Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk effekt af Ginkgo Biloba-ekstrakt i behandling af knæartrose

1. september 2022 opdateret af: Maryam Al-Haddad, Kufa University
At vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​Ginkgo biloba-ekstraktet hos patienter med knæ-OA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irak
    • N/A (Outside Of US)
      • Najaf, N/A (Outside Of US), Irak, 00964
        • Private Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

36 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter 40-75 år med OA i knæet.
  • Grade II og Grade III i henhold til Kellgrenn-Lawrence (KL) karaktersystem for radiografisk OA.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet, amning
  • Lever- eller nyreproblemer
  • Patient, der tager ethvert lægemiddel, der kan interagere med Ginkgo-ekstrakt (f. warfarin osv.)
  • patient med kardiovaskulære eller cerebrale karsygdomme, ukontrolleret diabetes, allergisk over for ginkgo, nylig operation eller hospitalsindlæggelse, >75 år gammel.
  • Allergisk eller kontraindiceret til brug af NSAID'er

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ginkgo + standard
patienterne fik Ginkgo biloba-ekstrakt ud over standardbehandlingen
Kombinationsprodukt: Ginkgo biloba ekstrakt + standardbehandling (paracetamol+Diclofenac100mg SR)
120 mg bladekstrakt, 2 gange dagligt udover Diclofenac 100 mg 1 gang dagligt + paracetamol 1g 2 gange dagligt
Andre navne:
  • Ginko Natrol firma + Dolipran+Olfen 100 SR
Placebo komparator: placebo + standard
patienterne fik placebo ud over standardbehandlingen
Kombinationsprodukt: placebo ud over standardbehandlingen
placebo ud over standardbehandlingen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
KOOS score
Tidsramme: Ændringer forekom: baseline, 2 uger, 4 uger og 8 uger
42 punkters spørgeskema til vurdering af smerter, andre symptomer, daglige aktiviteter (ADL), sport og fritidsfunktion (Sport/Rec) og knæ-relateret livskvalitet (QOL).
Ændringer forekom: baseline, 2 uger, 4 uger og 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IL-6
Tidsramme: Ændringer forekom: baseline, 4 uger og 8 uger
Serumniveau af interleukin 6
Ændringer forekom: baseline, 4 uger og 8 uger
TNF-alfa
Tidsramme: Ændringer forekom: baseline, 4 uger og 8 uger
Serumniveau af tumornekrosefaktor - alfa
Ændringer forekom: baseline, 4 uger og 8 uger
urin CTX-II
Tidsramme: Ændringer forekom: baseline, 4 uger og 8 uger
C-terminalt telopeptid af type II kollagen fra urinprøver
Ændringer forekom: baseline, 4 uger og 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kufa University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MEC-13

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner