Иммуногенность и безопасность третьей дозы вакцины против COVID-19 (Vero Cell), инактивированной у пожилых людей

Критерии включения:

• Субъекты в возрасте 60 лет и старше;
• Обеспечить юридическую идентификацию;
• Получили две дозы вакцины против COVID-19 (клетки Vero), инактивированной производства Sinovac Research & Development Co., Ltd., в течение 3–6 месяцев (интервал между двумя дозами составлял 21–35 дней);
• Уметь понимать и добровольно подписывать форму информированного согласия и быть готовым завершить исследование в соответствии с планом исследования.

Критерий исключения:

• Инфекция SARS-CoV-2 в анамнезе (лабораторно подтвержденная);
• Те, кто получил вакцину против COVID-19 от других производителей, отличных от Sinovac Research & Development Co., Ltd., или кто получил бустерную иммунизацию вакциной против COVID-19 после введения двух доз вакцины против COVID-19 (Vero cell), инактивированной производства Sinovac. Исследования и разработки Co., Ltd .;
• Серьезные побочные реакции на вакцину или компоненты вакцины в анамнезе, такие как крапивница, одышка и ангионевротический отек;
• Аутоиммунное заболевание или иммунодефицит/иммуносупрессия;
• Тяжелые хронические заболевания, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, гипертония и диабет, не поддающиеся медикаментозному контролю, заболевания печени или почек, злокачественные опухоли и др.;
• Тяжелое неврологическое заболевание (эпилепсия, судороги или судороги) или психическое заболевание;
• Иммуносупрессивная терапия, цитотоксическая терапия, ингаляционные кортикостероиды (исключая кортикостероидную спрейную терапию при аллергическом рините, поверхностную кортикостероидную терапию острого неосложненного дерматита) в течение последних 6 месяцев или планируют получать эти виды лечения в течение периода исследования;
• Получение продуктов крови в течение последних 3 месяцев или планирование получения этих препаратов в течение периода исследования;
• прием других исследуемых препаратов в течение последних 30 дней;
• Получение аттенуированных живых вакцин в течение последних 14 дней или получение инактивированных или субъединичных вакцин в течение последних 7 дней;
• Начало различных острых или хронических заболеваний в течение 7 дней до исследования;
• Подмышечная температура >37,0°С;
• По мнению исследователя, у субъекта есть какие-либо другие факторы, не подходящие для участия в клиническом исследовании.