银杏叶提取物治疗膝骨性关节炎的临床疗效
2022年9月1日 更新者：Maryam Al-Haddad、Kufa University
评估银杏叶提取物对膝骨关节炎患者的疗效和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
N/A (Outside Of US)
-
Najaf、N/A (Outside Of US)、伊拉克、00964
- Private Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
36年 至 71年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 40-75 岁的膝骨关节炎患者。
- 根据射线照相 OA 的 Kellgrenn-Lawrence (KL) 分级系统，II 级和 III 级。
排除标准：
- 怀孕、哺乳
- 肝脏或肾脏问题
- 服用任何可能与银杏提取物相互作用的药物的患者（例如 华法林等）
- 患有心血管或脑血管疾病、未控制的糖尿病、对银杏过敏、近期手术或住院、>75 岁的患者。
- 对使用非甾体抗炎药过敏或禁忌
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：银杏+标准
除了标准治疗外，患者还接受了银杏叶提取物
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120 毫克叶提取物，每天两次，此外还有双氯芬酸 100 毫克每天一次 + 扑热息痛 1 克每天两次
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂+标准
除了标准治疗之外，患者还接受了安慰剂
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除标准治疗外的安慰剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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KOOS评分
大体时间：发生的变化：基线、2 周、4 周和 8 周
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42 项问卷评估疼痛、其他症状、日常生活活动 (ADL)、运动和娱乐功能 (Sport/Rec) 和膝关节相关生活质量 (QOL)。
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发生的变化：基线、2 周、4 周和 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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白细胞介素6
大体时间：发生的变化：基线、4 周和 8 周
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血清白细胞介素6水平
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发生的变化：基线、4 周和 8 周
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肿瘤坏死因子-α
大体时间：发生的变化：基线、4 周和 8 周
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血清肿瘤坏死因子-α水平
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发生的变化：基线、4 周和 8 周
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尿CTX-II
大体时间：发生的变化：基线、4 周和 8 周
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尿样 II 型胶原蛋白 C 端端肽
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发生的变化：基线、4 周和 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月1日
初级完成 (实际的)
2022年6月1日
研究完成 (实际的)
2022年8月1日
研究注册日期
首次提交
2022年5月20日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月31日
首次发布 (实际的)
2022年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月1日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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