Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Long Haul COVID Rehabilitation & Recovery Research Program (LC Rehab)

16 september 2025 bijgewerkt door: William Stringer, md, Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center

Onderzoeksprogramma voor COVID-rehabilitatie op lange termijn

Het doel van de studie is om de fysiologische, immunologische en mentale gezondheidseffecten van een revalidatieprogramma op patiënten met Long Haul COVID (LHC) te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

1.0 Doelstellingen 1.1 Beschrijf het doel, specifieke doelen of doelstellingen.

Het doel is om de fysiologische, immunologische en mentale gezondheidseffecten van een revalidatieprogramma op patiënten met Long Haul COVID (LHC) te beoordelen.

1.2 Noem de te toetsen hypothesen.

COVID-langeafstandspatiënten die zich inschrijven en een 10 weken durend programma van fysiologische en psychologische revalidatie volgen, zullen verminderde COVID-symptomen op lange afstand, een verbeterde fysieke status, verminderde ontstekingsmarkers en een verbeterd psychologisch welzijn hebben.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Torrance, California, Verenigde Staten, 90509
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Long Haul COVID-infectie (gedocumenteerd door PCR of patiëntrapport)
  • Leeftijd >= 18 jaar.
  • Minstens 12 weken sinds de eerste COVID-infectie.
  • Een of meer van de volgende symptomen/symptomen: vermoeidheid, kortademigheid, inspanningsintolerantie, post-exertionele malaise en/of moeite met ademhalen.
  • In staat om een ​​cardiopulmonale inspanningstest uit te voeren.

Uitsluitingscriteria:

  • De patiënt is niet in staat technisch aanvaardbare longfunctietesten en symptoombeperkte cardiopulmonale cyclus-ergometrietesten uit te voeren.
  • Patiënten die desatureren tot SpO2 <80% bij het screenen van incrementele inspanningstesten.
  • Patiënten die in de zes weken voorafgaand aan het screeningsbezoek een longrevalidatieprogramma hebben afgerond of patiënten die momenteel een longrevalidatieprogramma volgen.
  • Patiënten die binnen een maand of zes halfwaardetijden (afhankelijk van wat langer is) voorafgaand aan het screeningsbezoek een onderzoeksgeneesmiddel hebben ingenomen (bezoek 1).
  • Zwangere of zogende vrouwen.
  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen zeer effectieve methode van anticonceptie gebruiken. Vrouwelijke patiënten worden geacht zwanger te kunnen worden, tenzij ze chirurgisch zijn gesteriliseerd door middel van hysterectomie of bilaterale afbinding van de eileiders, of na de menopauze gedurende ten minste twee jaar.
  • Patiënten die momenteel deelnemen aan een andere interventionele studie.
  • Maligniteit waarvoor de patiënt in de afgelopen 2 jaar resectie, radiotherapie of chemotherapie heeft ondergaan
  • Elke andere significante ziekte dan COVID die, naar de mening van de onderzoeker, i) de patiënt in gevaar kan brengen vanwege deelname aan het onderzoek, ii) de resultaten van het onderzoek kan beïnvloeden (bijv. Insuline- of testosterontherapie, systemische corticosteroïden, hiv, enz.), iii) aanleiding geven tot bezorgdheid over het vermogen van de patiënt om aan het onderzoek deel te nemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: +/- PEM
Patiënten met en zonder post -inspanningsmalaise (PEM) ontvangen 10 weken op locatie lage tot matige intensiteitsoefening.
Het onderwerp ontvangt op locatie standaard long- en trainingsrevalidatie, educatieve instructie op balans en krachttraining, stretchen, voeding, hydratatie, pacing, juiste ademhaling, kleine of mini-lecturen en informatie over ontspanningstechnieken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in aërobe capaciteit (piekzuurstofopname) 10 weken na revalidatie uitgebreid (normale intensiteit) longrevalidatieprogramma.
Tijdsspanne: 10 weken
Cardopulmonaal - Oefeningsresultaten.
10 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Korte vorm (SF-36)
Tijdsspanne: 10 weken
Kwaliteit van leven - Korte enquête met 36 items. 8 subdomeinen - Potentiële scores van 0 tot 100 (waarbij 100 de beste is) in elk domein.
10 weken
Vermoeidheidsernstschaal (FSS)
Tijdsspanne: 10 weken
Verandering in een vermoeidheidsscore - 9 vragen -1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens). Totaalscore van 7 tot 54. Lagere cijfers zijn beter.
10 weken
Screener voor algemene angststoornissen (GAD-7)
Tijdsspanne: 10 weken
Verandering in angstscores - 7 vragen. 0-Helemaal niet tot 3 Bijna elke dag - Scores van 0-21. Lagere cijfers zijn beter.
10 weken
Pittsburg-slaapkwaliteitsscore (PSQI)
Tijdsspanne: 10 weken
Verandering in slaapkwaliteitsindex - Scores van 0 tot 42. Lagere scores zijn beter. Een score > 5 duidt op een slechte slaapkwaliteit.
10 weken
Gewijzigde dyspnoeschaal van de Medical Research Council (mMRC)
Tijdsspanne: 10 weken
De score varieert van 0 tot 4. Lagere scores zijn beter.
10 weken
Gewijzigde DePaul-beoordeling voor post-exertionele malaise (DSQ-PEM)
Tijdsspanne: 10 weken
Vragen 6-10 Specifiek voor PEM. Alle vragen zijn Ja/Nee. Nee is het beste.
10 weken
Vragenlijst over de gezondheid van patiënten (PHQ-9)
Tijdsspanne: 10 weken
Verandering in depressiescores - 9 vragen die worden gescoord van 0-3. Totaalscores 0-27. Lagere scores zijn beter.
10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: William W Stringer, MD, Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren