Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prognosestudie av forskjellige fremre korsbåndskirurgimetoder (ACLRSurgRCT)

26. mai 2022 oppdatert av: Yu Jiakuo

Utfall under tre forskjellige prosedyrer for rekonstruksjon av fremre korsbånd, en prospektiv randomisert kohortstudie

Fra 1. juni 2016 til 1. juli 2017 ble totalt 406 pasienter med ACL-ruptur tilfeldig fordelt på tre forskjellige ACL-operasjoner: anatomisk enkeltbunt, sentral aksial enkeltbunt og dobbeltbunt. En prospektiv randomisert kohortstudie ble utført.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

406

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder fra 18-45.
  2. ACL-ruptur bekreftet av både fysisk undersøkelse og MR.
  3. Operasjon utført av overlege.
  4. Bruker STG som autograft.

Ekskluderingskriterier:

  1. Med bilateral acl-ruptur.
  2. Andre skade.
  3. Tidligere operasjon i ekstremitet.
  4. Med OA.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: ASBR-gruppen
Rekonstruksjon av fremre korsbånd ved bruk av STG, absorberbare grensesnittspiker og ASBR-prosedyrer.
406 personer ble innskrevet i poliklinikken, etter screening for inkludering og eksklusjon. Av de resterende 243 pasientene som deltok i denne RCT, ble 81 tilfeldig tildelt ASBR-gruppen for å motta anatomisk enkeltbunt-rekonstruksjon. Vi brukte hamstring som autograft i operasjonen, og vi valgte det anatomiske fotavtrykket til det fremre korsbåndet for plassering av beintunnelen. Artroskopisk ASB ACL-rekonstruksjon ble utført med AMP-teknikk.
Andre navn:
  • ASB
Rehabiliteringsprogrammet for alle pasienter fulgte en standardisert prosess. Den første dagen etter operasjonen ble det satt i gang quadriceps-sett, hevninger med rett ben og hengende henger. Alle pasientene fikk gå med krykker og seler, men uten vektbæring. Bevegelsesområdet (ROM) utviklet seg fra 0 til 90 grader 3 til 7 dager postoperativt og nådde 115 grader innen fjerde uke. Lukkede kinetiske kjedeøvelser og full vektbæring ble startet i den sjette uken. Pasientene gikk videre til å løpe uten tannregulering etter 4 til 6 måneder.

Pasientene ble intervjuet på telefon preoperativt, 6 måneder postoperativt og 1 år postoperativt for å spørre om Tegner-score og for å oppmuntre til rimelig tilbakevending til idrett fra 6 måneder postoperativt.

Informer pasienter om muligheten for artrose hos pasienter som gjennomgår ACL-rekonstruksjon preoperativt, 6 måneder postoperativt og 1 år postoperativt i telefonintervjuer. Fortell pasienten at tilbake til sport og quadriceps styrke er et must hvis knebruskskaden skal bli bedre.

Annen: CASBR-gruppen
Rekonstruksjon av fremre korsbånd ved bruk av STG, absorberbare grensesnittspiker og CASBR-prosedyrer.
Rehabiliteringsprogrammet for alle pasienter fulgte en standardisert prosess. Den første dagen etter operasjonen ble det satt i gang quadriceps-sett, hevninger med rett ben og hengende henger. Alle pasientene fikk gå med krykker og seler, men uten vektbæring. Bevegelsesområdet (ROM) utviklet seg fra 0 til 90 grader 3 til 7 dager postoperativt og nådde 115 grader innen fjerde uke. Lukkede kinetiske kjedeøvelser og full vektbæring ble startet i den sjette uken. Pasientene gikk videre til å løpe uten tannregulering etter 4 til 6 måneder.

Pasientene ble intervjuet på telefon preoperativt, 6 måneder postoperativt og 1 år postoperativt for å spørre om Tegner-score og for å oppmuntre til rimelig tilbakevending til idrett fra 6 måneder postoperativt.

Informer pasienter om muligheten for artrose hos pasienter som gjennomgår ACL-rekonstruksjon preoperativt, 6 måneder postoperativt og 1 år postoperativt i telefonintervjuer. Fortell pasienten at tilbake til sport og quadriceps styrke er et must hvis knebruskskaden skal bli bedre.

406 personer ble innskrevet i poliklinikken, etter screening for inkludering og eksklusjon. Av de resterende 243 pasientene som deltok i denne RCT, ble 81 tilfeldig tildelt CASBR-gruppen. Artroskopisk ASB ACL-rekonstruksjon ble utført med transtibial teknikk og ved bruk av Hamstring som autograft. Enkeltbunt-rekonstruksjon brukes i CASBR-rekonstruksjonskirurgi.

Fotavtrykket til implantatet på den laterale femorale kondylen ble valgt til å være plasseringen av AMB-benkanalen i DB-rekonstruksjonskirurgi, mens fotavtrykket til implantatet på tibialplatået ble valgt til å være plasseringen av benkanalen til PLB i DB rekonstruksjonskirurgi.

Andre navn:
  • CASB
Annen: DB gruppe
Rekonstruksjon av fremre korsbånd ved bruk av STG, absorberbare grensesnittspiker og DBR-prosedyrer.
Rehabiliteringsprogrammet for alle pasienter fulgte en standardisert prosess. Den første dagen etter operasjonen ble det satt i gang quadriceps-sett, hevninger med rett ben og hengende henger. Alle pasientene fikk gå med krykker og seler, men uten vektbæring. Bevegelsesområdet (ROM) utviklet seg fra 0 til 90 grader 3 til 7 dager postoperativt og nådde 115 grader innen fjerde uke. Lukkede kinetiske kjedeøvelser og full vektbæring ble startet i den sjette uken. Pasientene gikk videre til å løpe uten tannregulering etter 4 til 6 måneder.

Pasientene ble intervjuet på telefon preoperativt, 6 måneder postoperativt og 1 år postoperativt for å spørre om Tegner-score og for å oppmuntre til rimelig tilbakevending til idrett fra 6 måneder postoperativt.

Informer pasienter om muligheten for artrose hos pasienter som gjennomgår ACL-rekonstruksjon preoperativt, 6 måneder postoperativt og 1 år postoperativt i telefonintervjuer. Fortell pasienten at tilbake til sport og quadriceps styrke er et must hvis knebruskskaden skal bli bedre.

406 personer ble innskrevet i poliklinikken, etter screening for inkludering og eksklusjon. Av de resterende 243 pasientene som deltok i denne RCT, ble 81 tilfeldig tildelt DBR-gruppen for å motta dobbeltbuntrekonstruksjon. Hamstring-autograftet brukes fortsatt til dobbeltbuntrekonstruksjon. Den kirurgiske tilnærmingen er å behandle de native ligamentene som anteromediale bunter og posterolaterale bunter og gjenopprette strukturen til de to ligamentbuntene i prosessen med en
Andre navn:
  • DB

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Magnetisk resonansavbildning (MRI) for å vurdere graftheling
Tidsramme: 2 år etter operasjonen
Forskjellen i signaltetthet mellom rekonstruert ACL og PCL ble brukt til å måle graftligamentasjon på MR. Høyere signalverdier representerer høyere betennelse og lavere signalverdier representerer bedre leddbånd.
2 år etter operasjonen
Quadriceps styrke
Tidsramme: 2 år etter operasjonen
Side til side quadriceps styrke vurdert ved Biodex artrometertest
2 år etter operasjonen
Kneslapp (fysisk undersøkelse)
Tidsramme: 2 år etter operasjonen
Side til side kneleddsslapphet hos pasienter etter fremre korsbåndskirurgi kan deles inn i fire grader: grad A: -1~2mm(0+), grad B: 3~5mm (1+), grad C: 6~10mm (2+) og D Grade: >10mm(3+) vurdert ved Lachman test av fysisk undersøkelse.
2 år etter operasjonen
International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjective Knee Evaluation Form 2000
Tidsramme: 2 år etter operasjonen
Pasienter vil bli bedt om å fylle ut IKDC2000-score for å dokumentere funksjonsstatus. Minimum er 0 og maksimumsverdi er 100. Høyere score betyr et bedre resultat.
2 år etter operasjonen
Kneslapphet (KT-2000 artrometer)
Tidsramme: 2 år etter operasjonen

Kneets slapphetstesten av den fremre KT-2000 målte kneslappheten ved trykk på henholdsvis 132Nt, 88Nt, 66Nt og 44Nt, mens den bakoverskyvende KT-2000 ble målt til -132NT, 88Nt, 64Nt og -46Nt. Den foroverskyvende KT-2000 vurdert side-til-side kan stratifiseres i fem nivåer: (A) < - 1 mm, (B) - 1 til 1 mm, (C) 1-3 mm, (D) 3- 5 mm og (E) > 5 mm.

Den tilbakeskyvende KT-2000 er også delt inn i side-til-side-forskjeller som (A) < - 2 mm, (B) - 2 til - 0,5 mm, (C) - 0,5 til 0,5 mm, (D) 0,5-1 mm og (E) > 1 mm.

2 år etter operasjonen
Magnetisk resonansavbildning (MRI)
Tidsramme: 2 år etter operasjonen
Magnetisk resonans ble brukt for å beregne transplantatets bøyevinkel (GBA), som er vinkelen mellom det intra-femorale transplantatet og det intraartikulære transplantatet. GBA er assosiert med graftutvidelse og graftheling.
2 år etter operasjonen
Magnetisk resonansavbildning (MRI)
Tidsramme: 2 år etter operasjonen
Vi brukte magnetisk resonans 3D-rekonstruksjon for å utlede området vinkelrett på benkanalen og dele det inn i den proksimale, midtre og distale beinkanalen til tibia og femur. Siden CT er skadelig for menneskekroppen, brukte vi magnetisk resonanstomografi i stedet for CT for å samle inn de siste oppfølgingsdataene for utvidelse av benveier under gjenbesøket.
2 år etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alder
Tidsramme: Ved baseline
Måling av om alder er en risikofaktor for rekonstruksjonssvikt i fremre korsbånd
Ved baseline
BMI
Tidsramme: Ved baseline
Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2. Måling av om bmi er en risikofaktor for rekonstruksjonssvikt i fremre korsbånd
Ved baseline
Kjønn
Tidsramme: Ved baseline
Måling av om kjønn er en risikofaktor for rekonstruksjonssvikt i fremre korsbånd
Ved baseline
Enbens humletest
Tidsramme: 2 år etter operasjonen
Pasientene vil utføre tre submaksimale forsøksrepetisjoner for familiarisering, hvoretter tre forsøk med maksimal innsats blir registrert. Det uinvolverte benet vil teste først på begge inklusjonsstedene. Ta opp enkelthoppet for avstand.
2 år etter operasjonen
Enbens humletest
Tidsramme: 5 år etter operasjonen
Pasientene vil utføre tre submaksimale forsøksrepetisjoner for familiarisering, hvoretter tre forsøk med maksimal innsats blir registrert. Det uinvolverte benet vil teste først på begge inklusjonsstedene. Ta opp enkelthoppet for avstand.
5 år etter operasjonen
Enbens humletest
Tidsramme: 10 år etter operasjonen
Pasientene vil utføre tre submaksimale forsøksrepetisjoner for familiarisering, hvoretter tre forsøk med maksimal innsats blir registrert. Det uinvolverte benet vil teste først på begge inklusjonsstedene. Ta opp enkelthoppet for avstand.
10 år etter operasjonen
Trippel hop test
Tidsramme: 2 år etter operasjonen
Pasientene vil utføre tre submaksimale forsøksrepetisjoner for familiarisering, hvoretter tre forsøk med maksimal innsats blir registrert. Det uinvolverte benet vil teste først på begge inklusjonsstedene. Registrer trippelhoppet for avstand.
2 år etter operasjonen
Trippel hop test
Tidsramme: 5 år etter operasjonen
Pasientene vil utføre tre submaksimale forsøksrepetisjoner for familiarisering, hvoretter tre forsøk med maksimal innsats blir registrert. Det uinvolverte benet vil teste først på begge inklusjonsstedene. Registrer trippelhoppet for avstand.
5 år etter operasjonen
Trippel hop test
Tidsramme: 10 år etter operasjonen
Pasientene vil utføre tre submaksimale forsøksrepetisjoner for familiarisering, hvoretter tre forsøk med maksimal innsats blir registrert. Det uinvolverte benet vil teste først på begge inklusjonsstedene. Registrer trippelhoppet for avstand.
10 år etter operasjonen
Cross hop test
Tidsramme: 2 år etter operasjonen
Pasientene vil utføre tre submaksimale forsøksrepetisjoner for familiarisering, hvoretter tre forsøk med maksimal innsats blir registrert. Det uinvolverte benet vil teste først på begge inklusjonsstedene. Ta opp krysshoppet for avstand.
2 år etter operasjonen
Cross hop test
Tidsramme: 5 år etter operasjonen
Pasientene vil utføre tre submaksimale forsøksrepetisjoner for familiarisering, hvoretter tre forsøk med maksimal innsats blir registrert. Det uinvolverte benet vil teste først på begge inklusjonsstedene. Ta opp krysshoppet for avstand.
5 år etter operasjonen
Cross hop test
Tidsramme: 10 år etter operasjonen
Pasientene vil utføre tre submaksimale forsøksrepetisjoner for familiarisering, hvoretter tre forsøk med maksimal innsats blir registrert. Det uinvolverte benet vil teste først på begge inklusjonsstedene. Ta opp krysshoppet for avstand.
10 år etter operasjonen
6-m hopptest
Tidsramme: 2 år etter operasjonen
Pasientene vil utføre tre submaksimale forsøksrepetisjoner for familiarisering, hvoretter tre forsøk med maksimal innsats blir registrert. Det uinvolverte benet vil teste først på begge inklusjonsstedene. Registrer 6-metershoppet for tid.
2 år etter operasjonen
6-m hopptest
Tidsramme: 5 år etter operasjonen
Pasientene vil utføre tre submaksimale forsøksrepetisjoner for familiarisering, hvoretter tre forsøk med maksimal innsats blir registrert. Det uinvolverte benet vil teste først på begge inklusjonsstedene. Registrer 6-metershoppet for tid.
5 år etter operasjonen
6-m hopptest
Tidsramme: 10 år etter operasjonen
Pasientene vil utføre tre submaksimale forsøksrepetisjoner for familiarisering, hvoretter tre forsøk med maksimal innsats blir registrert. Det uinvolverte benet vil teste først på begge inklusjonsstedene. Registrer 6-metershoppet for tid.
10 år etter operasjonen
Knee Outcome Survey Activities of Daily Living (KOS-ADLS) skala
Tidsramme: 2 år etter operasjonen
ADLS er en skala med 14 elementer som spør pasienter om hvordan deres knesymptomer påvirker deres evne til å utføre generelle daglige aktiviteter (6 elementer), samt hvordan deres knetilstand påvirker deres evne til å utføre spesifikke funksjonelle oppgaver (8 elementer). Hvert element er scoret 0-5 med 5 som indikerer "ingen vanskelighetsgrad" og 0 representerer "ikke i stand til å prestere". Høyest mulig poengsum er 70. Poengsummen for alle elementene summeres, delt på 70, og deretter multiplisert med 100 for å gi en total ADLS-prosentvurdering. Høyere prosenter reflekterer høyere nivåer av funksjonsevne. Denne skalaen vil være passende for pasienter som enten ikke deltar i sport eller fritidsaktiviteter eller for de som ennå ikke har kommet videre til å utføre disse aktivitetene
2 år etter operasjonen
Knee Outcome Survey Activities of Daily Living (KOS-ADLS) skala
Tidsramme: 5 år etter operasjonen
ADLS er en skala med 14 elementer som spør pasienter om hvordan deres knesymptomer påvirker deres evne til å utføre generelle daglige aktiviteter (6 elementer), samt hvordan deres knetilstand påvirker deres evne til å utføre spesifikke funksjonelle oppgaver (8 elementer). Hvert element er scoret 0-5 med 5 som indikerer "ingen vanskelighetsgrad" og 0 representerer "ikke i stand til å prestere". Høyest mulig poengsum er 70. Poengsummen for alle elementene summeres, delt på 70, og deretter multiplisert med 100 for å gi en total ADLS-prosentvurdering. Høyere prosenter reflekterer høyere nivåer av funksjonsevne. Denne skalaen vil være passende for pasienter som enten ikke deltar i sport eller fritidsaktiviteter eller for de som ennå ikke har kommet videre til å utføre disse aktivitetene
5 år etter operasjonen
Knee Outcome Survey Activities of Daily Living (KOS-ADLS) skala
Tidsramme: 10 år etter operasjonen
ADLS er en skala med 14 elementer som spør pasienter om hvordan deres knesymptomer påvirker deres evne til å utføre generelle daglige aktiviteter (6 elementer), samt hvordan deres knetilstand påvirker deres evne til å utføre spesifikke funksjonelle oppgaver (8 elementer). Hvert element er scoret 0-5 med 5 som indikerer "ingen vanskelighetsgrad" og 0 representerer "ikke i stand til å prestere". Høyest mulig poengsum er 70. Poengsummen for alle elementene summeres, delt på 70, og deretter multiplisert med 100 for å gi en total ADLS-prosentvurdering. Høyere prosenter reflekterer høyere nivåer av funksjonsevne. Denne skalaen vil være passende for pasienter som enten ikke deltar i sport eller fritidsaktiviteter eller for de som ennå ikke har kommet videre til å utføre disse aktivitetene
10 år etter operasjonen
Slapphet i kneet
Tidsramme: 5 år etter operasjonen
Side til side kneleddsslapphet hos pasienter etter fremre korsbåndskirurgi kan deles inn i fire grader: grad A: -1~2mm(0+), grad B: 3~5mm (1+), grad C: 6~10mm (2+) og D Grade: >10mm(3+) vurdert ved Lachman test av fysisk undersøkelse.
5 år etter operasjonen
Slapphet i kneet
Tidsramme: 10 år etter operasjonen
Side til side kneleddsslapphet hos pasienter etter fremre korsbåndskirurgi kan deles inn i fire grader: grad A: -1~2mm(0+), grad B: 3~5mm (1+), grad C: 6~10mm (2+) og D Grade: >10mm(3+) vurdert ved Lachman test av fysisk undersøkelse.
10 år etter operasjonen
Quadriceps styrke
Tidsramme: 5 år etter operasjonen
Side til side quadriceps styrke vurdert ved Biodex artrometertest
5 år etter operasjonen
Quadriceps styrke
Tidsramme: 10 år etter operasjonen
Side til side quadriceps styrke vurdert ved Biodex artrometertest
10 år etter operasjonen
Lysholm score
Tidsramme: 2 år etter operasjonen
Pasientene vil bli bedt om å fylle ut Lysholm-skåren for å dokumentere funksjonsstatus. Minimum er 0 og maksimumsverdi er 100. Høyere score betyr et bedre resultat.
2 år etter operasjonen
Lysholm score
Tidsramme: 5 år etter operasjonen
Pasientene vil bli bedt om å fylle ut Lysholm-skåren for å dokumentere funksjonsstatus. Minimum er 0 og maksimumsverdi er 100. Høyere score betyr et bedre resultat.
5 år etter operasjonen
Lysholm score
Tidsramme: 10 år etter operasjonen
Pasientene vil bli bedt om å fylle ut Lysholm-skåren for å dokumentere funksjonsstatus. Minimum er 0 og maksimumsverdi er 100. Høyere score betyr et bedre resultat.
10 år etter operasjonen
Resultatscore for kneskade og slitasjegikt (KOOS)
Tidsramme: 2 år etter operasjonen
Pasientene vil bli bedt om å fylle ut KOOS-score for å dokumentere funksjonsstatus. Minimum er 0 og maksimumsverdi er 100. Høyere score betyr et bedre resultat.
2 år etter operasjonen
Resultatscore for kneskade og slitasjegikt (KOOS)
Tidsramme: 5 år etter operasjonen
Pasientene vil bli bedt om å fylle ut KOOS-score for å dokumentere funksjonsstatus. Minimum er 0 og maksimumsverdi er 100. Høyere score betyr et bedre resultat.
5 år etter operasjonen
Resultatscore for kneskade og slitasjegikt (KOOS)
Tidsramme: 10 år etter operasjonen
Pasientene vil bli bedt om å fylle ut KOOS-score for å dokumentere funksjonsstatus. Minimum er 0 og maksimumsverdi er 100. Høyere score betyr et bedre resultat.
10 år etter operasjonen
International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjective Knee Evaluation Form 2000
Tidsramme: 5 år etter operasjonen
Pasienter vil bli bedt om å fylle ut IKDC2000-score for å dokumentere funksjonsstatus. Minimum er 0 og maksimumsverdi er 100. Høyere score betyr et bedre resultat.
5 år etter operasjonen
International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjective Knee Evaluation Form 2000
Tidsramme: 10 år etter operasjonen
Pasienter vil bli bedt om å fylle ut IKDC2000-score for å dokumentere funksjonsstatus. Minimum er 0 og maksimumsverdi er 100. Høyere score betyr et bedre resultat.
10 år etter operasjonen
Tegner Score
Tidsramme: 2 år etter operasjonen
Pasienter vil bli bedt om å fylle ut Tegner-score for å dokumentere funksjonsstatus. Minimum er 0 og maksimumsverdi er 10. Høyere score betyr et bedre resultat.
2 år etter operasjonen
Tegner Score
Tidsramme: 5 år etter operasjonen
Pasienter vil bli bedt om å fylle ut Tegner-score for å dokumentere funksjonsstatus. Minimum er 0 og maksimumsverdi er 10. Høyere score betyr et bedre resultat.
5 år etter operasjonen
Tegner Score
Tidsramme: 10 år etter operasjonen
Pasienter vil bli bedt om å fylle ut Tegner-score for å dokumentere funksjonsstatus. Minimum er 0 og maksimumsverdi er 10. Høyere score betyr et bedre resultat.
10 år etter operasjonen
Short Form (SF)-36, Den medisinske utfallsstudien 36-elementer kortform helseundersøkelse (SF-36)
Tidsramme: 2 år etter operasjonen
Pasientene vil bli bedt om å fylle ut SF-36 for å dokumentere livskvaliteten. Generell helserelatert livskvalitet: SF-36 fysisk komponentscore (område 0 til 100; høyere skåre = bedre helsetilstand) ved 2 år. Minimum er 0 og maksimumsverdi er 100. Høyere score betyr et bedre resultat.
2 år etter operasjonen
Short Form (SF)-36 , Den medisinske utfallsstudien 36-elementer kortform helseundersøkelse (SF-36)
Tidsramme: 5 år etter operasjonen
Pasientene vil bli bedt om å fylle ut SF-36 for å dokumentere livskvaliteten. Generell helserelatert livskvalitet: SF-36 fysisk komponent score (område 0 til 100; høyere score = bedre helsetilstand) ved 5 år. Minimum er 0 og maksimumsverdi er 100. Høyere score betyr et bedre resultat.
5 år etter operasjonen
Short Form (SF)-36, Den medisinske utfallsstudien 36-elementer kortform helseundersøkelse
Tidsramme: 10 år etter operasjonen
Pasienter vil bli bedt om å fylle ut SF-36 for å dokumentere livskvaliteten. Generell helserelatert livskvalitet: SF-36 fysisk komponentscore (område 0 til 100; høyere skåre = bedre helsetilstand) ved 10 år. Minimum er 0 og maksimumsverdi er 100. Høyere score betyr et bedre resultat.
10 år etter operasjonen
Magnetisk resonansavbildning (MRI)
Tidsramme: 5 år etter operasjonen
Forskjellen i signaltetthet mellom rekonstruert ACL og PCL ble brukt til å måle graftligamentasjon på MR. Høyere signalverdier representerer høyere betennelse og lavere signalverdier representerer bedre leddbånd.
5 år etter operasjonen
Magnetisk resonansavbildning (MRI)
Tidsramme: 10 år etter operasjonen
Forskjellen i signaltetthet mellom rekonstruert ACL og PCL ble brukt til å måle graftligamentasjon på MR. Høyere signalverdier representerer høyere betennelse og lavere signalverdier representerer bedre leddbånd.
10 år etter operasjonen
Kneslapphet (KT-2000 artrometer)
Tidsramme: 5 år etter operasjonen

Kneets slapphetstesten av den fremre KT-2000 målte kneslappheten ved trykk på henholdsvis 132Nt, 88Nt, 66Nt og 44Nt, mens den bakoverskyvende KT-2000 ble målt til -132NT, 88Nt, 64Nt og -46Nt. Den foroverskyvende KT-2000 vurdert side-til-side kan stratifiseres i fem nivåer: (A) < - 1 mm, (B) - 1 til 1 mm, (C) 1-3 mm, (D) 3- 5 mm og (E) > 5 mm.

Den tilbakeskyvende KT-2000 er også delt inn i side-til-side-forskjeller som (A) < - 2 mm, (B) - 2 til - 0,5 mm, (C) - 0,5 til 0,5 mm, (D) 0,5-1 mm og (E) > 1 mm.

5 år etter operasjonen
Kneslapphet (KT-2000 artrometer)
Tidsramme: 10 år etter operasjonen

Kneets slapphetstesten av den fremre KT-2000 målte kneslappheten ved trykk på henholdsvis 132Nt, 88Nt, 66Nt og 44Nt, mens den bakoverskyvende KT-2000 ble målt til -132NT, 88Nt, 64Nt og -46Nt. Den foroverskyvende KT-2000 vurdert side-til-side kan stratifiseres i fem nivåer: (A) < - 1 mm, (B) - 1 til 1 mm, (C) 1-3 mm, (D) 3- 5 mm og (E) > 5 mm.

Den tilbakeskyvende KT-2000 er også delt inn i side-til-side-forskjeller som (A) < - 2 mm, (B) - 2 til - 0,5 mm, (C) - 0,5 til 0,5 mm, (D) 0,5-1 mm og (E) > 1 mm.

10 år etter operasjonen
Computertomografi (CT)
Tidsramme: 1 dag etter operasjonen.(grunnlinje)
Datatomografi ble brukt for å finne en baseline av beintunnelen én dag etter ACL-rekonstruksjon for sammenligning i studier av beintunnelutvidelse ved oppfølgingsbesøk.
1 dag etter operasjonen.(grunnlinje)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

12. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

17. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere