무릎 골관절염 치료에서 은행나무 추출물의 임상적 효능
2022년 9월 1일 업데이트: Maryam Al-Haddad, Kufa University
무릎 골관절염 환자에서 은행나무 추출물의 효능과 안전성을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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N/A (Outside Of US)
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Najaf, N/A (Outside Of US), 이라크, 00964
- Private Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
36년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 무릎 OA가 있는 40-75세 환자.
- 방사선 OA의 Kellgrenn-Lawrence(KL) 등급 시스템에 따른 등급 II 및 등급 III.
제외 기준:
- 임신, 수유
- 간 또는 신장 문제
- 은행나무 추출물과 상호 작용할 수 있는 약물을 복용 중인 환자(예: 와파린 등)
- 심혈관 또는 뇌혈관 장애, 조절되지 않는 당뇨병, 은행나무에 알레르기가 있는 환자, 최근 수술 또는 입원, >75세.
- NSAID 사용에 대한 알레르기 또는 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 은행나무 + 스탠다드
환자들은 표준 치료 외에 은행잎 추출물을 받았습니다.
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잎 추출물 120mg, 디클로페낙 100mg 1일 1회 + 파라세타몰 1g 1일 2회
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 + 표준
환자들은 표준 치료 외에 위약을 받았습니다.
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표준 치료에 플라시보 추가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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KOOS 점수
기간: 변화 발생: 베이스라인, 2주, 4주 및 8주
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통증, 기타 증상, 일상 생활 활동(ADL), 스포츠 및 레크리에이션 기능(스포츠/레크) 및 무릎 관련 삶의 질(QOL)을 평가하기 위한 42개 항목 설문지.
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변화 발생: 베이스라인, 2주, 4주 및 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IL-6
기간: 변화 발생: 기준선, 4주 및 8주
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인터루킨 6의 혈청 수준
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변화 발생: 기준선, 4주 및 8주
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TNF-알파
기간: 변화 발생: 기준선, 4주 및 8주
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종양 괴사 인자의 혈청 수준 - 알파
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변화 발생: 기준선, 4주 및 8주
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비뇨기 CTX-II
기간: 변경 사항 발생: 기준선, 4주 및 8주
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소변 샘플에서 II형 콜라겐의 C-말단 텔로펩티드
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변경 사항 발생: 기준선, 4주 및 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MEC-13
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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