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Eficacia clínica del extracto de Ginkgo Biloba en el tratamiento de la artrosis de rodilla

1 de septiembre de 2022 actualizado por: Maryam Al-Haddad, Kufa University
Evaluar la eficacia y seguridad del extracto de Ginkgo biloba en pacientes con OA de rodilla.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Irak
    • N/A (Outside Of US)
      • Najaf, N/A (Outside Of US), Irak, 00964
        • Private Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

36 años a 71 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes de 40 a 75 años con artrosis de rodilla.
  • Grado II y Grado III según el sistema de clasificación de OA radiográfico de Kellgrenn-Lawrence (KL).

Criterio de exclusión:

  • embarazo, lactancia
  • Problemas hepáticos o renales
  • Paciente que toma cualquier medicamento que pueda interactuar con el extracto de Ginkgo (p. warfarina, etc)
  • Paciente con trastornos cardiovasculares o vasculares cerebrales, diabetes no controlada, alérgico al ginkgo, cirugía reciente o ingreso hospitalario, mayor de 75 años.
  • Alérgico o contraindicado al uso de AINE

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Ginkgo + estándar
los pacientes recibieron extracto de Ginkgo biloba además del tratamiento estándar
Producto combinado: Extracto de Ginkgo biloba + tratamiento estándar (paracetamol+Diclofenaco 100mg SR)
120 mg de extracto de hoja, dos veces al día además de Diclofenaco 100 mg Una vez al día + paracetamol 1 g Dos veces al día
Otros nombres:
  • Ginko Natrol empresa + Dolipran+Olfen 100 SR
Comparador de placebos: placebo + estándar
los pacientes recibieron un placebo además del tratamiento estándar
Producto combinado: placebo además del tratamiento estándar
placebo además del tratamiento estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación KOOS
Periodo de tiempo: Cambios ocurridos: línea de base, 2 semanas, 4 semanas y 8 semanas
Cuestionario de 42 ítems para evaluar el dolor, otros síntomas, actividades de la vida diaria (AVD), función deportiva y recreativa (Sport/Rec) y calidad de vida relacionada con la rodilla (QOL).
Cambios ocurridos: línea de base, 2 semanas, 4 semanas y 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
IL-6
Periodo de tiempo: Se produjeron cambios: línea de base, 4 semanas y 8 semanas
Nivel sérico de interleucina 6
Se produjeron cambios: línea de base, 4 semanas y 8 semanas
TNF-alfa
Periodo de tiempo: Se produjeron cambios: línea de base, 4 semanas y 8 semanas
Nivel sérico del factor de necrosis tumoral - alfa
Se produjeron cambios: línea de base, 4 semanas y 8 semanas
urinario CTX-II
Periodo de tiempo: Se produjeron cambios: línea de base, 4 semanas y 8 semanas
Telopéptido C-terminal de colágeno tipo II de muestras de orina
Se produjeron cambios: línea de base, 4 semanas y 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kufa University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

1 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MEC-13

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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