Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk effekt av Ginkgo Biloba-ekstrakt i behandling av kneartrose

1. september 2022 oppdatert av: Maryam Al-Haddad, Kufa University
For å vurdere effektiviteten og sikkerheten til Ginkgo biloba-ekstraktet hos pasienter med kne-OA.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Irak
    • N/A (Outside Of US)
      • Najaf, N/A (Outside Of US), Irak, 00964
        • Private Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

36 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter 40-75 år med OA i kne.
  • Grad II og Grade III i henhold til Kellgrenn-Lawrence (KL) karaktersystem for radiografisk OA.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet, amming
  • Lever- eller nyreproblemer
  • Pasienter som tar medikamenter som kan interagere med ginkgoekstrakt (f. warfarin, etc.)
  • pasient med kardiovaskulære eller cerebrale vaskulære lidelser, ukontrollert diabetes, allergisk mot ginkgo, nylig operasjon eller sykehusinnleggelse, >75 år gammel.
  • Allergisk eller kontraindisert for bruk av NSAIDs

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ginkgo + standard
pasientene fikk Ginkgo biloba-ekstrakt i tillegg til standardbehandling
Kombinasjonsprodukt: Ginkgo biloba-ekstrakt + standardbehandling (paracetamol+diklofenak100mg SR)
120 mg bladekstrakt 2 ganger daglig i tillegg til Diklofenak 100 mg 1 gang daglig + paracetamol 1 g 2 ganger daglig
Andre navn:
  • Ginko Natrol company + Dolipran+Olfen 100 SR
Placebo komparator: placebo + standard
pasientene fikk placebo i tillegg til standardbehandlingen
Kombinasjonsprodukt: placebo i tillegg til standardbehandlingen
placebo i tillegg til standardbehandlingen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
KOOS score
Tidsramme: Endringer skjedde: baseline, 2 uker, 4 uker og 8 uker
42 punkters spørreskjema for å vurdere smerte, andre symptomer, daglige aktiviteter (ADL), sport og rekreasjonsfunksjon (Sport/Rec) og knerelatert livskvalitet (QOL).
Endringer skjedde: baseline, 2 uker, 4 uker og 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
IL-6
Tidsramme: Endringer skjedde: baseline, 4 uker og 8 uker
Serumnivå av interleukin 6
Endringer skjedde: baseline, 4 uker og 8 uker
TNF-alfa
Tidsramme: Endringer skjedde: baseline, 4 uker og 8 uker
Serumnivå av tumornekrosefaktor - alfa
Endringer skjedde: baseline, 4 uker og 8 uker
urin CTX-II
Tidsramme: Endringer skjedde: baseline, 4 uker og 8 uker
C-terminalt telopeptid av type II kollagen fra urinprøver
Endringer skjedde: baseline, 4 uker og 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kufa University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MEC-13

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere