さまざまな前十字靱帯手術法の予後研究 (ACLRSurgRCT)

他の：ASBRグループ

STG、吸収性インターフェイスネイル、ASBR手順を使用した前十字靱帯再建術。

手順：解剖学的単一束再構成（ASBR法）

対象および除外のスクリーニングを経て、406 人が外来診療所に登録されました。 このRCTに参加した残りの243人の患者のうち、81人は解剖学的単一束再建を受けるASBRグループにランダムに割り当てられた。手術ではハムストリングを自家移植片として使用し、前十字靱帯の解剖学的フットプリントを選択した。骨トンネルの位置決め。関節鏡視下 ASB ACL 再構築は AMP 技術を使用して行われました。

他の名前：

• ASB

他の：リハビリテーショントレーニングプロトコル

すべての患者に対するリハビリテーション プログラムは、標準化されたプロセスに従って行われました。 手術後 1 日目に、大腿四頭筋のセット、ストレートレッグレイズ、腹臥位を開始しました。 患者は全員、松葉杖と装具を使用して歩くことを許可されましたが、体重をかけることはできませんでした。 可動域（ROM）は術後 3 ～ 7 日で 0 ～ 90 度に増加し、4 週間以内に 115 度に達しました。 閉鎖運動連鎖運動と完全重量負荷は 6 週目に開始されました。 患者は4～6か月で装具なしでランニングできるようになった。

他の：スポーツへの復帰と大腿四頭筋の強さの重要性について患者を教育する

患者は術前、術後 6 か月、および術後 1 年後に電話でインタビューされ、テグナースコアについて質問され、術後 6 か月からのスポーツへの合理的な復帰を奨励されました。

術前、術後6か月、術後1年の電話面接で、ACL再建を受ける患者に変形性関節症の可能性があることを患者に伝え、膝軟骨の損傷を改善するにはスポーツに復帰し、大腿四頭筋の筋力を強化することが必須であることを患者に伝えます。

他の：CASBRグループ

STG、吸収性インターフェイスネイル、CASBR手順を使用した前十字靱帯再建術。

他の：リハビリテーショントレーニングプロトコル

すべての患者に対するリハビリテーション プログラムは、標準化されたプロセスに従って行われました。 手術後 1 日目に、大腿四頭筋のセット、ストレートレッグレイズ、腹臥位を開始しました。 患者は全員、松葉杖と装具を使用して歩くことを許可されましたが、体重をかけることはできませんでした。 可動域（ROM）は術後 3 ～ 7 日で 0 ～ 90 度に増加し、4 週間以内に 115 度に達しました。 閉鎖運動連鎖運動と完全重量負荷は 6 週目に開始されました。 患者は4～6か月で装具なしでランニングできるようになった。

他の：スポーツへの復帰と大腿四頭筋の強さの重要性について患者を教育する

患者は術前、術後 6 か月、および術後 1 年後に電話でインタビューされ、テグナースコアについて質問され、術後 6 か月からのスポーツへの合理的な復帰を奨励されました。

術前、術後6か月、術後1年の電話面接で、ACL再建を受ける患者に変形性関節症の可能性があることを患者に伝え、膝軟骨の損傷を改善するにはスポーツに復帰し、大腿四頭筋の筋力を強化することが必須であることを患者に伝えます。

手順：中心軸方向単束再建術（CASBRグループ）

対象および除外のスクリーニングを経て、406 人が外来診療所に登録されました。 このRCTに参加した残りの243人の患者のうち、81人がCASBRグループにランダムに割り当てられた。関節鏡視下ASB ACL再建術は、ハムストリングを自家移植片として使用し、下脛骨法で行われた。CASBR再建手術では単一束再建術が使用される。

DB 再建手術では、大腿骨外側顆上のインプラントのフットプリントが AMB 骨管の位置として選択され、脛骨プラトー上のインプラントのフットプリントが DB における PLB の骨管の位置として選択されました。再建手術。

他の名前：

• CASB

他の：DBグループ

STG、吸収性インターフェースネイル、DBR手順を使用した前十字靱帯再建術。

他の：リハビリテーショントレーニングプロトコル

すべての患者に対するリハビリテーション プログラムは、標準化されたプロセスに従って行われました。 手術後 1 日目に、大腿四頭筋のセット、ストレートレッグレイズ、腹臥位を開始しました。 患者は全員、松葉杖と装具を使用して歩くことを許可されましたが、体重をかけることはできませんでした。 可動域（ROM）は術後 3 ～ 7 日で 0 ～ 90 度に増加し、4 週間以内に 115 度に達しました。 閉鎖運動連鎖運動と完全重量負荷は 6 週目に開始されました。 患者は4～6か月で装具なしでランニングできるようになった。

他の：スポーツへの復帰と大腿四頭筋の強さの重要性について患者を教育する

患者は術前、術後 6 か月、および術後 1 年後に電話でインタビューされ、テグナースコアについて質問され、術後 6 か月からのスポーツへの合理的な復帰を奨励されました。

術前、術後6か月、術後1年の電話面接で、ACL再建を受ける患者に変形性関節症の可能性があることを患者に伝え、膝軟骨の損傷を改善するにはスポーツに復帰し、大腿四頭筋の筋力を強化することが必須であることを患者に伝えます。

手順：二重束再構成（DBR法）

対象および除外のスクリーニングを経て、406 人が外来診療所に登録されました。 このRCTに参加した残りの243人の患者のうち、81人は二重束再建を受けるDBRグループにランダムに割り当てられた。ハムストリング自家移植片は現在も二重束再建に使用されている。 外科的アプローチは、天然の靱帯を前内側束と後外側束として扱い、手術の過程で 2 つの靱帯束の構造を復元することです。

他の名前：

• DB

移植片の治癒を評価するための磁気共鳴画像法 (MRI)

再構成された ACL と PCL の間の信号密度の差を使用して、MRI で移植片靱帯形成を測定しました。 信号値が高いほど炎症が強く、信号値が低いほど靭帯が良好であることを表します。

大腿四頭筋の筋力

Biodex 関節計テストにより左右の大腿四頭筋の筋力を評価

膝の弛み（身体検査）

前十字靱帯手術後の患者の左右の膝関節の弛みは4つのグレードに分けられます：グレードA：-1〜2mm（0+）、グレードB：3〜5mm（1+）、グレードC：6〜10mm (2+) および D グレード: >10mm(3+) 身体検査のラックマン テストによって評価。

国際膝文書化委員会 (IKDC) の主観的膝評価フォーム 2000

患者には、機能状態を記録するために IKDC2000 スコアを記入するよう求められます。 最小値は 0、最大値は 100 です。 スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。

膝の弛緩（KT-2000関節計）

前方の KT-2000 の膝の弛緩テストでは、それぞれ 132Nt、88Nt、66Nt、44Nt の圧力で膝の弛緩度が測定されましたが、後押しの KT-2000 は -132NT、88Nt、66Nt、および -44Nt の圧力で測定されました。 前方押しの KT-2000 の左右の評価は、(A) < - 1 mm、(B) - 1 ～ 1 mm、(C) 1 ～ 3 mm、(D) 3-の 5 つのレベルに階層化できます。 5 mm および (E) > 5 mm。

裏押しKT-2000も、(A)<-2mm、(B)-2～-0.5mm、(C)-0.5～0.5mm、(D)0.5～1mmと左右差に分かれています。 (E) > 1 mm。

磁気共鳴画像法 (MRI)

磁気共鳴を使用して、大腿骨内グラフトと関節内グラフトの間の角度であるグラフト曲げ角度 (GBA) を計算しました。 GBA は移植片の拡大と移植片の治癒に関連しています。

磁気共鳴画像法 (MRI)

磁気共鳴 3D 再構成を使用して、骨管に垂直な領域を取得し、それを脛骨と大腿骨の近位、中間、遠位の骨管に細分しました。 CTは人体に有害であるため、再診時にCTの代わりに磁気共鳴画像法を使用して骨路拡張の最終追跡データを収集しました。

年

年齢が前十字靭帯再建不全の危険因子であるかどうかの測定

BMI

体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します。 BMI が前十字靭帯再建不全の危険因子であるかどうかの測定

性別

性別が前十字靱帯再建不全の危険因子であるかどうかの測定

シングルレッグホップテスト

患者は慣れるために最大未満のトライアルを 3 回繰り返し、その後 3 回の最大努力トライアルが記録されます。 関与していない脚が最初に両方の挿入部位でテストされます。 シングルホップの距離を記録します。

シングルレッグホップテスト

患者は慣れるために最大未満のトライアルを 3 回繰り返し、その後 3 回の最大努力トライアルが記録されます。 関与していない脚が最初に両方の挿入部位でテストされます。 シングルホップの距離を記録します。

シングルレッグホップテスト

患者は慣れるために最大未満のトライアルを 3 回繰り返し、その後 3 回の最大努力トライアルが記録されます。 関与していない脚が最初に両方の挿入部位でテストされます。 シングルホップの距離を記録します。

トリプルホップテスト

患者は慣れるために最大未満のトライアルを 3 回繰り返し、その後 3 回の最大努力トライアルが記録されます。 関与していない脚が最初に両方の挿入部位でテストされます。 トリプルホップの距離を記録します。

トリプルホップテスト

患者は慣れるために最大未満のトライアルを 3 回繰り返し、その後 3 回の最大努力トライアルが記録されます。 関与していない脚が最初に両方の挿入部位でテストされます。 トリプルホップの距離を記録します。

トリプルホップテスト

患者は慣れるために最大未満のトライアルを 3 回繰り返し、その後 3 回の最大努力トライアルが記録されます。 関与していない脚が最初に両方の挿入部位でテストされます。 トリプルホップの距離を記録します。

クロスホップテスト

患者は慣れるために最大未満のトライアルを 3 回繰り返し、その後 3 回の最大努力トライアルが記録されます。 関与していない脚が最初に両方の挿入部位でテストされます。 クロスホップの距離を記録します。

クロスホップテスト

患者は慣れるために最大未満のトライアルを 3 回繰り返し、その後 3 回の最大努力トライアルが記録されます。 関与していない脚が最初に両方の挿入部位でテストされます。 クロスホップの距離を記録します。

クロスホップテスト

患者は慣れるために最大未満のトライアルを 3 回繰り返し、その後 3 回の最大努力トライアルが記録されます。 関与していない脚が最初に両方の挿入部位でテストされます。 クロスホップの距離を記録します。

6mホップテスト

患者は慣れるために最大未満のトライアルを 3 回繰り返し、その後 3 回の最大努力トライアルが記録されます。 関与していない脚が最初に両方の挿入部位でテストされます。 6メートルのホップを記録して時間を記録します。

6mホップテスト

患者は慣れるために最大未満のトライアルを 3 回繰り返し、その後 3 回の最大努力トライアルが記録されます。 関与していない脚が最初に両方の挿入部位でテストされます。 6メートルのホップを記録して時間を記録します。

6mホップテスト

患者は慣れるために最大未満のトライアルを 3 回繰り返し、その後 3 回の最大努力トライアルが記録されます。 関与していない脚が最初に両方の挿入部位でテストされます。 6メートルのホップを記録して時間を記録します。

膝のアウトカム調査 日常生活活動（KOS-ADLS）スケール

ADLS は、膝の症状が一般的な日常活動を実行する能力にどのような影響を与えるか (6 項目)、および膝の状態が特定の機能的タスクを実行する能力にどのような影響を与えるか (8 項目) について患者に質問する 14 項目の尺度です。 各項目は 0 ～ 5 で採点され、5 は「困難なし」を示し、0 は「実行できない」を示します。 最高スコアは 70 です。 すべての項目のスコアを合計し、70 で割ってから 100 を掛けて、全体的な ADLS パーセント評価が得られます。 パーセンテージが高いほど、より高いレベルの機能能力を反映します。 この規模は、スポーツやレクリエーション活動に参加していない患者、またはこれらの活動をまだ実行していない患者に適しています。

膝のアウトカム調査 日常生活活動（KOS-ADLS）スケール

ADLS は、膝の症状が一般的な日常活動を実行する能力にどのような影響を与えるか (6 項目)、および膝の状態が特定の機能的タスクを実行する能力にどのような影響を与えるか (8 項目) について患者に質問する 14 項目の尺度です。 各項目は 0 ～ 5 で採点され、5 は「困難なし」を示し、0 は「実行できない」を示します。 最高スコアは 70 です。 すべての項目のスコアを合計し、70 で割ってから 100 を掛けて、全体的な ADLS パーセント評価が得られます。 パーセンテージが高いほど、より高いレベルの機能能力を反映します。 この規模は、スポーツやレクリエーション活動に参加していない患者、またはこれらの活動をまだ実行していない患者に適しています。

膝のアウトカム調査 日常生活活動（KOS-ADLS）スケール

ADLS は、膝の症状が一般的な日常活動を実行する能力にどのような影響を与えるか (6 項目)、および膝の状態が特定の機能的タスクを実行する能力にどのような影響を与えるか (8 項目) について患者に質問する 14 項目の尺度です。 各項目は 0 ～ 5 で採点され、5 は「困難なし」を示し、0 は「実行できない」を示します。 最高スコアは 70 です。 すべての項目のスコアを合計し、70 で割ってから 100 を掛けて、全体的な ADLS パーセント評価が得られます。 パーセンテージが高いほど、より高いレベルの機能能力を反映します。 この規模は、スポーツやレクリエーション活動に参加していない患者、またはこれらの活動をまだ実行していない患者に適しています。

膝の弛緩

前十字靱帯手術後の患者の左右の膝関節の弛みは4つのグレードに分けられます：グレードA：-1〜2mm（0+）、グレードB：3〜5mm（1+）、グレードC：6〜10mm (2+) および D グレード: >10mm(3+) 身体検査のラックマン テストによって評価。

膝の弛緩

前十字靱帯手術後の患者の左右の膝関節の弛みは4つのグレードに分けられます：グレードA：-1〜2mm（0+）、グレードB：3〜5mm（1+）、グレードC：6〜10mm (2+) および D グレード: >10mm(3+) 身体検査のラックマン テストによって評価。

大腿四頭筋の筋力

Biodex 関節計テストにより左右の大腿四頭筋の筋力を評価

大腿四頭筋の筋力

Biodex 関節計テストにより左右の大腿四頭筋の筋力を評価

リショルムスコア

患者には、機能状態を記録するためにリショルムスコアを記入するよう求められます。 最小値は 0、最大値は 100 です。 スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。

リショルムスコア

患者には、機能状態を記録するためにリショルムスコアを記入するよう求められます。 最小値は 0、最大値は 100 です。 スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。

リショルムスコア

患者には、機能状態を記録するためにリショルムスコアを記入するよう求められます。 最小値は 0、最大値は 100 です。 スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。

膝の損傷および変形性関節症のアウトカムスコア (KOOS)

患者は機能状態を記録するためにKOOSスコアを記入するよう求められます。 最小値は 0、最大値は 100 です。 スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。

膝の損傷および変形性関節症のアウトカムスコア (KOOS)

患者は機能状態を記録するためにKOOSスコアを記入するよう求められます。 最小値は 0、最大値は 100 です。 スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。

膝の損傷および変形性関節症のアウトカムスコア (KOOS)

患者は機能状態を記録するためにKOOSスコアを記入するよう求められます。 最小値は 0、最大値は 100 です。 スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。

国際膝文書化委員会 (IKDC) の主観的膝評価フォーム 2000

患者には、機能状態を記録するために IKDC2000 スコアを記入するよう求められます。 最小値は 0、最大値は 100 です。 スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。

国際膝文書化委員会 (IKDC) の主観的膝評価フォーム 2000

患者には、機能状態を記録するために IKDC2000 スコアを記入するよう求められます。 最小値は 0、最大値は 100 です。 スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。

テグナースコア

患者は機能状態を記録するためにテグナースコアに記入するよう求められます。 最小値は 0、最大値は 10 です。 スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。

テグナースコア

患者は機能状態を記録するためにテグナースコアに記入するよう求められます。 最小値は 0、最大値は 10 です。 スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。

テグナースコア

患者は機能状態を記録するためにテグナースコアに記入するよう求められます。 最小値は 0、最大値は 10 です。 スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。

ショートフォーム (SF)-36、医療転帰調査 36 項目のショートフォーム健康調査 (SF-36)

患者は生活の質を記録するためにSF-36に記入するよう求められます。 一般的な健康関連の生活の質: 2 年間の SF-36 身体コンポーネント スコア (範囲 0 ～ 100、スコアが高い = より良い健康状態)。最小値は 0、最大値は 100 です。 スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。

ショートフォーム (SF)-36 、医療転帰調査 36 項目のショートフォーム健康調査 (SF-36)

患者は、生活の質を文書化するためにSF-36に記入するよう求められます。一般的な健康関連の生活の質：5年時点のSF-36身体的要素スコア（範囲0～100、スコアが高い＝健康状態が良好）。 最小値は 0、最大値は 100 です。 スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。

ショートフォーム (SF)-36、医療転帰調査 36 項目のショートフォーム健康調査

患者は、生活の質を文書化するためにSF-36に記入するよう求められます。一般的な健康関連の生活の質：10年時点のSF-36身体要素スコア（範囲0～100、スコアが高い＝健康状態が良好）。 最小値は 0、最大値は 100 です。 スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。

磁気共鳴画像法 (MRI)

再構成された ACL と PCL の間の信号密度の差を使用して、MRI で移植片靱帯形成を測定しました。 信号値が高いほど炎症が強く、信号値が低いほど靭帯が良好であることを表します。

磁気共鳴画像法 (MRI)

再構成された ACL と PCL の間の信号密度の差を使用して、MRI で移植片靱帯形成を測定しました。 信号値が高いほど炎症が強く、信号値が低いほど靭帯が良好であることを表します。

膝の弛緩（KT-2000関節計）

前方の KT-2000 の膝の弛緩テストでは、それぞれ 132Nt、88Nt、66Nt、44Nt の圧力で膝の弛緩度が測定されましたが、後押しの KT-2000 は -132NT、88Nt、66Nt、および -44Nt の圧力で測定されました。 前方押しの KT-2000 の左右の評価は、(A) < - 1 mm、(B) - 1 ～ 1 mm、(C) 1 ～ 3 mm、(D) 3-の 5 つのレベルに階層化できます。 5 mm および (E) > 5 mm。

裏押しKT-2000も、(A)<-2mm、(B)-2～-0.5mm、(C)-0.5～0.5mm、(D)0.5～1mmと左右差に分かれています。 (E) > 1 mm。

膝の弛緩（KT-2000関節計）

前方の KT-2000 の膝の弛緩テストでは、それぞれ 132Nt、88Nt、66Nt、44Nt の圧力で膝の弛緩度が測定されましたが、後押しの KT-2000 は -132NT、88Nt、66Nt、および -44Nt の圧力で測定されました。 前方押しの KT-2000 の左右の評価は、(A) < - 1 mm、(B) - 1 ～ 1 mm、(C) 1 ～ 3 mm、(D) 3-の 5 つのレベルに階層化できます。 5 mm および (E) > 5 mm。

裏押しKT-2000も、(A)<-2mm、(B)-2～-0.5mm、(C)-0.5～0.5mm、(D)0.5～1mmと左右差に分かれています。 (E) > 1 mm。

コンピューター断層撮影 (CT)

コンピュータ断層撮影法を使用して、ACL再建の1日後に骨トンネルのベースラインを取得し、フォローアップ来院時の骨トンネル拡張の研究で比較しました。