COVID-19 이후 외래 진료 및 바이오마커 (POSTCOV)
COVID-19 이후 외래 환자 치료 및 COVID-19 이후 질병의 지속 증상에 대한 바이오마커 - 유망한 레지스트리 및 바이오뱅크
COVID-19 이후 증상이 지속되는 환자를 포함하는 이 사례 통제 비무작위 연구의 목적은 1) 큰 혈액 바이오뱅크를 구축하고, 2) 순환하는 염증 바이오마커의 수준과 다양한 종류의 비암호화 RNA를 조사하는 것입니다. ncRNA), COVID-19 이후 환자로부터 수집한 혈장 및 혈청 샘플에서 선택된 circRNA 및 miRNA와 같은, 3) 혈장 및 혈청에서 cfDNA의 수준을 테스트하기 위해, 4) ncRNA와 cf-DNA 간의 상관관계를 정의하기 위해 지속적인 임상 증상 및 증상 유형, 및 5) 이러한 순환 바이오마커의 진단 및 예후 성능을 조사합니다.
연구 디자인. 이것은 바이오뱅크를 포함하는 예비 레지스트리입니다.
연구 개요
상세 설명
현재 COVID-19 이후 증상의 다양한 치료 방식을 조사하기 위한 여러 연구가 진행 중이지만 COVID-19 이후 증상의 유형, 기간 또는 중증도를 예측하는 바이오마커에 대한 조사는 완전히 부족합니다. 이 연구의 목적은 장기/포스트 COVID-19 증후군을 진단하거나 예측하는 순환 바이오마커를 조사하는 것입니다.
연구 환자. 비엔나 의과 대학의 Post-COVID-19 외래 환자 클리닉을 방문하는 코 인후 면봉에서 최소 1회의 양성 PCR 검사로 반영된 SARS-CoV-2 감염이 입증된 후 최소 3주가 지난 환자는 결과적으로 제시된 레지스트리에 모집되었습니다. 또한 100명의 예방접종을 받은 HFrEF 환자와 100명의 건강한 예방접종 지원자를 비교 그룹으로 모집합니다.
행동 양식. 등록 환자의 신원은 가명으로 보호됩니다. 외래 방문 동안 기본 임상 검사, 심전도, 흉부 엑스레이, 일상적인 실험실 검사가 수행됩니다. 또한 바이오뱅크를 위해 정맥혈을 수집합니다.
예상 결과 이 레지스트리는 복잡한 COVID-19 이후 증상의 병태생리학, 위험 계층화 및 치료에 관한 추가 통찰력을 제공할 것입니다. 특정 치료법과 예후 인자 탐색을 통해 증상이 지속되거나 악화될 위험이 높은 환자를 선별하여 환자 치료를 개선할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mariann Gyöngyösi, MD PhD
- 전화번호: +4314040046140
- 이메일: mariann.gyongyosi@meduniwien.ac.at
연구 연락처 백업
- 이름: Christian Hengstenberg, MD PhD
- 전화번호: +4314040046140
- 이메일: christian.hengstenberg@meduniwien.ac.at
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- 모병
- Department of Cardiology, Medical University of Vienna
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연락하다:
- Mariann Gyongyosi, MD
- 전화번호: +43-1-40400-46140
- 이메일: mariann.gyongyosi@meduniwien.ac.at
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
COVID 이후 환자 그룹의 경우:
- Age≥18to90년
- 감염에서 회복된 후 최소 3주 후에 SARS-CoV2에 의해 입증된 감염
- 서명된 동의서 HFrEF 환자 그룹:
예방접종을 받은 건강한 지원자 대조군의 경우:
- 연구에 포함되기 최소 3주 전에 SARS-CoV2에 대한 전체 백신 접종
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 참여 의사가 없거나 정보에 입각한 동의 철회
- 임상적으로 확인된 HFrEF(EF <40%)
- SARS-CoV-2 치료 임상시험 참여
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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장기 COVID
이전 COVID-19 질병이 있고 활동성 감염 후 3개월 동안 COVID 증상이 오래 지속되는 환자.
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실험실 조사는 증상 및 영상 결과와 관련이 있습니다.
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장기 COVID 증후군이 없는 Post-COVID-19
이전에 COVID-19 질병을 앓았으며 장기간 COVID 증상이 없는 환자
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실험실 조사는 증상 및 영상 결과와 관련이 있습니다.
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IcMP(양성 대조군)
COVID-19 질환이 없는 허혈성 심장 질환이 있고 최소 1회 주사로 예방 접종을 받은 환자
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실험실 조사는 증상 및 영상 결과와 관련이 있습니다.
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건강한(음성 대조군)
COVID-19 질병이 없고 최소 1회 주사로 예방 접종을 받은 건강한 개인
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실험실 조사는 증상 및 영상 결과와 관련이 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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순환 바이오마커의 변화
기간: 3 년
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원형 RNA
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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순환 단백질의 변화
기간: 3 년
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프로테오믹스
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3 년
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중화항체의 변화
기간: 3 년
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중화항체
|
3 년
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ECG의 변화
기간: 3 년
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심전도 징후
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3 년
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심장 자기 공명 영상 이상
기간: 3 년
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심낭 삼출
|
3 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mariann Gyöngyösi, MD PhD, Medical University of Vienna
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Protocol Version 2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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