Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая эффективность экстракта гинкго двулопастного при лечении остеоартроза коленного сустава

1 сентября 2022 г. обновлено: Maryam Al-Haddad, Kufa University
Оценить эффективность и безопасность экстракта гинкго двулопастного у пациентов с ОА коленного сустава.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Ирак
    • N/A (Outside Of US)
      • Najaf, N/A (Outside Of US), Ирак, 00964
        • Private Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 36 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты 40-75 лет с ОА коленных суставов.
  • Степень II и степень III в соответствии с системой оценки Келлгренна-Лоуренса (KL) рентгенографического ОА.

Критерий исключения:

  • Беременность, кормление грудью
  • Проблемы с печенью или почками
  • Пациент, принимающий любой препарат, который может взаимодействовать с экстрактом гинкго (например, варфарин и др.)
  • пациент с сердечно-сосудистыми или церебральными сосудистыми заболеваниями, неконтролируемым диабетом, аллергией на гинкго, недавно перенесенной операцией или госпитализацией, старше 75 лет.
  • Аллергия или противопоказания к использованию НПВП

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Гинкго + стандарт
пациенты получали экстракт гинкго двулопастного в дополнение к стандартному лечению
Комбинированный продукт: Экстракт гинкго двулопастного + стандартное лечение (парацетамол+диклофенак 100мг SR)
120 мг экстракта листьев два раза в день в дополнение к диклофенаку 100 мг один раз в день + парацетамол 1 г два раза в день
Другие имена:
  • Компания Гинко Натрол + Долипран+Олфен 100 СР
Плацебо Компаратор: плацебо + стандарт
пациенты получали плацебо в дополнение к стандартному лечению
Комбинированный продукт: плацебо в дополнение к стандартному лечению
плацебо в дополнение к стандартному лечению

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка KOOS
Временное ограничение: Произошедшие изменения: исходный уровень, 2 недели, 4 недели и 8 недель
Опросник из 42 пунктов для оценки боли, других симптомов, повседневной активности (ADL), функции спорта и отдыха (Sport/Rec) и качества жизни, связанного с коленным суставом (QOL).
Произошедшие изменения: исходный уровень, 2 недели, 4 недели и 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ил-6
Временное ограничение: Произошедшие изменения: исходный уровень, 4 недели и 8 недель
Сывороточный уровень интерлейкина 6
Произошедшие изменения: исходный уровень, 4 недели и 8 недель
ФНО-альфа
Временное ограничение: Произошедшие изменения: исходный уровень, 4 недели и 8 недель
Сывороточный уровень фактора некроза опухоли - альфа
Произошедшие изменения: исходный уровень, 4 недели и 8 недель
мочевой CTX-II
Временное ограничение: Произошедшие изменения: исходный уровень, 4 недели и 8 недель
С-концевой телопептид коллагена II типа из образцов мочи
Произошедшие изменения: исходный уровень, 4 недели и 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kufa University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MEC-13

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться