Ginkgo biloba -uutteen kliininen teho polven nivelrikon hoidossa
torstai 1. syyskuuta 2022 päivittänyt: Maryam Al-Haddad, Kufa University
Arvioida Ginkgo biloba -uutteen tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on polven oA.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
N/A (Outside Of US)
-
Najaf, N/A (Outside Of US), Irak, 00964
- Private Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
36 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40–75-vuotiaat potilaat, joilla on polven OA.
- Grade II ja Grade III Kellgrenn-Lawrencen (KL) radiografisen OA-luokitusjärjestelmän mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus, imetys
- Maksa- tai munuaisongelmat
- Potilas, joka käyttää mitä tahansa lääkettä, joka saattaa olla vuorovaikutuksessa Ginkgo-uutteen kanssa (esim. varfariini jne.)
- potilas, jolla on sydän- tai aivoverisuonisairaus, hallitsematon diabetes, allerginen ginkgolle, äskettäin leikattu tai sairaalahoidossa, yli 75-vuotias.
- Allerginen tai vasta-aiheinen tulehduskipulääkkeiden käytölle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ginkgo + standardi
potilaat saivat Ginkgo biloba -uutetta tavanomaisen hoidon lisäksi
|
120 mg lehtiuutetta kahdesti vuorokaudessa diklofenaakin lisäksi 100 mg kerran vuorokaudessa + parasetamoli 1 g kahdesti päivässä
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: plasebo + standardi
potilaat saivat plaseboa tavanomaisen hoidon lisäksi
|
lumelääkettä tavallisen hoidon lisäksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
KOOS-pisteet
Aikaikkuna: Muutoksia tapahtui: lähtötaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
42 kohdan kyselylomake, jolla arvioidaan kipua, muita oireita, päivittäistä toimintaa (ADL), urheilu- ja virkistystoimintoja (Sport/Rec) ja polviin liittyvää elämänlaatua (QOL).
|
Muutoksia tapahtui: lähtötaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IL-6
Aikaikkuna: Muutoksia tapahtui: lähtötaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Seerumin interleukiinitaso 6
|
Muutoksia tapahtui: lähtötaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
|
TNF-alfa
Aikaikkuna: Muutoksia tapahtui: lähtötaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Seerumin tuumorinekroositekijän taso - alfa
|
Muutoksia tapahtui: lähtötaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
|
virtsan CTX-II
Aikaikkuna: Muutoksia tapahtui: lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Tyypin II kollageenin C-terminaalinen telopeptidi virtsanäytteistä
|
Muutoksia tapahtui: lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Niveltulehdus
- Nivelrikko
- Nivelrikko, polvi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antipyreetit
- Asetaminofeeni
- Diklofenaakki
Muut tutkimustunnusnumerot
- MEC-13
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .