- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05400460
다양한 전방십자인대 수술 방법의 예후 연구 (ACLRSurgRCT)
전방 십자인대 재건술을 위한 3가지 다른 시술 결과, 전향적 무작위 코호트 연구
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-45세.
- 신체 검사와 MRI 모두에서 ACL 파열이 확인되었습니다.
- 수석 의사가 수행하는 수술.
- 자가 이식으로 STG 사용.
제외 기준:
- 양측 ACL 파열.
- 두 번째 부상.
- 사지의 이전 수술.
- OA와 함께.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: ASBR 그룹
STG, 흡수성 인터페이스 손톱 및 ASBR 절차를 사용한 전방 십자 인대 재건술.
|
406명이 포함 및 제외에 대한 스크리닝 후 외래 진료소에 등록되었습니다.
이 RCT에 참여한 나머지 243명의 환자 중 81명은 해부학적 단일 다발 재건술을 받기 위해 ASBR 그룹에 무작위로 배정되었습니다. 뼈 터널의 위치. 관절 경 ASB ACL 재건은 AMP 기술로 수행되었습니다.
다른 이름들:
모든 환자를 위한 재활 프로그램은 표준화된 프로세스를 따랐습니다.
수술 후 첫날, 대퇴사두근 세트, 스트레이트 레그 레이즈, 엎드린 행잉이 시작되었습니다.
모든 환자는 목발과 버팀대를 사용하여 걸을 수 있었지만 체중부하 없이 걸을 수 있었습니다.
운동범위(ROM)는 수술 후 3-7일에 0도에서 90도까지 진행되었고 4주 이내에 115도에 도달했습니다.
닫힌 키네틱 체인 운동과 완전한 체중 부하를 6주차에 시작했습니다.
환자들은 4~6개월에 교정기 없이 달리기를 시작했습니다.
수술 전, 수술 후 6개월, 수술 후 1년에 전화로 환자를 인터뷰하여 Tegner 점수에 대해 질문하고 수술 후 6개월부터 합리적인 스포츠 복귀를 장려했습니다. 수술 전, 수술 후 6개월, 수술 후 1년 후에 ACL 재건술을 받는 환자에서 골관절염의 가능성을 환자에게 전화 인터뷰를 통해 알린다. |
|
다른: CASBR 그룹
STG, 흡수성 인터페이스 손톱 및 CASBR 절차를 사용한 전방 십자 인대 재건술.
|
모든 환자를 위한 재활 프로그램은 표준화된 프로세스를 따랐습니다.
수술 후 첫날, 대퇴사두근 세트, 스트레이트 레그 레이즈, 엎드린 행잉이 시작되었습니다.
모든 환자는 목발과 버팀대를 사용하여 걸을 수 있었지만 체중부하 없이 걸을 수 있었습니다.
운동범위(ROM)는 수술 후 3-7일에 0도에서 90도까지 진행되었고 4주 이내에 115도에 도달했습니다.
닫힌 키네틱 체인 운동과 완전한 체중 부하를 6주차에 시작했습니다.
환자들은 4~6개월에 교정기 없이 달리기를 시작했습니다.
수술 전, 수술 후 6개월, 수술 후 1년에 전화로 환자를 인터뷰하여 Tegner 점수에 대해 질문하고 수술 후 6개월부터 합리적인 스포츠 복귀를 장려했습니다. 수술 전, 수술 후 6개월, 수술 후 1년 후에 ACL 재건술을 받는 환자에서 골관절염의 가능성을 환자에게 전화 인터뷰를 통해 알린다. 406명이 포함 및 제외에 대한 스크리닝 후 외래 진료소에 등록되었습니다. 이 RCT에 참여한 나머지 243명의 환자 중 81명이 CASBR 그룹에 무작위로 배정되었습니다. 관절경 ASB ACL 재건술은 transtibial technique과 자가 이식편으로 Hamstring을 사용하여 수행되었습니다. 단일 번들 재건술은 CASBR 재건 수술에 사용됩니다. 외측 대퇴골과의 임플란트 발자국은 DB 재건 수술에서 AMB 골관의 위치로 선택되었고, 경골 고원의 임플란트 발자국은 DB에서 PLB의 골관의 위치로 선택되었습니다. 재건 수술.
다른 이름들:
|
|
다른: DB그룹
STG, 흡수성 인터페이스 손톱 및 DBR 절차를 사용한 전방 십자 인대 재건술.
|
모든 환자를 위한 재활 프로그램은 표준화된 프로세스를 따랐습니다.
수술 후 첫날, 대퇴사두근 세트, 스트레이트 레그 레이즈, 엎드린 행잉이 시작되었습니다.
모든 환자는 목발과 버팀대를 사용하여 걸을 수 있었지만 체중부하 없이 걸을 수 있었습니다.
운동범위(ROM)는 수술 후 3-7일에 0도에서 90도까지 진행되었고 4주 이내에 115도에 도달했습니다.
닫힌 키네틱 체인 운동과 완전한 체중 부하를 6주차에 시작했습니다.
환자들은 4~6개월에 교정기 없이 달리기를 시작했습니다.
수술 전, 수술 후 6개월, 수술 후 1년에 전화로 환자를 인터뷰하여 Tegner 점수에 대해 질문하고 수술 후 6개월부터 합리적인 스포츠 복귀를 장려했습니다. 수술 전, 수술 후 6개월, 수술 후 1년 후에 ACL 재건술을 받는 환자에서 골관절염의 가능성을 환자에게 전화 인터뷰를 통해 알린다.
406명이 포함 및 제외에 대한 스크리닝 후 외래 진료소에 등록되었습니다.
이 RCT에 참여한 나머지 243명의 환자 중 81명이 DBR 그룹에 무작위로 배정되어 이중 다발 재건술을 받았습니다. 햄스트링 자가 이식은 여전히 이중 다발 재건술에 사용됩니다.
외과적 접근은 자연인대를 전내측다발과 후외측다발로 치료하고 두 개의 인대다발 구조를 복원하는 것이다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이식편 치유를 평가하기 위한 자기공명영상(MRI)
기간: 수술 2년 후
|
재구성된 ACL과 PCL 사이의 신호 밀도 차이는 MRI에서 이식편 인대를 측정하는 데 사용되었습니다.
더 높은 신호 값은 더 높은 염증을 나타내고 더 낮은 신호 값은 더 나은 인대 형성을 나타냅니다.
|
수술 2년 후
|
|
대퇴사두근 근력
기간: 수술 2년 후
|
Biodex 관절계 테스트로 평가한 좌우 대퇴사두근 근력
|
수술 2년 후
|
|
무릎이완(신체검사)
기간: 수술 2년 후
|
전방십자인대 수술 후 슬관절의 좌우 이완 정도는 A등급: -1~2mm(0+), B등급: 3~5mm(1+), C등급: 6~10mm의 4단계로 나눌 수 있습니다. (2+) 및 D 등급: >10mm(3+) 신체 검사의 Lachman 테스트로 평가됨.
|
수술 2년 후
|
|
국제 무릎 기록 위원회(IKDC) 주관적 무릎 평가 양식 2000
기간: 수술 2년 후
|
환자는 기능 상태를 문서화하기 위해 IKDC2000 점수를 작성해야 합니다.
최소값은 0이고 최대값은 100입니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
|
수술 2년 후
|
|
무릎이완(KT-2000 관절계)
기간: 수술 2년 후
|
전방 KT-2000의 무릎 이완 테스트는 각각 132Nt, 88Nt, 66Nt, 44Nt에서 무릎 이완을 측정한 반면, 뒤로 밀기 KT-2000은 -132NT, 88Nt, 66Nt, -44Nt에서 측정되었습니다. 좌우로 평가된 전진 추진 KT-2000은 (A) < - 1mm, (B) - 1~1mm, (C) 1~3mm, (D) 3-의 5단계로 계층화할 수 있습니다. 5mm 및 (E) > 5mm. 백푸싱 KT-2000도 (A) < - 2 mm, (B) - 2 ~ - 0.5 mm, (C) - 0.5 ~ 0.5 mm, (D) 0.5 ~ 1 mm로 좌우 차이로 나뉩니다. 및 (E) > 1mm. |
수술 2년 후
|
|
자기공명영상(MRI)
기간: 수술 2년 후
|
대퇴골 내 이식편과 관절 내 이식편 사이의 각도인 이식편 굽힘 각도(GBA)를 계산하기 위해 자기 공명을 사용했습니다.
GBA는 이식편 확장 및 이식편 치유와 관련이 있습니다.
|
수술 2년 후
|
|
자기공명영상(MRI)
기간: 수술 2년 후
|
자기 공명 3D 재구성을 사용하여 골관에 수직인 영역을 도출하고 경골과 대퇴골의 근위, 중간 및 원위 골관으로 세분했습니다.
CT는 인체에 해롭기 때문에 CT 대신 자기공명영상을 이용하여 재방문 시 골관 확장의 마지막 추시 자료를 수집하였다.
|
수술 2년 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
나이
기간: 기준선에서
|
연령이 전방십자인대 재건술 실패의 위험인자인지 측정
|
기준선에서
|
|
BMI
기간: 기준선에서
|
몸무게와 키를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
bmi가 전방십자인대 재건술 실패의 위험인자인지 측정
|
기준선에서
|
|
성별
기간: 기준선에서
|
성별이 전방십자인대 재건술 실패의 위험인자인지 측정
|
기준선에서
|
|
단일 다리 홉 테스트
기간: 수술 2년 후
|
환자는 익숙해지기 위해 3번의 준최대 시험 반복을 수행한 후 3번의 최대 노력 시험을 기록합니다.
관련되지 않은 다리는 두 포함 사이트 모두에서 먼저 테스트합니다.
거리에 대한 단일 홉을 기록합니다.
|
수술 2년 후
|
|
단일 다리 홉 테스트
기간: 수술 5년 후
|
환자는 익숙해지기 위해 3번의 준최대 시험 반복을 수행한 후 3번의 최대 노력 시험을 기록합니다.
관련되지 않은 다리는 두 포함 사이트 모두에서 먼저 테스트합니다.
거리에 대한 단일 홉을 기록합니다.
|
수술 5년 후
|
|
단일 다리 홉 테스트
기간: 수술 후 10년 후
|
환자는 익숙해지기 위해 3번의 준최대 시험 반복을 수행한 후 3번의 최대 노력 시험을 기록합니다.
관련되지 않은 다리는 두 포함 사이트 모두에서 먼저 테스트합니다.
거리에 대한 단일 홉을 기록합니다.
|
수술 후 10년 후
|
|
트리플 홉 테스트
기간: 수술 2년 후
|
환자는 익숙해지기 위해 3번의 준최대 시험 반복을 수행한 후 3번의 최대 노력 시험을 기록합니다.
관련되지 않은 다리는 두 포함 사이트 모두에서 먼저 테스트합니다.
거리에 대한 트리플 홉을 기록합니다.
|
수술 2년 후
|
|
트리플 홉 테스트
기간: 수술 5년 후
|
환자는 익숙해지기 위해 3번의 준최대 시험 반복을 수행한 후 3번의 최대 노력 시험을 기록합니다.
관련되지 않은 다리는 두 포함 사이트 모두에서 먼저 테스트합니다.
거리에 대한 트리플 홉을 기록합니다.
|
수술 5년 후
|
|
트리플 홉 테스트
기간: 수술 후 10년 후
|
환자는 익숙해지기 위해 3번의 준최대 시험 반복을 수행한 후 3번의 최대 노력 시험을 기록합니다.
관련되지 않은 다리는 두 포함 사이트 모두에서 먼저 테스트합니다.
거리에 대한 트리플 홉을 기록합니다.
|
수술 후 10년 후
|
|
크로스 홉 테스트
기간: 수술 2년 후
|
환자는 익숙해지기 위해 3번의 준최대 시험 반복을 수행한 후 3번의 최대 노력 시험을 기록합니다.
관련되지 않은 다리는 두 포함 사이트 모두에서 먼저 테스트합니다.
거리에 대한 크로스 홉을 기록합니다.
|
수술 2년 후
|
|
크로스 홉 테스트
기간: 수술 5년 후
|
환자는 익숙해지기 위해 3번의 준최대 시험 반복을 수행한 후 3번의 최대 노력 시험을 기록합니다.
관련되지 않은 다리는 두 포함 사이트 모두에서 먼저 테스트합니다.
거리에 대한 크로스 홉을 기록합니다.
|
수술 5년 후
|
|
크로스 홉 테스트
기간: 수술 후 10년 후
|
환자는 익숙해지기 위해 3번의 준최대 시험 반복을 수행한 후 3번의 최대 노력 시험을 기록합니다.
관련되지 않은 다리는 두 포함 사이트 모두에서 먼저 테스트합니다.
거리에 대한 크로스 홉을 기록합니다.
|
수술 후 10년 후
|
|
6m 홉 테스트
기간: 수술 2년 후
|
환자는 익숙해지기 위해 3번의 준최대 시험 반복을 수행한 후 3번의 최대 노력 시험을 기록합니다.
관련되지 않은 다리는 두 포함 사이트 모두에서 먼저 테스트합니다.
시간 동안 6미터 홉을 기록합니다.
|
수술 2년 후
|
|
6m 홉 테스트
기간: 수술 5년 후
|
환자는 익숙해지기 위해 3번의 준최대 시험 반복을 수행한 후 3번의 최대 노력 시험을 기록합니다.
관련되지 않은 다리는 두 포함 사이트 모두에서 먼저 테스트합니다.
시간 동안 6미터 홉을 기록합니다.
|
수술 5년 후
|
|
6m 홉 테스트
기간: 수술 후 10년 후
|
환자는 익숙해지기 위해 3번의 준최대 시험 반복을 수행한 후 3번의 최대 노력 시험을 기록합니다.
관련되지 않은 다리는 두 포함 사이트 모두에서 먼저 테스트합니다.
시간 동안 6미터 홉을 기록합니다.
|
수술 후 10년 후
|
|
KOS-ADLS(Knee Outcome Survey Activities of Daily Living) 척도
기간: 수술 2년 후
|
ADLS는 무릎 증상이 일반적인 일상 활동(6개 항목)을 수행하는 능력에 어떻게 영향을 미치는지, 무릎 상태가 특정 기능적 작업(8개 항목)을 수행하는 능력에 어떻게 영향을 미치는지에 대해 환자에게 질문하는 14개 항목 척도입니다.
각 항목은 0~5점으로 채점되며 5는 "어려움 없음"을 나타내고 0은 "수행할 수 없음"을 나타냅니다.
가능한 최고 점수는 70점입니다.
모든 항목의 점수를 합산하고 70으로 나눈 다음 100을 곱하여 전체 ADLS 백분율 등급을 제공합니다.
더 높은 비율은 더 높은 수준의 기능적 능력을 반영합니다.
이 척도는 스포츠 또는 레크리에이션 활동에 참여하지 않거나 이러한 활동을 수행하는 데 아직 진전이 없는 환자에게 적합합니다.
|
수술 2년 후
|
|
KOS-ADLS(Knee Outcome Survey Activities of Daily Living) 척도
기간: 수술 5년 후
|
ADLS는 무릎 증상이 일반적인 일상 활동(6개 항목)을 수행하는 능력에 어떻게 영향을 미치는지, 무릎 상태가 특정 기능적 작업(8개 항목)을 수행하는 능력에 어떻게 영향을 미치는지에 대해 환자에게 질문하는 14개 항목 척도입니다.
각 항목은 0~5점으로 채점되며 5는 "어려움 없음"을 나타내고 0은 "수행할 수 없음"을 나타냅니다.
가능한 최고 점수는 70점입니다.
모든 항목의 점수를 합산하고 70으로 나눈 다음 100을 곱하여 전체 ADLS 백분율 등급을 제공합니다.
더 높은 비율은 더 높은 수준의 기능적 능력을 반영합니다.
이 척도는 스포츠 또는 레크리에이션 활동에 참여하지 않거나 이러한 활동을 수행하는 데 아직 진전이 없는 환자에게 적합합니다.
|
수술 5년 후
|
|
KOS-ADLS(Knee Outcome Survey Activities of Daily Living) 척도
기간: 수술 후 10년 후
|
ADLS는 무릎 증상이 일반적인 일상 활동(6개 항목)을 수행하는 능력에 어떻게 영향을 미치는지, 무릎 상태가 특정 기능적 작업(8개 항목)을 수행하는 능력에 어떻게 영향을 미치는지에 대해 환자에게 질문하는 14개 항목 척도입니다.
각 항목은 0~5점으로 채점되며 5는 "어려움 없음"을 나타내고 0은 "수행할 수 없음"을 나타냅니다.
가능한 최고 점수는 70점입니다.
모든 항목의 점수를 합산하고 70으로 나눈 다음 100을 곱하여 전체 ADLS 백분율 등급을 제공합니다.
더 높은 비율은 더 높은 수준의 기능적 능력을 반영합니다.
이 척도는 스포츠 또는 레크리에이션 활동에 참여하지 않거나 이러한 활동을 수행하는 데 아직 진전이 없는 환자에게 적합합니다.
|
수술 후 10년 후
|
|
무릎 이완
기간: 수술 5년 후
|
전방십자인대 수술 후 슬관절의 좌우 이완 정도는 A등급: -1~2mm(0+), B등급: 3~5mm(1+), C등급: 6~10mm의 4단계로 나눌 수 있습니다. (2+) 및 D 등급: >10mm(3+) 신체 검사의 Lachman 테스트로 평가됨.
|
수술 5년 후
|
|
무릎 이완
기간: 수술 후 10년 후
|
전방십자인대 수술 후 슬관절의 좌우 이완 정도는 A등급: -1~2mm(0+), B등급: 3~5mm(1+), C등급: 6~10mm의 4단계로 나눌 수 있습니다. (2+) 및 D 등급: >10mm(3+) 신체 검사의 Lachman 테스트로 평가됨.
|
수술 후 10년 후
|
|
대퇴사두근 근력
기간: 수술 5년 후
|
Biodex 관절계 테스트로 평가한 좌우 대퇴사두근 근력
|
수술 5년 후
|
|
대퇴사두근 근력
기간: 수술 후 10년 후
|
Biodex 관절계 테스트로 평가한 좌우 대퇴사두근 근력
|
수술 후 10년 후
|
|
Lysholm 점수
기간: 수술 2년 후
|
환자는 기능 상태를 문서화하기 위해 Lysholm 점수를 작성해야 합니다.
최소값은 0이고 최대값은 100입니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
|
수술 2년 후
|
|
Lysholm 점수
기간: 수술 5년 후
|
환자는 기능 상태를 문서화하기 위해 Lysholm 점수를 작성해야 합니다.
최소값은 0이고 최대값은 100입니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
|
수술 5년 후
|
|
Lysholm 점수
기간: 수술 후 10년 후
|
환자는 기능 상태를 문서화하기 위해 Lysholm 점수를 작성해야 합니다.
최소값은 0이고 최대값은 100입니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
|
수술 후 10년 후
|
|
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)
기간: 수술 2년 후
|
환자는 기능 상태를 문서화하기 위해 KOOS 점수를 작성해야 합니다.
최소값은 0이고 최대값은 100입니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
|
수술 2년 후
|
|
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)
기간: 수술 5년 후
|
환자는 기능 상태를 문서화하기 위해 KOOS 점수를 작성해야 합니다.
최소값은 0이고 최대값은 100입니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
|
수술 5년 후
|
|
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)
기간: 수술 후 10년 후
|
환자는 기능 상태를 문서화하기 위해 KOOS 점수를 작성해야 합니다.
최소값은 0이고 최대값은 100입니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
|
수술 후 10년 후
|
|
국제 무릎 기록 위원회(IKDC) 주관적 무릎 평가 양식 2000
기간: 수술 5년 후
|
환자는 기능 상태를 문서화하기 위해 IKDC2000 점수를 작성해야 합니다.
최소값은 0이고 최대값은 100입니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
|
수술 5년 후
|
|
국제 무릎 기록 위원회(IKDC) 주관적 무릎 평가 양식 2000
기간: 수술 후 10년 후
|
환자는 기능 상태를 문서화하기 위해 IKDC2000 점수를 작성해야 합니다.
최소값은 0이고 최대값은 100입니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
|
수술 후 10년 후
|
|
테그너 점수
기간: 수술 2년 후
|
환자는 기능 상태를 문서화하기 위해 Tegner 점수를 작성해야 합니다.
최소값은 0이고 최대값은 10입니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
|
수술 2년 후
|
|
테그너 점수
기간: 수술 5년 후
|
환자는 기능 상태를 문서화하기 위해 Tegner 점수를 작성해야 합니다.
최소값은 0이고 최대값은 10입니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
|
수술 5년 후
|
|
테그너 점수
기간: 수술 후 10년 후
|
환자는 기능 상태를 문서화하기 위해 Tegner 점수를 작성해야 합니다.
최소값은 0이고 최대값은 10입니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
|
수술 후 10년 후
|
|
약식(SF)-36,의료결과연구 36항목 약식건강조사(SF-36)
기간: 수술 2년 후
|
환자는 삶의 질을 문서화하기 위해 SF-36을 작성해야 합니다.
일반적인 건강 관련 삶의 질: SF-36 신체 구성 요소 점수(범위 0~100; 높은 점수 = 더 나은 건강 상태), 2년 최소값은 0이고 최대값은 100입니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
|
수술 2년 후
|
|
약식(SF)-36 ,의료 결과 연구 36항목 약식 건강 조사(SF-36)
기간: 수술 5년 후
|
환자는 삶의 질을 문서화하기 위해 SF-36을 작성해야 합니다.일반적인 건강 관련 삶의 질: SF-36 신체 구성 요소 점수(범위 0~100, 높은 점수 = 더 나은 건강 상태).
최소값은 0이고 최대값은 100입니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
|
수술 5년 후
|
|
약식(SF)-36,의료결과연구 36항목 약식 건강조사
기간: 수술 후 10년 후
|
환자는 삶의 질을 문서화하기 위해 SF-36을 작성해야 합니다.일반적인 건강 관련 삶의 질: SF-36 신체 구성 요소 점수(범위 0~100, 높은 점수 = 더 나은 건강 상태).
최소값은 0이고 최대값은 100입니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
|
수술 후 10년 후
|
|
자기공명영상(MRI)
기간: 수술 5년 후
|
재구성된 ACL과 PCL 사이의 신호 밀도 차이는 MRI에서 이식편 인대를 측정하는 데 사용되었습니다.
더 높은 신호 값은 더 높은 염증을 나타내고 더 낮은 신호 값은 더 나은 인대 형성을 나타냅니다.
|
수술 5년 후
|
|
자기공명영상(MRI)
기간: 수술 후 10년 후
|
재구성된 ACL과 PCL 사이의 신호 밀도 차이는 MRI에서 이식편 인대를 측정하는 데 사용되었습니다.
더 높은 신호 값은 더 높은 염증을 나타내고 더 낮은 신호 값은 더 나은 인대 형성을 나타냅니다.
|
수술 후 10년 후
|
|
무릎이완(KT-2000 관절계)
기간: 수술 5년 후
|
전방 KT-2000의 무릎 이완 테스트는 각각 132Nt, 88Nt, 66Nt, 44Nt에서 무릎 이완을 측정한 반면, 뒤로 밀기 KT-2000은 -132NT, 88Nt, 66Nt, -44Nt에서 측정되었습니다. 좌우로 평가된 전진 추진 KT-2000은 (A) < - 1mm, (B) - 1~1mm, (C) 1~3mm, (D) 3-의 5단계로 계층화할 수 있습니다. 5mm 및 (E) > 5mm. 백푸싱 KT-2000도 (A) < - 2 mm, (B) - 2 ~ - 0.5 mm, (C) - 0.5 ~ 0.5 mm, (D) 0.5 ~ 1 mm로 좌우 차이로 나뉩니다. 및 (E) > 1mm. |
수술 5년 후
|
|
무릎이완(KT-2000 관절계)
기간: 수술 후 10년 후
|
전방 KT-2000의 무릎 이완 테스트는 각각 132Nt, 88Nt, 66Nt, 44Nt에서 무릎 이완을 측정한 반면, 뒤로 밀기 KT-2000은 -132NT, 88Nt, 66Nt, -44Nt에서 측정되었습니다. 좌우로 평가된 전진 추진 KT-2000은 (A) < - 1mm, (B) - 1~1mm, (C) 1~3mm, (D) 3-의 5단계로 계층화할 수 있습니다. 5mm 및 (E) > 5mm. 백푸싱 KT-2000도 (A) < - 2 mm, (B) - 2 ~ - 0.5 mm, (C) - 0.5 ~ 0.5 mm, (D) 0.5 ~ 1 mm로 좌우 차이로 나뉩니다. 및 (E) > 1mm. |
수술 후 10년 후
|
|
컴퓨터 단층촬영(CT)
기간: 수술 1일 후.(baseline)
|
후속 방문에서 뼈 터널 확장 연구에서 비교를 위해 ACL 재건 1일 후 뼈 터널의 기준선을 얻기 위해 컴퓨터 단층 촬영을 사용했습니다.
|
수술 1일 후.(baseline)
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ACLSurgRCT-20160601
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .