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Programa de Pesquisa de Reabilitação e Recuperação COVID de Longo Curso (LC Rehab)

16 de setembro de 2025 atualizado por: William Stringer, md, Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center

Programa de Pesquisa de Reabilitação COVID de Longo Curso

O objetivo do estudo é avaliar os efeitos fisiológicos, imunológicos e de saúde mental de um programa de reabilitação em pacientes com Long Haul COVID (LHC).

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Descrição detalhada

1.0 Objetivos 1.1 Descreva a finalidade, metas específicas ou objetivos.

O objetivo é avaliar os efeitos fisiológicos, imunológicos e de saúde mental de um programa de reabilitação em pacientes com Long Haul COVID (LHC).

1.2 Enuncie as hipóteses a serem testadas.

Os pacientes com COVID de longa duração que se inscreverem e concluírem um programa de 10 semanas de reabilitação fisiológica e psicológica terão sintomas de COVID de longa duração reduzidos, estado físico melhorado, marcadores inflamatórios reduzidos e bem-estar psicológico aumentado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Torrance, California, Estados Unidos, 90509
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Infecção por COVID de longa duração (documentada por PCR ou relatório do paciente)
  • Idade >= 18 anos.
  • Pelo menos 12 semanas desde a infecção inicial por COVID.
  • Um ou mais dos seguintes sintomas/sinais: Fadiga, Dispnéia, Intolerância ao Exercício, Mal-estar Pós-Esforço e/ou Dificuldade Respiratória.
  • Capaz de realizar um teste de exercício cardiopulmonar.

Critério de exclusão:

  • Os pacientes não são capazes de realizar testes de função pulmonar tecnicamente aceitáveis ​​e testes de cicloergometria cardiopulmonar limitados por sintomas.
  • Pacientes que dessaturam para SpO2 <80% no teste de exercício incremental de triagem.
  • Pacientes que completaram um programa de reabilitação pulmonar nas seis semanas anteriores à visita de triagem ou pacientes que estão atualmente em um programa de reabilitação pulmonar.
  • Pacientes que tomaram um medicamento experimental dentro de um mês ou seis meias-vidas (o que for maior) antes da consulta de triagem (consulta 1).
  • Mulheres grávidas ou amamentando.
  • Mulheres com potencial para engravidar que não estão usando um método de controle de natalidade altamente eficaz. Pacientes do sexo feminino serão consideradas com potencial para engravidar, a menos que sejam esterilizadas cirurgicamente por histerectomia ou ligadura bilateral das trompas, ou pós-menopausa por pelo menos dois anos.
  • Pacientes que estão atualmente participando de outro estudo intervencionista.
  • Malignidade para a qual o paciente foi submetido a ressecção, radioterapia ou quimioterapia nos últimos 2 anos
  • Qualquer outra doença significativa além da COVID que, na opinião do investigador, possa i) colocar o paciente em risco devido à participação no estudo, ii) influenciar os resultados do estudo (por exemplo, Terapia com insulina ou testosterona, corticosteroides sistêmicos, HIV, etc.), iii) causar preocupação quanto à capacidade do paciente em participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: +/- PEM
Pacientes com e sem mal -estar pós -esforço (PEM) receberão 10 semanas de reabilitação de exercícios de intensidade baixa a moderada.
O sujeito receberá reabilitação pulmonar e exercício padrão do local, instrução educacional sobre treinamento de equilíbrio e força, alongamento, nutrição, hidratação, ritmo, respiração adequada, pequenas ou mini-palestras e informações sobre técnicas de relaxamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na capacidade aeróbica (consumo máximo de oxigênio) 10 semanas após o programa de reabilitação pulmonar abrangente (intensidade normal).
Prazo: 10 semanas
Cardopulmonar - Resultados do Exercício.
10 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário Resumido (SF-36)
Prazo: 10 semanas
Qualidade de Vida - Pesquisa Resumida de 36 Itens. 8 subdomínios - Pontuações potenciais de 0 a 100 (sendo 100 a melhor) em cada domínio.
10 semanas
Escala de Gravidade da Fadiga (FSS)
Prazo: 10 semanas
Mudança na pontuação de fadiga - 9 questões -1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente). Pontuação total de 7 a 54. Números mais baixos são melhores.
10 semanas
Rastreador de transtorno de ansiedade geral (GAD-7)
Prazo: 10 semanas
Mudança nas pontuações de ansiedade - 7 questões. 0-Nada a 3 Quase Todos os Dias - Pontuações de 0-21. Números mais baixos são melhores.
10 semanas
Índice de qualidade do sono de Pittsburg (PSQI)
Prazo: 10 semanas
Mudança no Índice de Qualidade do Sono - Pontuações de 0 a 42. Pontuações mais baixas são melhores. Uma pontuação > 5 indica má qualidade do sono.
10 semanas
Escala de dispneia modificada do Medical Research Council (mMRC)
Prazo: 10 semanas
A pontuação varia de 0 a 4. Pontuações mais baixas são melhores.
10 semanas
Avaliação DePaul modificada para mal-estar pós-esforço (DSQ-PEM)
Prazo: 10 semanas
Perguntas 6 a 10 específicas para PEM. Todas as perguntas são Sim/Não, Não é o melhor.
10 semanas
Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: 10 semanas
Mudança nas pontuações de Depressão - 9 questões pontuadas de 0 a 3. Pontuações totais 0-27. Pontuações mais baixas são melhores.
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: William W Stringer, MD, Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

1 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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