- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05400460
Studio della prognosi di diversi metodi di chirurgia del legamento crociato anteriore (ACLRSurgRCT)
Risultati in tre diverse procedure per la ricostruzione del legamento crociato anteriore, uno studio prospettico di coorte randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Procedura: Ricostruzione anatomica a fascio singolo (metodo ASBR)
- Altro: protocollo di allenamento riabilitativo
- Altro: Educare i pazienti al ritorno allo sport e all'importanza della forza del quadricipite
- Procedura: Ricostruzione assiale centrale a fascio singolo (gruppo CASBR)
- Procedura: Ricostruzione a doppio fascio (metodo DBR)
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età dai 18 ai 45 anni.
- Rottura del LCA confermata sia dall'esame fisico che dalla risonanza magnetica.
- Chirurgia eseguita dal medico senior.
- Utilizzo di STG come innesto autologo.
Criteri di esclusione:
- Con rottura bilaterale dell'acl.
- Secondo infortunio.
- Precedente intervento chirurgico all'estremità.
- Con O.A.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Gruppo ASBR
Ricostruzione del legamento crociato anteriore mediante STG, chiodi di interfaccia riassorbibili e procedure ASBR.
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406 persone sono state arruolate nell'ambulatorio, dopo lo screening per l'inclusione e l'esclusione.
Dei restanti 243 pazienti che hanno partecipato a questo RCT, 81 sono stati assegnati in modo casuale al gruppo ASBR per ricevere la ricostruzione anatomica a fascio singolo. Abbiamo utilizzato il tendine del ginocchio come autoinnesto nell'operazione e abbiamo scelto l'impronta anatomica del legamento crociato anteriore per posizionamento del tunnel osseo. La ricostruzione artroscopica del LCA ASB è stata condotta con tecnica AMP.
Altri nomi:
Il programma riabilitativo per tutti i pazienti ha seguito un Processo standardizzato.
Il primo giorno dopo l'intervento chirurgico, sono stati avviati set per quadricipiti, sollevamenti a gamba tesa e blocchi proni.
A tutti i pazienti è stato permesso di camminare con stampelle e tutori ma senza carico.
Il range di movimento (ROM) è progredito da 0 a 90 gradi da 3 a 7 giorni dopo l'intervento e ha raggiunto i 115 gradi entro la quarta settimana.
Gli esercizi a catena cinetica chiusa e il carico completo sono stati avviati nella sesta settimana.
I pazienti sono passati alla corsa senza corsetto da 4 a 6 mesi.
I pazienti sono stati intervistati telefonicamente prima dell'intervento, 6 mesi dopo l'intervento e 1 anno dopo l'intervento per chiedere informazioni sui punteggi di Tegner e per incoraggiare un ragionevole ritorno allo sport a partire da 6 mesi dopo l'intervento. Informare i pazienti della possibilità di osteoartrite nei pazienti sottoposti a ricostruzione del LCA prima dell'intervento, 6 mesi dopo l'intervento e 1 anno dopo l'intervento in interviste telefoniche. Dire al paziente che il ritorno allo sport e alla forza del quadricipite è un must se si vuole migliorare il danno alla cartilagine del ginocchio. |
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Altro: Gruppo CASBR
Ricostruzione del legamento crociato anteriore mediante STG, chiodi di interfaccia riassorbibili e procedure CASBR.
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Il programma riabilitativo per tutti i pazienti ha seguito un Processo standardizzato.
Il primo giorno dopo l'intervento chirurgico, sono stati avviati set per quadricipiti, sollevamenti a gamba tesa e blocchi proni.
A tutti i pazienti è stato permesso di camminare con stampelle e tutori ma senza carico.
Il range di movimento (ROM) è progredito da 0 a 90 gradi da 3 a 7 giorni dopo l'intervento e ha raggiunto i 115 gradi entro la quarta settimana.
Gli esercizi a catena cinetica chiusa e il carico completo sono stati avviati nella sesta settimana.
I pazienti sono passati alla corsa senza corsetto da 4 a 6 mesi.
I pazienti sono stati intervistati telefonicamente prima dell'intervento, 6 mesi dopo l'intervento e 1 anno dopo l'intervento per chiedere informazioni sui punteggi di Tegner e per incoraggiare un ragionevole ritorno allo sport a partire da 6 mesi dopo l'intervento. Informare i pazienti della possibilità di osteoartrite nei pazienti sottoposti a ricostruzione del LCA prima dell'intervento, 6 mesi dopo l'intervento e 1 anno dopo l'intervento in interviste telefoniche. Dire al paziente che il ritorno allo sport e alla forza del quadricipite è un must se si vuole migliorare il danno alla cartilagine del ginocchio. 406 persone sono state arruolate nell'ambulatorio, dopo lo screening per l'inclusione e l'esclusione. Dei restanti 243 pazienti che hanno partecipato a questo RCT, 81 sono stati assegnati in modo casuale al gruppo CASBR. La ricostruzione artroscopica dell'LCA ASB è stata condotta con tecnica transtibiale e utilizzando Hamstring come autotrapianto. La ricostruzione a fascio singolo viene utilizzata nella chirurgia di ricostruzione CASBR. L'impronta dell'impianto sul condilo femorale laterale è stata scelta per essere la posizione del canale osseo AMB nella chirurgia di ricostruzione DB mentre l'impronta dell'impianto sul piatto tibiale è stata scelta per essere la posizione del canale osseo del PLB in DB chirurgia ricostruttiva.
Altri nomi:
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Altro: Gruppo DB
Ricostruzione del legamento crociato anteriore mediante STG, chiodi di interfaccia riassorbibili e procedure DBR.
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Il programma riabilitativo per tutti i pazienti ha seguito un Processo standardizzato.
Il primo giorno dopo l'intervento chirurgico, sono stati avviati set per quadricipiti, sollevamenti a gamba tesa e blocchi proni.
A tutti i pazienti è stato permesso di camminare con stampelle e tutori ma senza carico.
Il range di movimento (ROM) è progredito da 0 a 90 gradi da 3 a 7 giorni dopo l'intervento e ha raggiunto i 115 gradi entro la quarta settimana.
Gli esercizi a catena cinetica chiusa e il carico completo sono stati avviati nella sesta settimana.
I pazienti sono passati alla corsa senza corsetto da 4 a 6 mesi.
I pazienti sono stati intervistati telefonicamente prima dell'intervento, 6 mesi dopo l'intervento e 1 anno dopo l'intervento per chiedere informazioni sui punteggi di Tegner e per incoraggiare un ragionevole ritorno allo sport a partire da 6 mesi dopo l'intervento. Informare i pazienti della possibilità di osteoartrite nei pazienti sottoposti a ricostruzione del LCA prima dell'intervento, 6 mesi dopo l'intervento e 1 anno dopo l'intervento in interviste telefoniche. Dire al paziente che il ritorno allo sport e alla forza del quadricipite è un must se si vuole migliorare il danno alla cartilagine del ginocchio.
406 persone sono state arruolate nell'ambulatorio, dopo lo screening per l'inclusione e l'esclusione.
Dei restanti 243 pazienti che hanno partecipato a questo RCT, 81 sono stati assegnati in modo casuale al gruppo DBR per ricevere la ricostruzione a doppio fascio. L'autoinnesto del tendine del ginocchio è ancora utilizzato per la ricostruzione a doppio fascio.
L'approccio chirurgico consiste nel trattare i legamenti nativi come fasci anteromediali e fasci posterolaterali e ripristinare la struttura dei due fasci di legamenti nel processo di a
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Imaging a risonanza magnetica (MRI) per valutare la guarigione dell'innesto
Lasso di tempo: A 2 anni dall'intervento
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La differenza nella densità del segnale tra ACL ricostruito e PCL è stata utilizzata per misurare il legamento dell'innesto sulla risonanza magnetica.
Valori di segnale più elevati rappresentano una maggiore infiammazione e valori di segnale più bassi rappresentano una migliore legatura.
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A 2 anni dall'intervento
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Forza del quadricipite
Lasso di tempo: A 2 anni dall'intervento
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Forza del quadricipite da lato a lato valutata con il test dell'artrometro Biodex
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A 2 anni dall'intervento
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Lassità del ginocchio (esame fisico)
Lasso di tempo: A 2 anni dall'intervento
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La lassità laterale dell'articolazione del ginocchio dei pazienti dopo la chirurgia del legamento crociato anteriore può essere suddivisa in quattro gradi: grado A: -1~2mm(0+), grado B: 3~5mm (1+), grado C: 6~10mm (2+) e Grado D: >10mm(3+) valutato dal test di Lachman dell'esame fisico.
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A 2 anni dall'intervento
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Modulo di valutazione soggettiva del ginocchio dell'International Knee Documentation Committee (IKDC) 2000
Lasso di tempo: A 2 anni dall'intervento
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Ai pazienti verrà chiesto di compilare il punteggio IKDC2000 per documentare lo stato funzionale.
Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 100.
Punteggi più alti significano un risultato migliore.
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A 2 anni dall'intervento
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Lassità del ginocchio (artrometro KT-2000)
Lasso di tempo: A 2 anni dall'intervento
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Il test di lassità del ginocchio del KT-2000 in avanti ha misurato la lassità del ginocchio a pressioni di 132Nt, 88Nt, 66Nt e 44Nt, rispettivamente, mentre il KT-2000 con spinta all'indietro è stato misurato a -132NT, 88Nt, 66Nt e -44Nt. Il KT-2000 che spinge in avanti valutato lateralmente può essere stratificato in cinque livelli: (A) < - 1 mm, (B) - da 1 a 1 mm, (C) 1-3 mm, (D) 3- 5 mm e (E) > 5 mm. Il back-pushing KT-2000 è anche suddiviso in differenze da lato a lato come (A) < - 2 mm, (B) da - 2 a - 0,5 mm, (C) - da 0,5 a 0,5 mm, (D) 0,5-1 mm e (E) > 1 mm. |
A 2 anni dall'intervento
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Imaging a risonanza magnetica (MRI)
Lasso di tempo: A 2 anni dall'intervento
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La risonanza magnetica è stata utilizzata per calcolare l'angolo di flessione dell'innesto (GBA), che è l'angolo tra l'innesto intra-femorale e l'innesto intra-articolare.
Il GBA è associato all'allargamento dell'innesto e alla guarigione dell'innesto.
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A 2 anni dall'intervento
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Imaging a risonanza magnetica (MRI)
Lasso di tempo: A 2 anni dall'intervento
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Abbiamo utilizzato la ricostruzione 3D a risonanza magnetica per derivare l'area perpendicolare al canale osseo e suddividerla nel canale osseo prossimale, medio e distale della tibia e del femore.
Poiché la TC è dannosa per il corpo umano, abbiamo utilizzato la risonanza magnetica invece della TC per raccogliere gli ultimi dati di follow-up sull'allargamento del tratto osseo durante la visita di ritorno.
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A 2 anni dall'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Età
Lasso di tempo: Alla base
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Misurare se l'età è un fattore di rischio per il fallimento della ricostruzione del legamento crociato anteriore
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Alla base
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Alla base
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Peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2.
Misurare se l'IMC è un fattore di rischio per il fallimento della ricostruzione del legamento crociato anteriore
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Alla base
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Genere
Lasso di tempo: Alla base
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Misurare se il genere è un fattore di rischio per il fallimento della ricostruzione del legamento crociato anteriore
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Alla base
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Test del luppolo a una gamba
Lasso di tempo: A 2 anni dall'intervento
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I pazienti eseguiranno tre ripetizioni di prova submassimali per la familiarizzazione, dopo di che vengono registrate tre prove di sforzo massimo.
La gamba non coinvolta testerà prima in entrambi i siti di inclusione.
Registra il singolo salto per la distanza.
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A 2 anni dall'intervento
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Test del luppolo a una gamba
Lasso di tempo: A 5 anni dall'intervento
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I pazienti eseguiranno tre ripetizioni di prova submassimali per la familiarizzazione, dopo di che vengono registrate tre prove di sforzo massimo.
La gamba non coinvolta testerà prima in entrambi i siti di inclusione.
Registra il singolo salto per la distanza.
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A 5 anni dall'intervento
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Test del luppolo a una gamba
Lasso di tempo: A 10 anni dall'intervento
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I pazienti eseguiranno tre ripetizioni di prova submassimali per la familiarizzazione, dopo di che vengono registrate tre prove di sforzo massimo.
La gamba non coinvolta testerà prima in entrambi i siti di inclusione.
Registra il singolo salto per la distanza.
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A 10 anni dall'intervento
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Test del triplo salto
Lasso di tempo: A 2 anni dall'intervento
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I pazienti eseguiranno tre ripetizioni di prova submassimali per la familiarizzazione, dopo di che vengono registrate tre prove di sforzo massimo.
La gamba non coinvolta testerà prima in entrambi i siti di inclusione.
Registra il triplo salto per la distanza.
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A 2 anni dall'intervento
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Test del triplo salto
Lasso di tempo: A 5 anni dall'intervento
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I pazienti eseguiranno tre ripetizioni di prova submassimali per la familiarizzazione, dopo di che vengono registrate tre prove di sforzo massimo.
La gamba non coinvolta testerà prima in entrambi i siti di inclusione.
Registra il triplo salto per la distanza.
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A 5 anni dall'intervento
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Test del triplo salto
Lasso di tempo: A 10 anni dall'intervento
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I pazienti eseguiranno tre ripetizioni di prova submassimali per la familiarizzazione, dopo di che vengono registrate tre prove di sforzo massimo.
La gamba non coinvolta testerà prima in entrambi i siti di inclusione.
Registra il triplo salto per la distanza.
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A 10 anni dall'intervento
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Prova di salto incrociato
Lasso di tempo: A 2 anni dall'intervento
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I pazienti eseguiranno tre ripetizioni di prova submassimali per la familiarizzazione, dopo di che vengono registrate tre prove di sforzo massimo.
La gamba non coinvolta testerà prima in entrambi i siti di inclusione.
Registra il cross hop per la distanza.
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A 2 anni dall'intervento
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Prova di salto incrociato
Lasso di tempo: A 5 anni dall'intervento
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I pazienti eseguiranno tre ripetizioni di prova submassimali per la familiarizzazione, dopo di che vengono registrate tre prove di sforzo massimo.
La gamba non coinvolta testerà prima in entrambi i siti di inclusione.
Registra il cross hop per la distanza.
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A 5 anni dall'intervento
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Prova di salto incrociato
Lasso di tempo: A 10 anni dall'intervento
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I pazienti eseguiranno tre ripetizioni di prova submassimali per la familiarizzazione, dopo di che vengono registrate tre prove di sforzo massimo.
La gamba non coinvolta testerà prima in entrambi i siti di inclusione.
Registra il cross hop per la distanza.
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A 10 anni dall'intervento
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Test del salto di 6 m
Lasso di tempo: A 2 anni dall'intervento
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I pazienti eseguiranno tre ripetizioni di prova submassimali per la familiarizzazione, dopo di che vengono registrate tre prove di sforzo massimo.
La gamba non coinvolta testerà prima in entrambi i siti di inclusione.
Registra il salto di 6 metri per tempo.
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A 2 anni dall'intervento
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Test del salto di 6 m
Lasso di tempo: A 5 anni dall'intervento
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I pazienti eseguiranno tre ripetizioni di prova submassimali per la familiarizzazione, dopo di che vengono registrate tre prove di sforzo massimo.
La gamba non coinvolta testerà prima in entrambi i siti di inclusione.
Registra il salto di 6 metri per tempo.
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A 5 anni dall'intervento
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Test del salto di 6 m
Lasso di tempo: A 10 anni dall'intervento
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I pazienti eseguiranno tre ripetizioni di prova submassimali per la familiarizzazione, dopo di che vengono registrate tre prove di sforzo massimo.
La gamba non coinvolta testerà prima in entrambi i siti di inclusione.
Registra il salto di 6 metri per tempo.
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A 10 anni dall'intervento
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Scala KOS-ADLS (KOS-ADLS) per l'indagine sui risultati del ginocchio
Lasso di tempo: A 2 anni dall'intervento
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L'ADLS è una scala di 14 item che interroga i pazienti su come i loro sintomi al ginocchio influenzano la loro capacità di svolgere attività quotidiane generali (6 item) e come la loro condizione del ginocchio influisce sulla loro capacità di eseguire compiti funzionali specifici (8 item).
Ogni elemento ha un punteggio da 0 a 5 con 5 che indica "nessuna difficoltà" e 0 che rappresenta "impossibile eseguire".
Il punteggio più alto possibile è 70.
I punteggi di tutti gli elementi vengono sommati, divisi per 70, quindi moltiplicati per 100 per ottenere una valutazione percentuale ADLS complessiva.
Percentuali più elevate riflettono livelli più elevati di capacità funzionale.
Questa scala sarebbe appropriata per i pazienti che non partecipano ad attività sportive o ricreative o per coloro che non sono ancora progrediti nello svolgimento di queste attività
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A 2 anni dall'intervento
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Scala KOS-ADLS (KOS-ADLS) per l'indagine sui risultati del ginocchio
Lasso di tempo: A 5 anni dall'intervento
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L'ADLS è una scala di 14 item che interroga i pazienti su come i loro sintomi al ginocchio influenzano la loro capacità di svolgere attività quotidiane generali (6 item) e come la loro condizione del ginocchio influisce sulla loro capacità di eseguire compiti funzionali specifici (8 item).
Ogni elemento ha un punteggio da 0 a 5 con 5 che indica "nessuna difficoltà" e 0 che rappresenta "impossibile eseguire".
Il punteggio più alto possibile è 70.
I punteggi di tutti gli elementi vengono sommati, divisi per 70, quindi moltiplicati per 100 per ottenere una valutazione percentuale ADLS complessiva.
Percentuali più elevate riflettono livelli più elevati di capacità funzionale.
Questa scala sarebbe appropriata per i pazienti che non partecipano ad attività sportive o ricreative o per coloro che non sono ancora progrediti nello svolgimento di queste attività
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A 5 anni dall'intervento
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Scala KOS-ADLS (KOS-ADLS) per l'indagine sui risultati del ginocchio
Lasso di tempo: A 10 anni dall'intervento
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L'ADLS è una scala di 14 item che interroga i pazienti su come i loro sintomi al ginocchio influenzano la loro capacità di svolgere attività quotidiane generali (6 item) e come la loro condizione del ginocchio influisce sulla loro capacità di eseguire compiti funzionali specifici (8 item).
Ogni elemento ha un punteggio da 0 a 5 con 5 che indica "nessuna difficoltà" e 0 che rappresenta "impossibile eseguire".
Il punteggio più alto possibile è 70.
I punteggi di tutti gli elementi vengono sommati, divisi per 70, quindi moltiplicati per 100 per ottenere una valutazione percentuale ADLS complessiva.
Percentuali più elevate riflettono livelli più elevati di capacità funzionale.
Questa scala sarebbe appropriata per i pazienti che non partecipano ad attività sportive o ricreative o per coloro che non sono ancora progrediti nello svolgimento di queste attività
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A 10 anni dall'intervento
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Lassità del ginocchio
Lasso di tempo: A 5 anni dall'intervento
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La lassità laterale dell'articolazione del ginocchio dei pazienti dopo la chirurgia del legamento crociato anteriore può essere suddivisa in quattro gradi: grado A: -1~2mm(0+), grado B: 3~5mm (1+), grado C: 6~10mm (2+) e Grado D: >10mm(3+) valutato dal test di Lachman dell'esame fisico.
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A 5 anni dall'intervento
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Lassità del ginocchio
Lasso di tempo: A 10 anni dall'intervento
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La lassità laterale dell'articolazione del ginocchio dei pazienti dopo la chirurgia del legamento crociato anteriore può essere suddivisa in quattro gradi: grado A: -1~2mm(0+), grado B: 3~5mm (1+), grado C: 6~10mm (2+) e Grado D: >10mm(3+) valutato dal test di Lachman dell'esame fisico.
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A 10 anni dall'intervento
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Forza del quadricipite
Lasso di tempo: A 5 anni dall'intervento
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Forza del quadricipite da lato a lato valutata con il test dell'artrometro Biodex
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A 5 anni dall'intervento
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Forza del quadricipite
Lasso di tempo: A 10 anni dall'intervento
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Forza del quadricipite da lato a lato valutata con il test dell'artrometro Biodex
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A 10 anni dall'intervento
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Punteggio di Lysholm
Lasso di tempo: A 2 anni dall'intervento
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Ai pazienti verrà chiesto di compilare il punteggio di Lysholm per documentare lo stato funzionale.
Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 100.
Punteggi più alti significano un risultato migliore.
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A 2 anni dall'intervento
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Punteggio di Lysholm
Lasso di tempo: A 5 anni dall'intervento
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Ai pazienti verrà chiesto di compilare il punteggio di Lysholm per documentare lo stato funzionale.
Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 100.
Punteggi più alti significano un risultato migliore.
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A 5 anni dall'intervento
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Punteggio di Lysholm
Lasso di tempo: A 10 anni dall'intervento
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Ai pazienti verrà chiesto di compilare il punteggio di Lysholm per documentare lo stato funzionale.
Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 100.
Punteggi più alti significano un risultato migliore.
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A 10 anni dall'intervento
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Punteggio di esito per infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS)
Lasso di tempo: A 2 anni dall'intervento
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Ai pazienti verrà chiesto di compilare il punteggio KOOS per documentare lo stato funzionale.
Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 100.
Punteggi più alti significano un risultato migliore.
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A 2 anni dall'intervento
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Punteggio di esito per infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS)
Lasso di tempo: A 5 anni dall'intervento
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Ai pazienti verrà chiesto di compilare il punteggio KOOS per documentare lo stato funzionale.
Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 100.
Punteggi più alti significano un risultato migliore.
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A 5 anni dall'intervento
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Punteggio di esito per infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS)
Lasso di tempo: A 10 anni dall'intervento
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Ai pazienti verrà chiesto di compilare il punteggio KOOS per documentare lo stato funzionale.
Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 100.
Punteggi più alti significano un risultato migliore.
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A 10 anni dall'intervento
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Modulo di valutazione soggettiva del ginocchio dell'International Knee Documentation Committee (IKDC) 2000
Lasso di tempo: A 5 anni dall'intervento
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Ai pazienti verrà chiesto di compilare il punteggio IKDC2000 per documentare lo stato funzionale.
Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 100.
Punteggi più alti significano un risultato migliore.
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A 5 anni dall'intervento
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Modulo di valutazione soggettiva del ginocchio dell'International Knee Documentation Committee (IKDC) 2000
Lasso di tempo: A 10 anni dall'intervento
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Ai pazienti verrà chiesto di compilare il punteggio IKDC2000 per documentare lo stato funzionale.
Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 100.
Punteggi più alti significano un risultato migliore.
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A 10 anni dall'intervento
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Punteggio Tegner
Lasso di tempo: A 2 anni dall'intervento
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Ai pazienti verrà chiesto di compilare il punteggio Tegner per documentare lo stato funzionale.
Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 10.
Punteggi più alti significano un risultato migliore.
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A 2 anni dall'intervento
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Punteggio Tegner
Lasso di tempo: A 5 anni dall'intervento
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Ai pazienti verrà chiesto di compilare il punteggio Tegner per documentare lo stato funzionale.
Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 10.
Punteggi più alti significano un risultato migliore.
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A 5 anni dall'intervento
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Punteggio Tegner
Lasso di tempo: A 10 anni dall'intervento
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Ai pazienti verrà chiesto di compilare il punteggio Tegner per documentare lo stato funzionale.
Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 10.
Punteggi più alti significano un risultato migliore.
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A 10 anni dall'intervento
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Short Form (SF)-36,The medical outcome study 36-items short form health survey (SF-36)
Lasso di tempo: A 2 anni dall'intervento
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Ai pazienti verrà chiesto di compilare il SF-36 per documentare la qualità della vita.
Qualità generale della vita correlata alla salute: punteggio della componente fisica SF-36 (intervallo da 0 a 100; punteggio più alto = migliore stato di salute) a 2 anni Il minimo è 0 e il valore massimo è 100.
Punteggi più alti significano un risultato migliore.
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A 2 anni dall'intervento
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Short Form (SF)-36, Lo studio sui risultati medici 36-items short form health survey (SF-36)
Lasso di tempo: A 5 anni dall'intervento
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Ai pazienti verrà chiesto di compilare l'SF-36 per documentare la qualità della vita. Qualità generale della vita correlata alla salute: punteggio della componente fisica SF-36 (intervallo da 0 a 100; punteggio più alto = migliore stato di salute) a 5 anni.
Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 100.
Punteggi più alti significano un risultato migliore.
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A 5 anni dall'intervento
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Short Form (SF)-36, L'indagine sulla salute in forma breve di 36 elementi dello studio sui risultati medici
Lasso di tempo: A 10 anni dall'intervento
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Ai pazienti verrà chiesto di compilare l'SF-36 per documentare la qualità della vita. Qualità generale della vita correlata alla salute: punteggio della componente fisica SF-36 (intervallo da 0 a 100; punteggio più alto = migliore stato di salute) a 10 anni.
Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 100.
Punteggi più alti significano un risultato migliore.
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A 10 anni dall'intervento
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Imaging a risonanza magnetica (MRI)
Lasso di tempo: A 5 anni dall'intervento
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La differenza nella densità del segnale tra ACL ricostruito e PCL è stata utilizzata per misurare il legamento dell'innesto sulla risonanza magnetica.
Valori di segnale più elevati rappresentano una maggiore infiammazione e valori di segnale più bassi rappresentano una migliore legatura.
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A 5 anni dall'intervento
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Imaging a risonanza magnetica (MRI)
Lasso di tempo: A 10 anni dall'intervento
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La differenza nella densità del segnale tra ACL ricostruito e PCL è stata utilizzata per misurare il legamento dell'innesto sulla risonanza magnetica.
Valori di segnale più elevati rappresentano una maggiore infiammazione e valori di segnale più bassi rappresentano una migliore legatura.
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A 10 anni dall'intervento
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Lassità del ginocchio (artrometro KT-2000)
Lasso di tempo: A 5 anni dall'intervento
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Il test di lassità del ginocchio del KT-2000 in avanti ha misurato la lassità del ginocchio a pressioni di 132Nt, 88Nt, 66Nt e 44Nt, rispettivamente, mentre il KT-2000 con spinta all'indietro è stato misurato a -132NT, 88Nt, 66Nt e -44Nt. Il KT-2000 che spinge in avanti valutato lateralmente può essere stratificato in cinque livelli: (A) < - 1 mm, (B) - da 1 a 1 mm, (C) 1-3 mm, (D) 3- 5 mm e (E) > 5 mm. Il back-pushing KT-2000 è anche suddiviso in differenze da lato a lato come (A) < - 2 mm, (B) da - 2 a - 0,5 mm, (C) - da 0,5 a 0,5 mm, (D) 0,5-1 mm e (E) > 1 mm. |
A 5 anni dall'intervento
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Lassità del ginocchio (artrometro KT-2000)
Lasso di tempo: A 10 anni dall'intervento
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Il test di lassità del ginocchio del KT-2000 in avanti ha misurato la lassità del ginocchio a pressioni di 132Nt, 88Nt, 66Nt e 44Nt, rispettivamente, mentre il KT-2000 con spinta all'indietro è stato misurato a -132NT, 88Nt, 66Nt e -44Nt. Il KT-2000 che spinge in avanti valutato lateralmente può essere stratificato in cinque livelli: (A) < - 1 mm, (B) - da 1 a 1 mm, (C) 1-3 mm, (D) 3- 5 mm e (E) > 5 mm. Il back-pushing KT-2000 è anche suddiviso in differenze da lato a lato come (A) < - 2 mm, (B) da - 2 a - 0,5 mm, (C) - da 0,5 a 0,5 mm, (D) 0,5-1 mm e (E) > 1 mm. |
A 10 anni dall'intervento
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Tomografia computerizzata (TC)
Lasso di tempo: A 1 giorno dopo l'intervento chirurgico. (basale)
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La tomografia computerizzata è stata utilizzata per acquisire una linea di base del tunnel osseo un giorno dopo la ricostruzione del LCA per il confronto negli studi sull'allargamento del tunnel osseo durante le visite di follow-up.
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A 1 giorno dopo l'intervento chirurgico. (basale)
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- ACLSurgRCT-20160601
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