Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkän matkan COVID-kuntoutus- ja toipumistutkimusohjelma (LC Rehab)

tiistai 16. syyskuuta 2025 päivittänyt: William Stringer, md, Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center

Pitkän matkan COVID-kuntoutustutkimusohjelma

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kuntoutusohjelman fysiologisia, immunologisia ja mielenterveysvaikutuksia potilailla, joilla on Long Haul COVID (LHC).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

1.0 Tavoitteet 1.1 Kuvaa tarkoitus, erityiset tavoitteet tai tavoitteet.

Tarkoituksena on arvioida kuntoutusohjelman fysiologisia, immunologisia ja mielenterveysvaikutuksia potilaille, joilla on Long Haul COVID (LHC).

1.2 Kerro testattavat hypoteesit.

Pitkän matkan COVID-potilaat, jotka ilmoittautuvat ja suorittavat 10 viikon fysiologisen ja psykologisen kuntoutusohjelman, vähentävät pitkän matkan COVID-oireita, parantavat fyysistä tilaa, vähentävät tulehduksellisia merkkiaineita ja lisäävät psykologista hyvinvointia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90509
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pitkän matkan COVID-infektio (dokumentoitu PCR:llä tai potilasraportilla)
  • Ikä >= 18 vuotta.
  • Vähintään 12 viikkoa ensimmäisestä COVID-tartunnasta.
  • Yksi tai useampi seuraavista oireista/merkeistä: väsymys, hengenahdistus, rasituksen sietokyvyttömyys, rasituksen jälkeinen huonovointisuus ja/tai hengitysvaikeudet.
  • Pystyy suorittamaan kardiopulmonaalisen rasitustestin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat eivät pysty suorittamaan teknisesti hyväksyttäviä keuhkojen toimintakokeita ja oirerajoitettuja kardiopulmonaalisia sykliergometriatutkimuksia.
  • Potilaat, joiden desaturaatio SpO2:een <80 % lisärasitustestin seulonnassa.
  • Potilaat, jotka ovat suorittaneet keuhkojen kuntoutusohjelman kuuden viikon aikana ennen seulontakäyntiä tai potilaat, jotka ovat parhaillaan keuhkojen kuntoutusohjelmassa.
  • Potilaat, jotka ovat ottaneet tutkimuslääkettä kuukauden tai kuuden puoliintumisajan kuluessa (sen mukaan kumpi on suurempi) ennen seulontakäyntiä (käynti 1).
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää. Naispotilaiden katsotaan olevan hedelmällisessä iässä, elleivät he ole kirurgisesti steriloituja kohdunpoistolla tai molemminpuolisella munanjohtimien ligaatiolla tai postmenopausaalisesti vähintään kahden vuoden ajan.
  • Potilaat, jotka osallistuvat parhaillaan toiseen interventiotutkimukseen.
  • Pahanlaatuinen kasvain, jonka vuoksi potilaalle on tehty resektio, sädehoito tai kemoterapia viimeisen 2 vuoden aikana
  • Mikä tahansa muu merkittävä sairaus kuin COVID, joka voi tutkijan mielestä i) vaarantaa potilaan tutkimukseen osallistumisen vuoksi, ii) vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin (esim. Insuliini- tai testosteronihoito, systeemiset kortikosteroidit, HIV jne.), iii) aiheuttaa huolta potilaan kyvystä osallistua tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: +/- pem
Potilaat, joilla on rasituksen jälkeistä pahoinvointia ja ilman sitä, saavat 10 viikkoa paikan päällä matalalle tai kohtalaiselle intensiteetin kuntoutukselle.
Muut: Paikan päällä harjoituksen kuntoutus
Kohde saa paikan päällä vakiona keuhko- ja liikunnan kuntoutusta, koulutusohjeita tasapainon ja voimaharjoituksen, venytyksen, ravitsemuksen, nesteytyksen, tahdistuksen, asianmukaisen hengityksen, pienten tai mini-luentojen ja rentoutumistekniikoiden tiedon suhteen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aerobisessa kapasiteetissa (Peak Oxygen Uptake) 10 viikkoa kuntoutuksen jälkeen kattava (normaalitehoinen) keuhkojen kuntoutusohjelma.
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Cardopulmonary - Harjoitustulokset.
10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt lomake (SF-36)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Elämänlaatu - 36 kohteen lyhytmuotoinen kysely. 8 aliverkkotunnusta – Mahdolliset pisteet 0–100 (100 on paras) kussakin verkkotunnuksessa.
10 viikkoa
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Väsymyspisteiden muutos - 9 kysymystä -1 (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä). Kokonaispistemäärä 7-54. Pienemmät luvut ovat parempia.
10 viikkoa
Yleisen ahdistuneisuushäiriön seulontalaite (GAD-7)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Muutos ahdistuspisteissä - 7 kysymystä. 0-Ei ollenkaan 3:een lähes joka päivä - Pisteet 0-21. Pienemmät luvut ovat parempia.
10 viikkoa
Pittsburgin unen laatupisteet (PSQI)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Unen laatuindeksin muutos – pisteet 0:sta 42:een. Pienemmät pisteet ovat parempia. Pistemäärä > 5 tarkoittaa huonoa unen laatua.
10 viikkoa
Modified Medical Research Council hengenahdistusasteikko (mMRC)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Pisteet vaihtelevat 0-4. Pienemmät pisteet ovat parempia.
10 viikkoa
Muokattu DePaul-arvio rasituksen jälkeisestä huonovointisuudesta (DSQ-PEM)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Kysymykset 6-10, jotka liittyvät PEM:iin. Kaikki kysymykset ovat kyllä/ei, paras ei.
10 viikkoa
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Muutos masennuspisteissä - 9 kysymystä, jotka pisteytetään 0-3. Kokonaispisteet 0-27. Pienemmät pisteet ovat parempia.
10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: William W Stringer, MD, Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 032588-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa