Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognoseundersøgelse af forskellige forreste korsbåndskirurgiske metoder (ACLRSurgRCT)

26. maj 2022 opdateret af: Yu Jiakuo

Resultater under tre forskellige procedurer for rekonstruktion af forreste korsbånd, en prospektiv randomiseret kohorteundersøgelse

Fra 1. juni 2016 til 1. juli 2017 blev i alt 406 patienter med ACL-ruptur tilfældigt tildelt tre forskellige ACL-operationer: anatomisk enkeltbundt, centralt aksialt enkeltbundt og dobbeltbundt. En prospektiv randomiseret kohorteundersøgelse blev udført.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

406

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder fra 18-45.
  2. ACL-ruptur bekræftet ved både fysisk undersøgelse og MR.
  3. Operation udført af overlæge.
  4. Brug af STG som autograft.

Ekskluderingskriterier:

  1. Med bilateral acl-ruptur.
  2. Anden skade.
  3. Tidligere operation i ekstremitet.
  4. Med OA.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: ASBR gruppe
Rekonstruktion af forreste korsbånd ved brug af STG, absorberbare interface negle og ASBR procedurer.
406 personer blev indskrevet i ambulatoriet, efter screening for in- og eksklusion. Af de resterende 243 patienter, der deltog i denne RCT, blev 81 tilfældigt tildelt ASBR-gruppen for at modtage anatomisk enkeltbundt rekonstruktion. Vi brugte hamstring som autograft i operationen, og vi valgte det anatomiske fodaftryk af det forreste korsbånd til positionering af knogletunnelen. Artroskopisk ASB ACL-rekonstruktion blev udført med AMP-teknik.
Andre navne:
  • ASB
Rehabiliteringsprogrammet for alle patienter fulgte en standardiseret proces. Den første dag efter operationen blev der påbegyndt quadriceps-sæt, løft med lige ben og tilbøjelige hængninger. Alle patienterne fik lov til at gå med krykker og seler, men uden vægtbæring. Bevægelsesområdet (ROM) udviklede sig fra 0 til 90 grader 3 til 7 dage postoperativt og nåede 115 grader inden for fjerde uge. Lukkede kinetiske kædeøvelser og fuld vægtbæring blev startet i den sjette uge. Patienterne udviklede sig til at løbe uden seler efter 4 til 6 måneder.

Patienterne blev interviewet telefonisk præoperativt, 6 måneder postoperativt og 1 år postoperativt for at spørge om Tegners score og for at tilskynde til rimelig tilbagevenden til sport fra 6 måneder postoperativt.

Informer patienterne om muligheden for slidgigt hos patienter, der gennemgår ACL-rekonstruktion præoperativt, 6 måneder postoperativt og 1 år postoperativt i telefoninterviews. Fortæl patienten, at tilbagevenden til sport og quadriceps styrke er et must, hvis knæets bruskskade skal forbedres.

Andet: CASBR gruppe
Rekonstruktion af forreste korsbånd ved brug af STG, absorberbare interface negle og CASBR procedurer.
Rehabiliteringsprogrammet for alle patienter fulgte en standardiseret proces. Den første dag efter operationen blev der påbegyndt quadriceps-sæt, løft med lige ben og tilbøjelige hængninger. Alle patienterne fik lov til at gå med krykker og seler, men uden vægtbæring. Bevægelsesområdet (ROM) udviklede sig fra 0 til 90 grader 3 til 7 dage postoperativt og nåede 115 grader inden for fjerde uge. Lukkede kinetiske kædeøvelser og fuld vægtbæring blev startet i den sjette uge. Patienterne udviklede sig til at løbe uden seler efter 4 til 6 måneder.

Patienterne blev interviewet telefonisk præoperativt, 6 måneder postoperativt og 1 år postoperativt for at spørge om Tegners score og for at tilskynde til rimelig tilbagevenden til sport fra 6 måneder postoperativt.

Informer patienterne om muligheden for slidgigt hos patienter, der gennemgår ACL-rekonstruktion præoperativt, 6 måneder postoperativt og 1 år postoperativt i telefoninterviews. Fortæl patienten, at tilbagevenden til sport og quadriceps styrke er et must, hvis knæets bruskskade skal forbedres.

406 personer blev indskrevet i ambulatoriet, efter screening for in- og eksklusion. Af de resterende 243 patienter, der deltog i denne RCT, blev 81 tilfældigt tildelt CASBR-gruppen. Artroskopisk ASB ACL-rekonstruktion blev udført med transtibial teknik og ved brug af Hamstring som autograft. Enkeltbundt-rekonstruktion bruges i CASBR-rekonstruktionskirurgi.

Fodaftrykket af implantatet på den laterale lårbenskondyl blev valgt til at være placeringen af ​​AMB knoglekanalen i DB rekonstruktionskirurgi, mens fodaftrykket af implantatet på tibial plateauet blev valgt til at være placeringen af ​​knoglekanalen af ​​PLB i DB rekonstruktionskirurgi.

Andre navne:
  • CASB
Andet: DB gruppe
Rekonstruktion af forreste korsbånd ved brug af STG, absorberbare interface negle og DBR procedurer.
Rehabiliteringsprogrammet for alle patienter fulgte en standardiseret proces. Den første dag efter operationen blev der påbegyndt quadriceps-sæt, løft med lige ben og tilbøjelige hængninger. Alle patienterne fik lov til at gå med krykker og seler, men uden vægtbæring. Bevægelsesområdet (ROM) udviklede sig fra 0 til 90 grader 3 til 7 dage postoperativt og nåede 115 grader inden for fjerde uge. Lukkede kinetiske kædeøvelser og fuld vægtbæring blev startet i den sjette uge. Patienterne udviklede sig til at løbe uden seler efter 4 til 6 måneder.

Patienterne blev interviewet telefonisk præoperativt, 6 måneder postoperativt og 1 år postoperativt for at spørge om Tegners score og for at tilskynde til rimelig tilbagevenden til sport fra 6 måneder postoperativt.

Informer patienterne om muligheden for slidgigt hos patienter, der gennemgår ACL-rekonstruktion præoperativt, 6 måneder postoperativt og 1 år postoperativt i telefoninterviews. Fortæl patienten, at tilbagevenden til sport og quadriceps styrke er et must, hvis knæets bruskskade skal forbedres.

406 personer blev indskrevet i ambulatoriet, efter screening for in- og eksklusion. Af de resterende 243 patienter, som deltog i denne RCT, blev 81 tilfældigt tildelt DBR-gruppen for at modtage dobbeltbundtrekonstruktion. Hamstring-autotransplantatet bruges stadig til dobbeltbundtrekonstruktion. Den kirurgiske tilgang er at behandle de native ligamenter som anteromediale bundter og posterolaterale bundter og genoprette strukturen af ​​de to bundter af ledbånd i processen med en
Andre navne:
  • DB

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) for at vurdere graftheling
Tidsramme: 2 år efter operationen
Forskellen i signaltæthed mellem rekonstrueret ACL og PCL blev brugt til at måle graft ligamentation på MR. Højere signalværdier repræsenterer højere inflammation og lavere signalværdier repræsenterer bedre ledbånd.
2 år efter operationen
Quadriceps styrke
Tidsramme: 2 år efter operationen
Side til side quadriceps styrke vurderet ved Biodex artrometer test
2 år efter operationen
Knæslapphed (fysisk undersøgelse)
Tidsramme: 2 år efter operationen
Knæledsløshed fra side til side hos patienter efter forreste korsbåndskirurgi kan opdeles i fire grader: grad A: -1~2mm(0+), grad B: 3~5mm (1+), grad C: 6~10mm (2+) og D Grade: >10mm(3+) vurderet ved Lachman test af fysisk undersøgelse.
2 år efter operationen
International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjective Knee Evaluation Form 2000
Tidsramme: 2 år efter operationen
Patienterne vil blive bedt om at udfylde IKDC2000-scoren for at dokumentere den funktionelle status. Minimum er 0 og maksimumværdi er 100. Højere score betyder et bedre resultat.
2 år efter operationen
Knæslapphed (KT-2000 artrometer)
Tidsramme: 2 år efter operationen

Knælaksitetstesten af ​​den fremadgående KT-2000 målte knæløshed ved tryk på henholdsvis 132Nt, 88Nt, 66Nt og 44Nt, mens den tilbageskuende KT-2000 blev målt til -132NT, 88Nt, 66Nt og -46Nt. Den fremadskuende KT-2000 vurderet side-til-side kan stratificeres i fem niveauer: (A) < - 1 mm, (B) - 1 til 1 mm, (C) 1-3 mm, (D) 3- 5 mm og (E) > 5 mm.

Den tilbageskuende KT-2000 er også opdelt i side til side forskelle som (A) < - 2 mm, (B) - 2 til - 0,5 mm, (C) - 0,5 til 0,5 mm, (D) 0,5-1 mm og (E) > 1 mm.

2 år efter operationen
Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Tidsramme: 2 år efter operationen
Magnetisk resonans blev brugt til at beregne graft-bøjningsvinklen (GBA), som er vinklen mellem det intra-femorale graft og det intra-artikulære graft. GBA er forbundet med graftudvidelse og graftheling.
2 år efter operationen
Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Tidsramme: 2 år efter operationen
Vi brugte magnetisk resonans 3D-rekonstruktion til at udlede området vinkelret på knoglekanalen og underinddele det i den proksimale, midterste og distale knoglekanal af tibia og femur. Da CT er skadeligt for den menneskelige krop, brugte vi magnetisk resonansbilleddannelse i stedet for CT til at indsamle de sidste opfølgningsdata om udvidelse af knoglekanalen under genbesøget.
2 år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alder
Tidsramme: Ved baseline
Måling af, om alder er en risikofaktor for forreste korsbåndsrekonstruktionssvigt
Ved baseline
BMI
Tidsramme: Ved baseline
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2. Måling af om bmi er en risikofaktor for forreste korsbåndsrekonstruktionssvigt
Ved baseline
Køn
Tidsramme: Ved baseline
Måling af, om køn er en risikofaktor for forreste korsbåndsrekonstruktionssvigt
Ved baseline
Enkeltbenet humletest
Tidsramme: 2 år efter operationen
Patienterne vil udføre tre submaksimale forsøgsgentagelser for at blive fortrolige, hvorefter tre forsøg med maksimal indsats registreres. Det uinvolverede ben testes først på begge inklusionssteder. Optag det enkelte hop for distance.
2 år efter operationen
Enkeltbenet humletest
Tidsramme: 5 år efter operationen
Patienterne vil udføre tre submaksimale forsøgsgentagelser for at blive fortrolige, hvorefter tre forsøg med maksimal indsats registreres. Det uinvolverede ben testes først på begge inklusionssteder. Optag det enkelte hop for distance.
5 år efter operationen
Enkeltbenet humletest
Tidsramme: 10 år efter operationen
Patienterne vil udføre tre submaksimale forsøgsgentagelser for at blive fortrolige, hvorefter tre forsøg med maksimal indsats registreres. Det uinvolverede ben testes først på begge inklusionssteder. Optag det enkelte hop for distance.
10 år efter operationen
Triple hop test
Tidsramme: 2 år efter operationen
Patienterne vil udføre tre submaksimale forsøgsgentagelser for at blive fortrolige, hvorefter tre forsøg med maksimal indsats registreres. Det uinvolverede ben testes først på begge inklusionssteder. Optag triple hop for distance.
2 år efter operationen
Triple hop test
Tidsramme: 5 år efter operationen
Patienterne vil udføre tre submaksimale forsøgsgentagelser for at blive fortrolige, hvorefter tre forsøg med maksimal indsats registreres. Det uinvolverede ben testes først på begge inklusionssteder. Optag triple hop for distance.
5 år efter operationen
Triple hop test
Tidsramme: 10 år efter operationen
Patienterne vil udføre tre submaksimale forsøgsgentagelser for at blive fortrolige, hvorefter tre forsøg med maksimal indsats registreres. Det uinvolverede ben testes først på begge inklusionssteder. Optag triple hop for distance.
10 år efter operationen
Cross hop test
Tidsramme: 2 år efter operationen
Patienterne vil udføre tre submaksimale forsøgsgentagelser for at blive fortrolige, hvorefter tre forsøg med maksimal indsats registreres. Det uinvolverede ben testes først på begge inklusionssteder. Optag krydshoppet for afstand.
2 år efter operationen
Cross hop test
Tidsramme: 5 år efter operationen
Patienterne vil udføre tre submaksimale forsøgsgentagelser for at blive fortrolige, hvorefter tre forsøg med maksimal indsats registreres. Det uinvolverede ben testes først på begge inklusionssteder. Optag krydshoppet for afstand.
5 år efter operationen
Cross hop test
Tidsramme: 10 år efter operationen
Patienterne vil udføre tre submaksimale forsøgsgentagelser for at blive fortrolige, hvorefter tre forsøg med maksimal indsats registreres. Det uinvolverede ben testes først på begge inklusionssteder. Optag krydshoppet for afstand.
10 år efter operationen
6-m hop test
Tidsramme: 2 år efter operationen
Patienterne vil udføre tre submaksimale forsøgsgentagelser for at blive fortrolige, hvorefter tre forsøg med maksimal indsats registreres. Det uinvolverede ben testes først på begge inklusionssteder. Registrer 6-meter hoppet for tid.
2 år efter operationen
6-m hop test
Tidsramme: 5 år efter operationen
Patienterne vil udføre tre submaksimale forsøgsgentagelser for at blive fortrolige, hvorefter tre forsøg med maksimal indsats registreres. Det uinvolverede ben testes først på begge inklusionssteder. Registrer 6-meter hoppet for tid.
5 år efter operationen
6-m hop test
Tidsramme: 10 år efter operationen
Patienterne vil udføre tre submaksimale forsøgsgentagelser for at blive fortrolige, hvorefter tre forsøg med maksimal indsats registreres. Det uinvolverede ben testes først på begge inklusionssteder. Registrer 6-meter hoppet for tid.
10 år efter operationen
Knee Outcome Survey Activities of Daily Living (KOS-ADLS) skala
Tidsramme: 2 år efter operationen
ADLS er en skala med 14 punkter, der spørger patienterne om, hvordan deres knæsymptomer påvirker deres evne til at udføre generelle daglige aktiviteter (6 punkter), samt hvordan deres knætilstand påvirker deres evne til at udføre specifikke funktionelle opgaver (8 punkter). Hvert emne er scoret 0-5 med 5, der angiver "ingen sværhedsgrad" og 0 repræsenterer "ikke i stand til at udføre". Den højest mulige score er 70. Scoren for alle elementer summeres, divideret med 70 og derefter ganget med 100 for at give en samlet ADLS-procentvurdering. Højere procenter afspejler højere niveauer af funktionsevne. Denne skala ville være passende for patienter, der enten ikke deltager i sport eller rekreative aktiviteter eller for dem, der endnu ikke er gået videre til at udføre disse aktiviteter
2 år efter operationen
Knee Outcome Survey Activities of Daily Living (KOS-ADLS) skala
Tidsramme: 5 år efter operationen
ADLS er en skala med 14 punkter, der spørger patienterne om, hvordan deres knæsymptomer påvirker deres evne til at udføre generelle daglige aktiviteter (6 punkter), samt hvordan deres knætilstand påvirker deres evne til at udføre specifikke funktionelle opgaver (8 punkter). Hvert emne er scoret 0-5 med 5, der angiver "ingen sværhedsgrad" og 0 repræsenterer "ikke i stand til at udføre". Den højest mulige score er 70. Scoren for alle elementer summeres, divideret med 70 og derefter ganget med 100 for at give en samlet ADLS-procentvurdering. Højere procenter afspejler højere niveauer af funktionsevne. Denne skala ville være passende for patienter, der enten ikke deltager i sport eller rekreative aktiviteter eller for dem, der endnu ikke er gået videre til at udføre disse aktiviteter
5 år efter operationen
Knee Outcome Survey Activities of Daily Living (KOS-ADLS) skala
Tidsramme: 10 år efter operationen
ADLS er en skala med 14 punkter, der spørger patienterne om, hvordan deres knæsymptomer påvirker deres evne til at udføre generelle daglige aktiviteter (6 punkter), samt hvordan deres knætilstand påvirker deres evne til at udføre specifikke funktionelle opgaver (8 punkter). Hvert emne er scoret 0-5 med 5, der angiver "ingen sværhedsgrad" og 0 repræsenterer "ikke i stand til at udføre". Den højest mulige score er 70. Scoren for alle elementer summeres, divideret med 70 og derefter ganget med 100 for at give en samlet ADLS-procentvurdering. Højere procenter afspejler højere niveauer af funktionsevne. Denne skala ville være passende for patienter, der enten ikke deltager i sport eller rekreative aktiviteter eller for dem, der endnu ikke er gået videre til at udføre disse aktiviteter
10 år efter operationen
Knæ slaphed
Tidsramme: 5 år efter operationen
Knæledsløshed fra side til side hos patienter efter forreste korsbåndskirurgi kan opdeles i fire grader: grad A: -1~2mm(0+), grad B: 3~5mm (1+), grad C: 6~10mm (2+) og D Grade: >10mm(3+) vurderet ved Lachman test af fysisk undersøgelse.
5 år efter operationen
Knæ slaphed
Tidsramme: 10 år efter operationen
Knæledsløshed fra side til side hos patienter efter forreste korsbåndskirurgi kan opdeles i fire grader: grad A: -1~2mm(0+), grad B: 3~5mm (1+), grad C: 6~10mm (2+) og D Grade: >10mm(3+) vurderet ved Lachman test af fysisk undersøgelse.
10 år efter operationen
Quadriceps styrke
Tidsramme: 5 år efter operationen
Side til side quadriceps styrke vurderet ved Biodex artrometer test
5 år efter operationen
Quadriceps styrke
Tidsramme: 10 år efter operationen
Side til side quadriceps styrke vurderet ved Biodex artrometer test
10 år efter operationen
Lysholm score
Tidsramme: 2 år efter operationen
Patienterne vil blive bedt om at udfylde Lysholm-scoren for at dokumentere den funktionelle status. Minimum er 0 og maksimumværdi er 100. Højere score betyder et bedre resultat.
2 år efter operationen
Lysholm score
Tidsramme: 5 år efter operationen
Patienterne vil blive bedt om at udfylde Lysholm-scoren for at dokumentere den funktionelle status. Minimum er 0 og maksimumværdi er 100. Højere score betyder et bedre resultat.
5 år efter operationen
Lysholm score
Tidsramme: 10 år efter operationen
Patienterne vil blive bedt om at udfylde Lysholm-scoren for at dokumentere den funktionelle status. Minimum er 0 og maksimumværdi er 100. Højere score betyder et bedre resultat.
10 år efter operationen
Resultatscore for knæskade og slidgigt (KOOS)
Tidsramme: 2 år efter operationen
Patienterne vil blive bedt om at udfylde KOOS-scoren for at dokumentere den funktionelle status. Minimum er 0 og maksimumværdi er 100. Højere score betyder et bedre resultat.
2 år efter operationen
Resultatscore for knæskade og slidgigt (KOOS)
Tidsramme: 5 år efter operationen
Patienterne vil blive bedt om at udfylde KOOS-scoren for at dokumentere den funktionelle status. Minimum er 0 og maksimumværdi er 100. Højere score betyder et bedre resultat.
5 år efter operationen
Resultatscore for knæskade og slidgigt (KOOS)
Tidsramme: 10 år efter operationen
Patienterne vil blive bedt om at udfylde KOOS-scoren for at dokumentere den funktionelle status. Minimum er 0 og maksimumværdi er 100. Højere score betyder et bedre resultat.
10 år efter operationen
International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjective Knee Evaluation Form 2000
Tidsramme: 5 år efter operationen
Patienterne vil blive bedt om at udfylde IKDC2000-scoren for at dokumentere den funktionelle status. Minimum er 0 og maksimumværdi er 100. Højere score betyder et bedre resultat.
5 år efter operationen
International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjective Knee Evaluation Form 2000
Tidsramme: 10 år efter operationen
Patienterne vil blive bedt om at udfylde IKDC2000-scoren for at dokumentere den funktionelle status. Minimum er 0 og maksimumværdi er 100. Højere score betyder et bedre resultat.
10 år efter operationen
Tegner Score
Tidsramme: 2 år efter operationen
Patienterne vil blive bedt om at udfylde Tegner-scoren for at dokumentere den funktionelle status. Minimum er 0 og maksimumværdi er 10. Højere score betyder et bedre resultat.
2 år efter operationen
Tegner Score
Tidsramme: 5 år efter operationen
Patienterne vil blive bedt om at udfylde Tegner-scoren for at dokumentere den funktionelle status. Minimum er 0 og maksimumværdi er 10. Højere score betyder et bedre resultat.
5 år efter operationen
Tegner Score
Tidsramme: 10 år efter operationen
Patienterne vil blive bedt om at udfylde Tegner-scoren for at dokumentere den funktionelle status. Minimum er 0 og maksimumværdi er 10. Højere score betyder et bedre resultat.
10 år efter operationen
Short Form (SF)-36, Den medicinske udfaldsundersøgelse 36-elementer kortformular sundhedsundersøgelse (SF-36)
Tidsramme: 2 år efter operationen
Patienterne vil blive bedt om at udfylde SF-36 for at dokumentere livskvaliteten. Generel sundhedsrelateret livskvalitet: SF-36 fysisk komponentscore (interval 0 til 100; højere score = bedre sundhedstilstand) efter 2 år. Minimum er 0, og maksimumværdien er 100. Højere score betyder et bedre resultat.
2 år efter operationen
Short Form (SF)-36 ,The Medical Outcome Study 36-ems short form health survey (SF-36)
Tidsramme: 5 år efter operationen
Patienterne vil blive bedt om at udfylde SF-36 for at dokumentere livskvaliteten. Generel sundhedsrelateret livskvalitet: SF-36 fysisk komponent score (interval 0 til 100; højere score = bedre sundhedstilstand) efter 5 år. Minimum er 0 og maksimumværdi er 100. Højere score betyder et bedre resultat.
5 år efter operationen
Short Form (SF)-36, Den medicinske resultatundersøgelse 36-elementer kort form sundhedsundersøgelse
Tidsramme: 10 år efter operationen
Patienterne vil blive bedt om at udfylde SF-36 for at dokumentere livskvaliteten. Generel sundhedsrelateret livskvalitet: SF-36 fysisk komponentscore (interval 0 til 100; højere score = bedre sundhedstilstand) efter 10 år. Minimum er 0 og maksimumværdi er 100. Højere score betyder et bedre resultat.
10 år efter operationen
Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Tidsramme: 5 år efter operationen
Forskellen i signaltæthed mellem rekonstrueret ACL og PCL blev brugt til at måle graft ligamentation på MR. Højere signalværdier repræsenterer højere inflammation og lavere signalværdier repræsenterer bedre ledbånd.
5 år efter operationen
Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Tidsramme: 10 år efter operationen
Forskellen i signaltæthed mellem rekonstrueret ACL og PCL blev brugt til at måle graft ligamentation på MR. Højere signalværdier repræsenterer højere inflammation og lavere signalværdier repræsenterer bedre ledbånd.
10 år efter operationen
Knæslapphed (KT-2000 artrometer)
Tidsramme: 5 år efter operationen

Knælaksitetstesten af ​​den fremadgående KT-2000 målte knæløshed ved tryk på henholdsvis 132Nt, 88Nt, 66Nt og 44Nt, mens den tilbageskuende KT-2000 blev målt til -132NT, 88Nt, 66Nt og -46Nt. Den fremadskuende KT-2000 vurderet side-til-side kan stratificeres i fem niveauer: (A) < - 1 mm, (B) - 1 til 1 mm, (C) 1-3 mm, (D) 3- 5 mm og (E) > 5 mm.

Den tilbageskuende KT-2000 er også opdelt i side til side forskelle som (A) < - 2 mm, (B) - 2 til - 0,5 mm, (C) - 0,5 til 0,5 mm, (D) 0,5-1 mm og (E) > 1 mm.

5 år efter operationen
Knæslapphed (KT-2000 artrometer)
Tidsramme: 10 år efter operationen

Knælaksitetstesten af ​​den fremadgående KT-2000 målte knæløshed ved tryk på henholdsvis 132Nt, 88Nt, 66Nt og 44Nt, mens den tilbageskuende KT-2000 blev målt til -132NT, 88Nt, 66Nt og -46Nt. Den fremadskuende KT-2000 vurderet side-til-side kan stratificeres i fem niveauer: (A) < - 1 mm, (B) - 1 til 1 mm, (C) 1-3 mm, (D) 3- 5 mm og (E) > 5 mm.

Den tilbageskuende KT-2000 er også opdelt i side til side forskelle som (A) < - 2 mm, (B) - 2 til - 0,5 mm, (C) - 0,5 til 0,5 mm, (D) 0,5-1 mm og (E) > 1 mm.

10 år efter operationen
Computertomografi (CT)
Tidsramme: 1 dag efter operationen.(baseline)
Computertomografi blev brugt til at opnå en baseline af knogletunnelen en dag efter ACL-rekonstruktion til sammenligning i undersøgelser af knogletunneludvidelse ved opfølgningsbesøg.
1 dag efter operationen.(baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

17. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsskader

Abonner