Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische werkzaamheid van Ginkgo Biloba-extract bij de behandeling van knieartrose

1 september 2022 bijgewerkt door: Maryam Al-Haddad, Kufa University
Om de werkzaamheid en veiligheid van het Ginkgo biloba-extract te beoordelen bij patiënten met knieartrose.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Irak
    • N/A (Outside Of US)
      • Najaf, N/A (Outside Of US), Irak, 00964
        • Private Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

36 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten van 40-75 jaar met knieartrose.
  • Graad II en Graad III volgens het Kellgrenn-Lawrence (KL) beoordelingssysteem voor radiografische artrose.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap, borstvoeding
  • Lever- of nierproblemen
  • Patiënt die een geneesmiddel gebruikt dat kan interageren met Ginkgo-extract (bijv. warfarine, enz.)
  • patiënt met cardiovasculaire of cerebrale vasculaire aandoeningen, ongecontroleerde diabetes, allergisch voor ginkgo, recente operatie of ziekenhuisopname, >75 jaar oud.
  • Allergisch of gecontra-indiceerd voor het gebruik van NSAID's

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Ginkgo + standaard
de patiënten kregen naast de standaardbehandeling Ginkgo biloba-extract
Combinatie product: Ginkgo biloba-extract + standaardbehandeling (paracetamol+Diclofenac 100mg SR)
120 mg bladextract, tweemaal daags naast Diclofenac 100 mg Eenmaal daags + paracetamol 1g Tweemaal daags
Andere namen:
  • Ginko Natrol-bedrijf + Dolipran + Olfen 100 SR
Placebo-vergelijker: placebo + standaard
de patiënten kregen naast de standaardbehandeling een placebo
Combinatie product: placebo naast de standaardbehandeling
placebo naast de standaardbehandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
KOOS-score
Tijdsspanne: Er deden zich veranderingen voor: basislijn, 2 weken, 4 weken en 8 weken
Vragenlijst met 42 items om pijn, andere symptomen, activiteiten van het dagelijks leven (ADL), sport- en recreatiefunctie (Sport/Rec) en kniegerelateerde kwaliteit van leven (QOL) te beoordelen.
Er deden zich veranderingen voor: basislijn, 2 weken, 4 weken en 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IL-6
Tijdsspanne: Er deden zich veranderingen voor: baseline, 4 weken en 8 weken
Serumniveau van interleukine 6
Er deden zich veranderingen voor: baseline, 4 weken en 8 weken
TNF-alfa
Tijdsspanne: Er deden zich veranderingen voor: baseline, 4 weken en 8 weken
Serumniveau van tumornecrosefactor - alfa
Er deden zich veranderingen voor: baseline, 4 weken en 8 weken
urinaire CTX-II
Tijdsspanne: Er deden zich veranderingen voor: baseline, 4 weken en 8 weken
C-terminaal telopeptide van type II collageen uit urinemonsters
Er deden zich veranderingen voor: baseline, 4 weken en 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kufa University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MEC-13

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren