Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność kliniczna ekstraktu z miłorzębu japońskiego w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych

1 września 2022 zaktualizowane przez: Maryam Al-Haddad, Kufa University
Ocena skuteczności i bezpieczeństwa ekstraktu z Ginkgo biloba u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irak
    • N/A (Outside Of US)
      • Najaf, N/A (Outside Of US), Irak, 00964
        • Private Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

36 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów w wieku 40-75 lat z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
  • Stopień II i Stopień III zgodnie z systemem klasyfikacji radiograficznej choroby zwyrodnieniowej stawów Kellgrenna-Lawrence'a (KL).

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża, karmienie piersią
  • Problemy z wątrobą lub nerkami
  • Pacjent przyjmujący jakikolwiek lek, który może wchodzić w interakcje z ekstraktem z Ginkgo (np. warfaryna itp.)
  • pacjent z zaburzeniami sercowo-naczyniowymi lub mózgowo-naczyniowymi, niekontrolowaną cukrzycą, uczulony na miłorząb, niedawno przebyty zabieg chirurgiczny lub hospitalizowany, >75 lat.
  • Uczulenie lub przeciwwskazanie do stosowania NLPZ

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Miłorząb + standard
pacjenci otrzymywali ekstrakt z Ginkgo biloba jako dodatek do standardowego leczenia
Produkt złożony: Ekstrakt z miłorzębu japońskiego + kuracja standardowa (paracetamol + diklofenak 100mg SR)
120 mg wyciąg z liści , dwa razy dziennie jako dodatek do diklofenaku 100 mg raz dziennie + paracetamol 1 g dwa razy dziennie
Inne nazwy:
  • Firma Ginko Natrol + Dolipran + Olfen 100 SR
Komparator placebo: placebo + norma
pacjenci otrzymywali placebo oprócz standardowego leczenia
Produkt złożony: placebo oprócz standardowego leczenia
placebo oprócz standardowego leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik KOOS
Ramy czasowe: Wystąpiły zmiany: wartość wyjściowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie i 8 tygodni
42-punktowy kwestionariusz do oceny bólu, innych objawów, czynności życia codziennego (ADL), funkcji sportowo-rekreacyjnej (Sport/Rec) oraz jakości życia związanej z kolanem (QOL).
Wystąpiły zmiany: wartość wyjściowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie i 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
IŁ-6
Ramy czasowe: Wystąpiły zmiany: punkt wyjściowy, 4 tygodnie i 8 tygodni
Poziom interleukiny w surowicy 6
Wystąpiły zmiany: punkt wyjściowy, 4 tygodnie i 8 tygodni
TNF-alfa
Ramy czasowe: Wystąpiły zmiany: punkt wyjściowy, 4 tygodnie i 8 tygodni
Stężenie czynnika martwicy nowotworu w surowicy - alfa
Wystąpiły zmiany: punkt wyjściowy, 4 tygodnie i 8 tygodni
CTX-II w moczu
Ramy czasowe: Wystąpiły zmiany: wartość wyjściowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
C-końcowy telopeptyd kolagenu typu II z próbek moczu
Wystąpiły zmiany: wartość wyjściowa, 4 tygodnie i 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kufa University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MEC-13

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj