Efficacia clinica dell'estratto di Ginkgo Biloba nel trattamento dell'artrosi del ginocchio
1 settembre 2022 aggiornato da: Maryam Al-Haddad, Kufa University
Valutare l'efficacia e la sicurezza dell'estratto di Ginkgo biloba nei pazienti con OA del ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
N/A (Outside Of US)
-
Najaf, N/A (Outside Of US), Iraq, 00964
- Private Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 36 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età compresa tra 40 e 75 anni con OA del ginocchio.
- Grado II e Grado III secondo il sistema di classificazione Kellgrenn-Lawrence (KL) dell'OA radiografica.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza, allattamento
- Problemi al fegato o ai reni
- Paziente che assume farmaci che potrebbero interagire con l'estratto di Ginkgo (es. warfarin, ecc.)
- paziente con disturbi cardiovascolari o cerebrovascolari, diabete non controllato, allergico al ginkgo, recente intervento chirurgico o ricovero ospedaliero, >75 anni.
- Allergico o controindicato all'uso di FANS
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Ginkgo + standard
i pazienti hanno ricevuto estratto di Ginkgo biloba in aggiunta al trattamento standard
|
120 mg di estratto di foglie, due volte al giorno in aggiunta a Diclofenac 100 mg una volta al giorno + paracetamolo 1 g due volte al giorno
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: placebo + standard
i pazienti hanno ricevuto un placebo in aggiunta al trattamento standard
|
placebo in aggiunta al trattamento standard
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio KOOS
Lasso di tempo: Cambiamenti avvenuti: linea di base, 2 settimane, 4 settimane e 8 settimane
|
Questionario a 42 item per valutare il dolore, altri sintomi, le attività della vita quotidiana (ADL), la funzione sportiva e ricreativa (Sport/Rec) e la qualità della vita correlata al ginocchio (QOL).
|
Cambiamenti avvenuti: linea di base, 2 settimane, 4 settimane e 8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
IL-6
Lasso di tempo: Cambiamenti avvenuti: linea di base, 4 settimane e 8 settimane
|
Livello sierico di interleuchina 6
|
Cambiamenti avvenuti: linea di base, 4 settimane e 8 settimane
|
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TNF-alfa
Lasso di tempo: Cambiamenti avvenuti: linea di base, 4 settimane e 8 settimane
|
Livello sierico del fattore di necrosi tumorale - alfa
|
Cambiamenti avvenuti: linea di base, 4 settimane e 8 settimane
|
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CTX-II urinario
Lasso di tempo: Cambiamenti avvenuti: linea di base, 4 settimane e 8 settimane
|
Telopeptide C-terminale del collagene di tipo II da campioni di urina
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Cambiamenti avvenuti: linea di base, 4 settimane e 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
1 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie reumatiche
- Artrite
- Osteoartrite
- Artrosi, ginocchio
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Inibitori della ciclossigenasi
- Antipiretici
- Acetaminofene
- Diclofenac
Altri numeri di identificazione dello studio
- MEC-13
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Artrosi al ginocchio
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