COVID-19:n jälkeinen avohoito ja biomarkkerit (POSTCOV)
COVID-19:n jälkeinen avohoito ja biomarkkerit COVID-19:n jälkeisen taudin jatkuvien oireiden varalta – tuleva rekisteri ja biopankki
Tämän tapauskontrollin, ei-satunnaistetun tutkimuksen, johon osallistuvat potilaat, joilla on jatkuvia COVID-19:n jälkeisiä oireita, tavoitteena on 1) perustaa suuri veren biopankki, 2) tutkia kiertävien tulehduksellisten biomarkkerien ja erilaisten ei-koodaavien RNA-luokkien tasoja ( ncRNA), kuten valitut sircRNA:t ja miRNA:t, plasma- ja seeruminäytteissä, jotka on kerätty potilailta, joilla on COVID-19:n jälkeinen, 3) cfDNA-tasojen testaamiseksi plasmassa ja seerumissa, 4) korrelaation määrittämiseksi ncRNA:iden ja cf-DNA:n välillä pysyviä kliinisiä oireita ja oireiden tyyppiä, ja 5) näiden kiertävien biomarkkerien diagnostisten ja ennusteominaisuuksien tutkimiseksi.
Opintojen suunnittelu. Tämä on mahdollinen rekisteri, joka sisältää biopankin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä on meneillään useita tutkimuksia COVID-19:n jälkeisten oireiden eri hoitomenetelmien tutkimiseksi, mutta COVID-19:n jälkeisten oireiden tyyppiä, kestoa tai vakavuutta ennustavia biomarkkereita koskevat tutkimukset puuttuvat kokonaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia verenkierron biomarkkereita, jotka ovat diagnostisia tai ennustavia pitkälle/post-COVID-19-oireyhtymälle.
Tutki potilaita. Wienin lääketieteellisen yliopiston COVID-19 jälkeisen ambulanssin ambulanssilla vierailevat potilaat, joilla on vähintään 3 viikkoa todetun SARS-CoV-2-infektion jälkeen, mikä näkyy vähintään yhdellä positiivisella PCR-testillä nenäkurkkunäytteessä. Rekrytoitiin näin ollen esitettyyn rekisteriin. Lisäksi 100 rokotettua HFrEF-potilasta ja 100 tervettä rokotettua vapaaehtoista rekrytoidaan vertailuryhmiksi.
menetelmät. Rekisterissä olevien potilaiden henkilöllisyys suojataan pseudonyymisillä. Ambulatorisen käynnin aikana tehdään kliininen perustutkimus, EKG, rintakehän röntgen, rutiinilaboratoriotutkimukset. Lisäksi kerätään laskimoverta biopankkia varten.
Odotettu tulos Tämä rekisteri tarjoaa lisätietoa patofysiologiasta, riskien jakautumisesta ja monimutkaisten COVID-19:n jälkeisten oireiden hoidosta. Spesifiset hoidot ja ennustetekijöiden etsiminen mahdollistavat sellaisten potilaiden valitsemisen, joilla on suuri riski oireiden jatkumisesta tai pahenemisesta, mikä parantaa potilaiden hoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mariann Gyöngyösi, MD PhD
- Puhelinnumero: +4314040046140
- Sähköposti: mariann.gyongyosi@meduniwien.ac.at
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Christian Hengstenberg, MD PhD
- Puhelinnumero: +4314040046140
- Sähköposti: christian.hengstenberg@meduniwien.ac.at
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Rekrytointi
- Department of Cardiology, Medical University of Vienna
-
Ottaa yhteyttä:
- Mariann Gyongyosi, MD
- Puhelinnumero: +43-1-40400-46140
- Sähköposti: mariann.gyongyosi@meduniwien.ac.at
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
COVID-potilasryhmälle:
- Ikä ≥18-90 vuotta
- Todettu SARS-CoV2-infektio vähintään 3 viikkoa infektiosta toipumisen jälkeen
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus HFrEF-potilasryhmälle:
Rokotettujen terveiden vapaaehtoisten kontrolliryhmä:
- Täysi rokotus SARS-CoV2:ta vastaan vähintään 3 viikkoa ennen tutkimukseen ottamista
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- haluttomuus osallistua tai tietoisen suostumuksen peruuttaminen
- Kliinisesti vahvistettu HFrEF (EF <40 %)
- osallistuminen kaikkiin SARS-CoV-2-lääketieteellisiin hoitotutkimuksiin
- raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pitkä COVID
Potilaat, joilla on aikaisempi COVID-19-tauti ja pitkät COVID-oireet 3 kuukautta aktiivisen infektion jälkeen.
|
Laboratoriotutkimukset korreloivat oireiden ja kuvantamistulosten kanssa
|
|
COVID-19 jälkeinen ilman pitkän COVID-oireyhtymää
Potilaat, joilla on aikaisempi COVID-19-tauti, ilman pitkiä COVID-oireita
|
Laboratoriotutkimukset korreloivat oireiden ja kuvantamistulosten kanssa
|
|
IcMP (positiivinen kontrolli)
Potilaat, joilla on iskeeminen sydänsairaus ilman COVID-19-tautia ja jotka on rokotettu vähintään yhdellä injektiolla
|
Laboratoriotutkimukset korreloivat oireiden ja kuvantamistulosten kanssa
|
|
Terve (negatiivinen kontrolli)
Terveet henkilöt, joilla ei ole COVID-19-tautia ja jotka on rokotettu vähintään yhdellä injektiolla
|
Laboratoriotutkimukset korreloivat oireiden ja kuvantamistulosten kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kiertävissä biomarkkereissa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
pyöreä RNA
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kiertävissä proteiineissa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Proteomiikka
|
3 vuotta
|
|
Muutos neutraloivissa vasta-aineissa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
neutraloivia vasta-aineita
|
3 vuotta
|
|
Muutokset EKG:ssä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
EKG-merkit
|
3 vuotta
|
|
Sydämen magneettikuvauksen poikkeavuudet
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Perikardiaalinen effuusio
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mariann Gyöngyösi, MD PhD, Medical University of Vienna
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Protocol Version 2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .