Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk effekt av Ginkgo Biloba-extrakt vid behandling av knäartros

1 september 2022 uppdaterad av: Maryam Al-Haddad, Kufa University
För att bedöma effektiviteten och säkerheten av Ginkgo biloba-extraktet hos patienter med knä-OA.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Irak
    • N/A (Outside Of US)
      • Najaf, N/A (Outside Of US), Irak, 00964
        • Private Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

36 år till 71 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter 40-75 år med knä-OA.
  • Grad II och Grade III enligt Kellgrenn-Lawrence (KL) betygssystem för radiografisk OA.

Exklusions kriterier:

  • Graviditet, amning
  • Lever- eller njurproblem
  • Patient som tar något läkemedel som kan interagera med ginkgo-extrakt (t.ex. warfarin, etc.)
  • patient med kardiovaskulära eller cerebrala kärlsjukdomar, okontrollerad diabetes, allergisk mot ginkgo, nyligen operation eller sjukhusinläggning, >75 år gammal.
  • Allergisk eller kontraindicerad för att använda NSAID

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ginkgo + standard
patienterna fick Ginkgo biloba-extrakt utöver standardbehandling
Kombinationsprodukt: Ginkgo biloba-extrakt + standardbehandling (paracetamol+diklofenak100mg SR)
120 mg bladextrakt, två gånger dagligen förutom Diklofenak 100 mg En gång dagligen + paracetamol 1g Två gånger dagligen
Andra namn:
  • Ginko Natrol company + Dolipran+Olfen 100 SR
Placebo-jämförare: placebo + standard
patienterna fick placebo utöver standardbehandlingen
Kombinationsprodukt: placebo utöver standardbehandlingen
placebo utöver standardbehandlingen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
KOOS poäng
Tidsram: Förändringar inträffade: baslinje, 2 veckor, 4 veckor och 8 veckor
42 punkters frågeformulär för att bedöma smärta, andra symtom, dagliga aktiviteter (ADL), sport och rekreationsfunktion (Sport/Rec) och knärelaterad livskvalitet (QOL).
Förändringar inträffade: baslinje, 2 veckor, 4 veckor och 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
IL-6
Tidsram: Förändringar inträffade: baslinje, 4 veckor och 8 veckor
Serumnivå av interleukin 6
Förändringar inträffade: baslinje, 4 veckor och 8 veckor
TNF-alfa
Tidsram: Förändringar inträffade: baslinje, 4 veckor och 8 veckor
Serumnivå av tumörnekrosfaktor - alfa
Förändringar inträffade: baslinje, 4 veckor och 8 veckor
urin CTX-II
Tidsram: Förändringar inträffade: baslinje, 4 veckor och 8 veckor
C-terminal telopeptid av typ II kollagen från urinprover
Förändringar inträffade: baslinje, 4 veckor och 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kufa University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2022

Första postat (Faktisk)

1 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MEC-13

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera