты, 90509
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Затяжная COVID-инфекция (подтверждено ПЦР или отчетом пациента)
  • Возраст >= 18 лет.
  • Не менее 12 недель с момента первоначального заражения COVID.
  • Один или несколько из следующих симптомов/признаков: усталость, одышка, непереносимость физической нагрузки, постнагрузочное недомогание и/или затрудненное дыхание.
  • Умеет выполнять кардиопульмональный нагрузочный тест.

Критерий исключения:

  • Пациенты не в состоянии выполнять технически приемлемые тесты функции внешнего дыхания и ограниченные симптомами эргометрические тесты сердечно-легочного цикла.
  • Пациенты с десатурацией до SpO2 <80% при скрининговом нагрузочном тесте.
  • Пациенты, прошедшие программу легочной реабилитации за шесть недель до визита для скрининга, или пациенты, которые в настоящее время проходят программу легочной реабилитации.
  • Пациенты, принимавшие исследуемый препарат в течение одного месяца или шести периодов полувыведения (в зависимости от того, что больше) до визита для скрининга (посещение 1).
  • Беременные или кормящие женщины.
  • Женщины детородного возраста, не использующие высокоэффективный метод контроля над рождаемостью. Пациентки женского пола будут считаться способными к деторождению, если они не подверглись хирургической стерилизации путем гистерэктомии или двусторонней перевязки маточных труб, или не находятся в постменопаузе не менее двух лет.
  • Пациенты, которые в настоящее время участвуют в другом интервенционном исследовании.
  • Злокачественное новообразование, по поводу которого пациент перенес резекцию, лучевую терапию или химиотерапию в течение последних 2 лет.
  • Любое другое серьезное заболевание, кроме COVID, которое, по мнению исследователя, может i) подвергнуть пациента риску из-за участия в исследовании, ii) повлиять на результаты исследования (например, Терапия инсулином или тестостероном, системные кортикостероиды, ВИЧ и т. д.), iii) вызывают опасения относительно возможности пациента участвовать в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: +/- Pem
Пациенты с пост -нагрузочным недомоганием (PEM) получат 10 недель на участке с низкой или умеренной интенсивностью реабилитации.
Другой: На месте реабилитации упражнений
Субъект будет получать на месте стандартную легочную и упражнную реабилитацию, обучение в области баланса и силовых тренировок, растяжение, питание, увлажнение, стимуляцию, правильное дыхание, небольшие или мини-лекции, а также информацию о методах релаксации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение аэробной способности (пиковое поглощение кислорода) через 10 недель после реабилитации по комплексной (нормальной интенсивности) программе легочной реабилитации.
Временное ограничение: 10 недель
Сердечно-лёгочная система — результаты упражнений.
10 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткая форма (SF-36)
Временное ограничение: 10 недель
Качество жизни – краткий опрос из 36 пунктов. 8 поддоменов — потенциальные оценки от 0 до 100 (100 — лучший результат) в каждом домене.
10 недель
Шкала тяжести усталости (FSS)
Временное ограничение: 10 недель
Изменение показателя усталости – 9 вопросов от –1 (совершенно не согласен) до 7 (полностью согласен). Общий балл от 7 до 54. Чем меньше цифр, тем лучше.
10 недель
Скрининг общего тревожного расстройства (GAD-7)
Временное ограничение: 10 недель
Изменение показателей тревожности – 7 вопросов. От 0 – совсем нет до 3 Почти каждый день – баллы от 0 до 21. Меньшие цифры лучше.
10 недель
Питтсбургский показатель качества сна (PSQI)
Временное ограничение: 10 недель
Изменение индекса качества сна — баллы от 0 до 42. Чем ниже баллы, тем лучше. Оценка > 5 указывает на плохое качество сна.
10 недель
Модифицированная шкала одышки Совета медицинских исследований (mMRC)
Временное ограничение: 10 недель
Оценка варьируется от 0 до 4. Чем ниже оценка, тем лучше.
10 недель
Модифицированная оценка ДеПола на недомогание после нагрузки (DSQ-PEM)
Временное ограничение: 10 недель
Вопросы 6–10, относящиеся к PEM. Все вопросы – да/нет, лучше нет.
10 недель
Анкета о состоянии здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: 10 недель
Изменение оценок депрессии — 9 вопросов с оценкой от 0 до 3. Сумма баллов 0-27. Чем ниже баллы, тем лучше.
10 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: William W Stringer, MD, Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 032588-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться