고령자에서 비활성화된 COVID-19 백신(Vero Cell) 3차 접종의 면역원성과 안전성

포함 기준:

• 60세 이상의 피험자;
• 법적 신분증을 제공하십시오.
• Sinovac Research & Development Co., Ltd.에서 제조한 비활성화된 COVID-19 백신(Vero cell)을 3~6개월 동안 2회 접종 완료(2회 접종 간격은 21~35일);
• 정보에 입각한 동의서를 이해하고 자발적으로 서명할 수 있으며 연구 계획에 따라 연구를 완료할 의향이 있습니다.

제외 기준:

• SARS-CoV-2 감염력(실험실 확인);
• Sinovac Research& Development Co., Ltd. 이외의 다른 제조업체에서 COVID-19 백신을 접종했거나 Sinovac에서 제조한 COVID-19 백신(Vero cell)을 비활성화하여 2회 접종 후 COVID-19 백신으로 추가 접종을 받은 사람 리서치앤디벨롭먼트(주);
• 두드러기 호흡 곤란 및 혈관 신경 부종과 같은 백신 또는 백신 구성 요소에 대한 심각한 이상 반응의 역사;
• 자가면역 질환 또는 면역결핍/면역억제;
• 중증 만성질환, 중증 심혈관질환, 약물로 조절되지 않는 고혈압 및 당뇨병, 간장 또는 신장질환, 악성종양 등
• 심각한 신경계 질환(간질, 경련 또는 경련) 또는 정신 질환
• 지난 6개월 동안 면역억제 요법, 세포독성 요법, 흡입 코르티코스테로이드(알레르기성 비염 코르티코스테로이드 스프레이 요법, 급성 비합병성 피부염 표재성 코르티코스테로이드 요법 제외) 또는 연구 기간 동안 이러한 치료를 받을 계획;
• 지난 3개월 이내에 혈액 제제를 받았거나 연구 기간 동안 이러한 치료를 받을 계획
• 지난 30일 동안 다른 임상시험용 의약품 수령;
• 지난 14일 동안 약독화된 생백신을 받았거나 지난 7일 동안 비활성화 또는 서브유닛 백신을 받았음;
• 연구 전 7일 이내에 다양한 급성 또는 만성 질환의 발병;
• 겨드랑이 온도 >37.0°C;
• 연구자의 판단에 따라 피험자는 임상시험 참여에 적합하지 않은 기타 다른 요인을 가지고 있습니다.