Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Ginkgo Biloba kivonat klinikai hatékonysága a térdízületi gyulladás kezelésében

2022. szeptember 1. frissítette: Maryam Al-Haddad, Kufa University
A Ginkgo biloba kivonat hatásosságának és biztonságosságának felmérése térd OA-ban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Irak
    • N/A (Outside Of US)
      • Najaf, N/A (Outside Of US), Irak, 00964
        • Private Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

38 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 40-75 éves térd OA-ban szenvedő betegek.
  • Grade II és Grade III a Kellgrenn-Lawrence (KL) radiográfiai OA osztályozási rendszere szerint.

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség, szoptatás
  • Máj- vagy veseproblémák
  • A beteg olyan gyógyszert szed, amely kölcsönhatásba léphet a ginkgo kivonattal (pl. warfarin stb.)
  • szív- és érrendszeri vagy agyi érrendszeri rendellenességben szenvedő, kontrollálatlan cukorbetegségben szenvedő, ginkgo-allergiás, nemrégiben műtétre vagy kórházi kezelésre került, 75 év feletti.
  • Allergiás vagy nem szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazása ellenjavallt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ginkgo + standard
a betegek Ginkgo biloba kivonatot kaptak a szokásos kezelés mellett
Kombinált termék: Ginkgo biloba kivonat + standard kezelés (paracetamol+diklofenak 100mg SR)
120 mg levélkivonat naponta kétszer a Diclofenac mellett 100 mg naponta egyszer + paracetamol 1 g naponta kétszer
Más nevek:
  • Ginko Natrol cég + Dolipran+Olfen 100 SR
Placebo Comparator: placebo + standard
a betegek a standard kezelés mellett placebót is kaptak
Kombinált termék: placebót a standard kezelés mellett
placebót a standard kezelés mellett

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
KOOS pontszám
Időkeret: Változások következtek be: kiindulási állapot, 2 hét, 4 hét és 8 hét
42 tételes kérdőív a fájdalom, az egyéb tünetek, a mindennapi tevékenységek (ADL), a sport- és rekreációs funkciók (Sport/Rec) és a térddel kapcsolatos életminőség (QOL) felmérésére.
Változások következtek be: kiindulási állapot, 2 hét, 4 hét és 8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
IL-6
Időkeret: Változások következtek be: kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét
A szérum interleukin szintje 6
Változások következtek be: kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét
TNF-alfa
Időkeret: Változások következtek be: kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét
A tumor nekrózis faktor szérumszintje - alfa
Változások következtek be: kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét
vizelet CTX-II
Időkeret: Változások következtek be: kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét
A II-es típusú kollagén C-terminális telopeptidje vizeletmintákból
Változások következtek be: kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kufa University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 31.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 1.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MEC-13

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Togo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel