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Eficácia clínica do extrato de Ginkgo Biloba no tratamento da osteoartrite do joelho

1 de setembro de 2022 atualizado por: Maryam Al-Haddad, Kufa University
Avaliar a eficácia e segurança do extrato de Ginkgo biloba em pacientes com OA de joelho.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Iraque
    • N/A (Outside Of US)
      • Najaf, N/A (Outside Of US), Iraque, 00964
        • Private Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

36 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes de 40 a 75 anos com OA de joelho.
  • Grau II e Grau III de acordo com o sistema de classificação Kellgrenn-Lawrence (KL) de OA radiográfica.

Critério de exclusão:

  • Gravidez, amamentação
  • Problemas hepáticos ou renais
  • Paciente tomando qualquer medicamento que possa interagir com o extrato de Ginkgo (ex. varfarina, etc.)
  • paciente com distúrbios cardiovasculares ou vasculares cerebrais, diabetes não controlado, alérgico a ginkgo, cirurgia recente ou internação hospitalar, >75 anos.
  • Alérgico ou contra-indicado ao uso de AINEs

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Ginkgo + padrão
os pacientes receberam extrato de Ginkgo biloba além do tratamento padrão
Produto combinado: Extrato de Ginkgo biloba + tratamento padrão (paracetamol+Diclofenac 100mg SR)
120 mg de extrato de folha, duas vezes ao dia, além de Diclofenaco 100 mg Uma vez ao dia + paracetamol 1g Duas vezes ao dia
Outros nomes:
  • Empresa Ginko Natrol + Dolipran+Olfen 100 SR
Comparador de Placebo: placebo + padrão
os pacientes receberam um placebo além do tratamento padrão
Produto combinado: placebo além do tratamento padrão
placebo além do tratamento padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação KOOS
Prazo: Ocorreram alterações: linha de base, 2 semanas, 4 semanas e 8 semanas
Questionário de 42 itens para avaliar dor, outros sintomas, atividades da vida diária (AVD), função esportiva e recreativa (esporte/recreação) e qualidade de vida relacionada ao joelho (QOL).
Ocorreram alterações: linha de base, 2 semanas, 4 semanas e 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
IL-6
Prazo: Ocorreram alterações: linha de base, 4 semanas e 8 semanas
Nível sérico de interleucina 6
Ocorreram alterações: linha de base, 4 semanas e 8 semanas
TNF-alfa
Prazo: Ocorreram alterações: linha de base, 4 semanas e 8 semanas
Nível sérico do fator de necrose tumoral - alfa
Ocorreram alterações: linha de base, 4 semanas e 8 semanas
CTX-II urinário
Prazo: Ocorreram alterações: linha de base, 4 semanas e 8 semanas
Telopeptídeo C-terminal de colágeno tipo II de amostras de urina
Ocorreram alterações: linha de base, 4 semanas e 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Kufa University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

1 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MEC-13

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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