Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennustetutkimus erilaisista eturistisiteen leikkausmenetelmistä (ACLRSurgRCT)

torstai 26. toukokuuta 2022 päivittänyt: Yu Jiakuo

Tulokset kolmella eri menetelmällä eturistisiteen rekonstruktiolle, tuleva satunnaistettu kohorttitutkimus

1. kesäkuuta 2016 ja 1. heinäkuuta 2017 välisenä aikana yhteensä 406 potilasta, joilla oli ACL-repeämä, jaettiin satunnaisesti kolmeen eri ACL-leikkaukseen: anatomiseen yksikimppuun, keskiaksiaaliseen yksikimppuun ja kaksoiskimppuun. Prospektiivinen satunnaistettu kohorttitutkimus suoritettiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

406

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18-45.
  2. ACL-repeämä vahvistettiin sekä fyysisellä tutkimuksella että magneettikuvauksella.
  3. Leikkauksen tekee vanhempi lääkäri.
  4. STG:n käyttö autograftina.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kahdenvälinen acl-repeämä.
  2. Toinen loukkaantuminen.
  3. Aiempi leikkaus raajassa.
  4. OA:n kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: ASBR-ryhmä
Eturistisiteen rekonstruktio käyttämällä STG:tä, imeytyviä rajapintakynsiä ja ASBR-toimenpiteitä.
Poliklinikalle ilmoitettiin 406 henkilöä sisällyttämis- ja poissulkemisseulonnan jälkeen. Jäljelle jäävistä 243 potilaasta, jotka osallistuivat tähän RCT:hen, 81 määrättiin satunnaisesti ASBR-ryhmään saamaan anatomisen yksikimppurekonstruktio. Käytimme reisilihasta autosiirteenä leikkauksessa ja valitsimme etummaisen ristisiteen anatomisen jalanjäljen. luutunnelin asemointi. Artroskooppinen ASB ACL -rekonstruktio suoritettiin AMP-tekniikalla.
Muut nimet:
  • ASB
Kaikkien potilaiden kuntoutusohjelma noudatti standardoitua prosessia. Ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen aloitettiin nelipäiset nivellihakset, suorien jalkojen nostot ja ripustukset. Kaikki potilaat saivat kävellä kainalosauvojen ja henkselien kanssa, mutta ilman painoa. Liikealue (ROM) eteni 0 - 90 astetta 3 - 7 päivää leikkauksen jälkeen ja saavutti 115 astetta neljännellä viikolla. Suljetut kineettiset ketjuharjoitukset ja täysipainon kantaminen aloitettiin kuudennella viikolla. Potilaat etenivät juoksemaan ilman henkselia 4–6 kuukauden iässä.

Potilaita haastateltiin puhelimitse ennen leikkausta, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 1 vuoden kuluttua leikkauksesta kysyäkseen Tegnerin pisteistä ja kannustaakseen kohtuullista paluuta urheiluun 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta.

Kerro potilaille nivelrikon mahdollisuudesta potilailla, joille tehdään ACL-rekonstruktio ennen leikkausta, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 1 vuoden kuluttua leikkauksesta puhelinhaastatteluissa. Kerro potilaalle, että urheilun pariin ja nelipäisen lihasten voiman palauttaminen on välttämätöntä, jos polven rustovaurion halutaan paranevan.

Muut: CASBR-ryhmä
Eturistisiteen rekonstruktio käyttämällä STG:tä, imeytyviä rajapintakynsiä ja CASBR-toimenpiteitä.
Kaikkien potilaiden kuntoutusohjelma noudatti standardoitua prosessia. Ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen aloitettiin nelipäiset nivellihakset, suorien jalkojen nostot ja ripustukset. Kaikki potilaat saivat kävellä kainalosauvojen ja henkselien kanssa, mutta ilman painoa. Liikealue (ROM) eteni 0 - 90 astetta 3 - 7 päivää leikkauksen jälkeen ja saavutti 115 astetta neljännellä viikolla. Suljetut kineettiset ketjuharjoitukset ja täysipainon kantaminen aloitettiin kuudennella viikolla. Potilaat etenivät juoksemaan ilman henkselia 4–6 kuukauden iässä.

Potilaita haastateltiin puhelimitse ennen leikkausta, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 1 vuoden kuluttua leikkauksesta kysyäkseen Tegnerin pisteistä ja kannustaakseen kohtuullista paluuta urheiluun 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta.

Kerro potilaille nivelrikon mahdollisuudesta potilailla, joille tehdään ACL-rekonstruktio ennen leikkausta, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 1 vuoden kuluttua leikkauksesta puhelinhaastatteluissa. Kerro potilaalle, että urheilun pariin ja nelipäisen lihasten voiman palauttaminen on välttämätöntä, jos polven rustovaurion halutaan paranevan.

Poliklinikalle ilmoitettiin 406 henkilöä sisällyttämis- ja poissulkemisseulonnan jälkeen. Jäljelle jäävistä 243 potilaasta, jotka osallistuivat tähän RCT:hen, 81 jaettiin satunnaisesti CASBR-ryhmään. Artroskooppinen ASB ACL -rekonstruktio suoritettiin transtibiaalisella tekniikalla ja käyttämällä Hamstringiä autosiirteenä. CASBR-rekonstruktiokirurgiassa käytetään yhden nipun rekonstruktiota.

Implantin jalanjälki lateraalisessa reisikondylessa valittiin AMB-luukanavan sijainniksi DB-rekonstruktioleikkauksessa, kun taas implantin jalanjälki sääriluun tasangolla valittiin PLB:n luukanavan sijainniksi DB:ssä. jälleenrakennuskirurgia.

Muut nimet:
  • CASB
Muut: DB ryhmä
Eturistisiteen rekonstruktio käyttämällä STG:tä, imeytyviä rajapintakynsiä ja DBR-toimenpiteitä.
Kaikkien potilaiden kuntoutusohjelma noudatti standardoitua prosessia. Ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen aloitettiin nelipäiset nivellihakset, suorien jalkojen nostot ja ripustukset. Kaikki potilaat saivat kävellä kainalosauvojen ja henkselien kanssa, mutta ilman painoa. Liikealue (ROM) eteni 0 - 90 astetta 3 - 7 päivää leikkauksen jälkeen ja saavutti 115 astetta neljännellä viikolla. Suljetut kineettiset ketjuharjoitukset ja täysipainon kantaminen aloitettiin kuudennella viikolla. Potilaat etenivät juoksemaan ilman henkselia 4–6 kuukauden iässä.

Potilaita haastateltiin puhelimitse ennen leikkausta, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 1 vuoden kuluttua leikkauksesta kysyäkseen Tegnerin pisteistä ja kannustaakseen kohtuullista paluuta urheiluun 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta.

Kerro potilaille nivelrikon mahdollisuudesta potilailla, joille tehdään ACL-rekonstruktio ennen leikkausta, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 1 vuoden kuluttua leikkauksesta puhelinhaastatteluissa. Kerro potilaalle, että urheilun pariin ja nelipäisen lihasten voiman palauttaminen on välttämätöntä, jos polven rustovaurion halutaan paranevan.

Poliklinikalle ilmoitettiin 406 henkilöä sisällyttämis- ja poissulkemisseulonnan jälkeen. Jäljelle jäävistä 243 potilaasta, jotka osallistuivat tähän RCT:hen, 81 määrättiin satunnaisesti DBR-ryhmään saamaan kaksoiskimpun rekonstruktio. Reisilihaksen autograftia käytetään edelleen kaksoiskimpun rekonstruktiossa. Kirurginen lähestymistapa on käsitellä alkuperäisiä nivelsiteitä anteromediaalisina ja posterolateraalisina nippuina ja palauttaa näiden kahden nivelsiteen rakenne
Muut nimet:
  • DB

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Magneettiresonanssikuvaus (MRI) siirteen paranemisen arvioimiseksi
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Signaalitiheyden eroa rekonstruoidun ACL:n ja PCL:n välillä käytettiin siirteen ligamentaation mittaamiseen MRI:ssä. Korkeammat signaaliarvot edustavat korkeampaa tulehdusta ja pienemmät signaaliarvot parempaa nivelsidettä.
2 vuotta leikkauksen jälkeen
Nelipään vahvuus
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Sivulta toiselle ulottuvan nelipäisen reisilihaksen vahvuus arvioitu Biodex-nivelmittarin testillä
2 vuotta leikkauksen jälkeen
Polven löysyys (fyysinen koe)
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Potilaiden sivuttainen polvinivelleikkaus voidaan jakaa neljään asteeseen: luokka A: -1 ~ 2 mm (0+), aste B: 3 ~ 5 mm (1+), luokka C: 6 ~ 10 mm (2+) ja D-luokka: >10 mm(3+) arvioitu fyysisen tarkastuksen Lachman-testillä.
2 vuotta leikkauksen jälkeen
Kansainvälisen polvien dokumentaatiokomitean (IKDC) subjektiivinen polviarviointilomake 2000
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Potilaita pyydetään täyttämään IKDC2000-pisteet toiminnallisen tilan dokumentoimiseksi. Pienin arvo on 0 ja suurin arvo on 100. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
2 vuotta leikkauksen jälkeen
Polven löysyys (KT-2000 artrometri)
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen

Eteenpäin suuntautuvan KT-2000:n polven löysyys mittasi polven löysyyttä vastaavasti 132Nt, 88Nt, 66Nt ja 44Nt paineilla, kun taas taaksepäin työntävän KT-2000:n mitattiin -132NT, 88Nt, 66Nt ja -44Nt. Sivulta sivulle arvioitu eteenpäin työntyvä KT-2000 voidaan jakaa viiteen tasoon, jotka ovat (A) < - 1 mm, (B) - 1 - 1 mm, (C) 1-3 mm, (D) 3- 5 mm ja (E) > 5 mm.

Taaksetyöntävä KT-2000 on myös jaettu sivusuunnassa oleviin eroihin: (A) < - 2 mm, (B) - 2 - - 0,5 mm, (C) - 0,5 - 0,5 mm, (D) 0,5 - 1 mm ja (E) > 1 mm.

2 vuotta leikkauksen jälkeen
Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Magneettiresonanssia käytettiin siirteen taivutuskulman (GBA) laskemiseen, joka on reisiluun sisäisen siirteen ja nivelsiirteen välinen kulma. GBA liittyy siirteen laajentamiseen ja paranemiseen.
2 vuotta leikkauksen jälkeen
Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Käytimme magneettiresonanssin 3D-rekonstruktiota johtamaan luukanavaan nähden kohtisuorassa olevaa aluetta ja jakamaan sen sääriluun ja reisiluun proksimaaliseen, keski- ja distaaliseen luukanavaan. Koska TT on haitallista ihmiskeholle, käytimme TT:n sijasta magneettikuvausta, kun keräsimme viimeiset seurantatiedot luuston levenemisestä paluukäynnillä.
2 vuotta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ikä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Sen mittaaminen, onko ikä riskitekijä etummaisen ristisiteen rekonstruktion epäonnistumiselle
Lähtötilanteessa
BMI
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2. Sen mittaaminen, onko bmi riskitekijä etummaisen ristisiteen rekonstruktion epäonnistumiselle
Lähtötilanteessa
Sukupuoli
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Sen mittaaminen, onko sukupuoli riskitekijä etummaisen ristisiteen rekonstruktion epäonnistumiselle
Lähtötilanteessa
Yksijalkainen humalatesti
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Potilaat tekevät kolme submaksimaalista koetoistoa perehdyttämiseksi, minkä jälkeen kirjataan kolme maksimiponnistuskoetta. Kiinnitön jalka testataan ensin molemmissa inkluusiokohdissa. Nauhoita yksi hyppy etäisyyttä varten.
2 vuotta leikkauksen jälkeen
Yksijalkainen humalatesti
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
Potilaat tekevät kolme submaksimaalista koetoistoa perehdyttämiseksi, minkä jälkeen kirjataan kolme maksimiponnistuskoetta. Kiinnitön jalka testataan ensin molemmissa inkluusiokohdissa. Nauhoita yksi hyppy etäisyyttä varten.
5 vuotta leikkauksen jälkeen
Yksijalkainen humalatesti
Aikaikkuna: 10 vuotta leikkauksen jälkeen
Potilaat tekevät kolme submaksimaalista koetoistoa perehdyttämiseksi, minkä jälkeen kirjataan kolme maksimiponnistuskoetta. Kiinnitön jalka testataan ensin molemmissa inkluusiokohdissa. Nauhoita yksi hyppy etäisyyttä varten.
10 vuotta leikkauksen jälkeen
Triple hop testi
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Potilaat tekevät kolme submaksimaalista koetoistoa perehdyttämiseksi, minkä jälkeen kirjataan kolme maksimiponnistuskoetta. Kiinnitön jalka testataan ensin molemmissa inkluusiokohdissa. Tallenna kolmoishyppy matkaa varten.
2 vuotta leikkauksen jälkeen
Triple hop testi
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
Potilaat tekevät kolme submaksimaalista koetoistoa perehdyttämiseksi, minkä jälkeen kirjataan kolme maksimiponnistuskoetta. Kiinnitön jalka testataan ensin molemmissa inkluusiokohdissa. Tallenna kolmoishyppy matkaa varten.
5 vuotta leikkauksen jälkeen
Triple hop testi
Aikaikkuna: 10 vuotta leikkauksen jälkeen
Potilaat tekevät kolme submaksimaalista koetoistoa perehdyttämiseksi, minkä jälkeen kirjataan kolme maksimiponnistuskoetta. Kiinnitön jalka testataan ensin molemmissa inkluusiokohdissa. Tallenna kolmoishyppy matkaa varten.
10 vuotta leikkauksen jälkeen
Cross hop testi
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Potilaat tekevät kolme submaksimaalista koetoistoa perehdyttämiseksi, minkä jälkeen kirjataan kolme maksimiponnistuskoetta. Kiinnitön jalka testataan ensin molemmissa inkluusiokohdissa. Tallenna poikkihyppy etäisyyttä varten.
2 vuotta leikkauksen jälkeen
Cross hop testi
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
Potilaat tekevät kolme submaksimaalista koetoistoa perehdyttämiseksi, minkä jälkeen kirjataan kolme maksimiponnistuskoetta. Kiinnitön jalka testataan ensin molemmissa inkluusiokohdissa. Tallenna poikkihyppy etäisyyttä varten.
5 vuotta leikkauksen jälkeen
Cross hop testi
Aikaikkuna: 10 vuotta leikkauksen jälkeen
Potilaat tekevät kolme submaksimaalista koetoistoa perehdyttämiseksi, minkä jälkeen kirjataan kolme maksimiponnistuskoetta. Kiinnitön jalka testataan ensin molemmissa inkluusiokohdissa. Tallenna poikkihyppy etäisyyttä varten.
10 vuotta leikkauksen jälkeen
6 metrin hyppytesti
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Potilaat tekevät kolme submaksimaalista koetoistoa perehdyttämiseksi, minkä jälkeen kirjataan kolme maksimiponnistuskoetta. Kiinnitön jalka testataan ensin molemmissa inkluusiokohdissa. Tallenna 6 metrin hyppy aikaa varten.
2 vuotta leikkauksen jälkeen
6 metrin hyppytesti
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
Potilaat tekevät kolme submaksimaalista koetoistoa perehdyttämiseksi, minkä jälkeen kirjataan kolme maksimiponnistuskoetta. Kiinnitön jalka testataan ensin molemmissa inkluusiokohdissa. Tallenna 6 metrin hyppy aikaa varten.
5 vuotta leikkauksen jälkeen
6 metrin hyppytesti
Aikaikkuna: 10 vuotta leikkauksen jälkeen
Potilaat tekevät kolme submaksimaalista koetoistoa perehdyttämiseksi, minkä jälkeen kirjataan kolme maksimiponnistuskoetta. Kiinnitön jalka testataan ensin molemmissa inkluusiokohdissa. Tallenna 6 metrin hyppy aikaa varten.
10 vuotta leikkauksen jälkeen
Knee Outcome Survey Activities of Daily Living (KOS-ADLS) -asteikko
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
ADLS on 14 kohdan asteikko, joka kysyy potilailta, kuinka heidän polvioireensa vaikuttavat heidän kykyynsä suorittaa yleisiä päivittäisiä toimintoja (6 kohtaa) sekä kuinka heidän polvien kuntonsa vaikuttaa heidän kykyynsä suorittaa tiettyjä toiminnallisia tehtäviä (8 kohtaa). Jokainen esine saa pisteet 0-5, jossa 5 tarkoittaa "ei vaikeuksia" ja 0 "ei pysty suorittamaan". Korkein mahdollinen pistemäärä on 70. Kaikkien kohteiden pisteet lasketaan yhteen, jaetaan 70:llä ja kerrotaan sitten 100:lla, jolloin saadaan kokonais ADLS-prosenttiluokitus. Suuremmat prosenttiosuudet heijastavat korkeampaa toimintakykyä. Tämä asteikko olisi sopiva potilaille, jotka joko eivät osallistu urheilu- tai virkistystoimintaan tai niille, jotka eivät ole vielä edenneet näiden toimintojen suorittamiseen
2 vuotta leikkauksen jälkeen
Knee Outcome Survey Activities of Daily Living (KOS-ADLS) -asteikko
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
ADLS on 14 kohdan asteikko, joka kysyy potilailta, kuinka heidän polvioireensa vaikuttavat heidän kykyynsä suorittaa yleisiä päivittäisiä toimintoja (6 kohtaa) sekä kuinka heidän polvien kuntonsa vaikuttaa heidän kykyynsä suorittaa tiettyjä toiminnallisia tehtäviä (8 kohtaa). Jokainen esine saa pisteet 0-5, jossa 5 tarkoittaa "ei vaikeuksia" ja 0 "ei pysty suorittamaan". Korkein mahdollinen pistemäärä on 70. Kaikkien kohteiden pisteet lasketaan yhteen, jaetaan 70:llä ja kerrotaan sitten 100:lla, jolloin saadaan kokonais ADLS-prosenttiluokitus. Suuremmat prosenttiosuudet heijastavat korkeampaa toimintakykyä. Tämä asteikko olisi sopiva potilaille, jotka joko eivät osallistu urheilu- tai virkistystoimintaan tai niille, jotka eivät ole vielä edenneet näiden toimintojen suorittamiseen
5 vuotta leikkauksen jälkeen
Knee Outcome Survey Activities of Daily Living (KOS-ADLS) -asteikko
Aikaikkuna: 10 vuotta leikkauksen jälkeen
ADLS on 14 kohdan asteikko, joka kysyy potilailta, kuinka heidän polvioireensa vaikuttavat heidän kykyynsä suorittaa yleisiä päivittäisiä toimintoja (6 kohtaa) sekä kuinka heidän polvien kuntonsa vaikuttaa heidän kykyynsä suorittaa tiettyjä toiminnallisia tehtäviä (8 kohtaa). Jokainen esine saa pisteet 0-5, jossa 5 tarkoittaa "ei vaikeuksia" ja 0 "ei pysty suorittamaan". Korkein mahdollinen pistemäärä on 70. Kaikkien kohteiden pisteet lasketaan yhteen, jaetaan 70:llä ja kerrotaan sitten 100:lla, jolloin saadaan kokonais ADLS-prosenttiluokitus. Suuremmat prosenttiosuudet heijastavat korkeampaa toimintakykyä. Tämä asteikko olisi sopiva potilaille, jotka joko eivät osallistu urheilu- tai virkistystoimintaan tai niille, jotka eivät ole vielä edenneet näiden toimintojen suorittamiseen
10 vuotta leikkauksen jälkeen
Polven löysyys
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
Potilaiden sivuttainen polvinivelleikkaus voidaan jakaa neljään asteeseen: luokka A: -1 ~ 2 mm (0+), aste B: 3 ~ 5 mm (1+), luokka C: 6 ~ 10 mm (2+) ja D-luokka: >10 mm(3+) arvioitu fyysisen tarkastuksen Lachman-testillä.
5 vuotta leikkauksen jälkeen
Polven löysyys
Aikaikkuna: 10 vuotta leikkauksen jälkeen
Potilaiden sivuttainen polvinivelleikkaus voidaan jakaa neljään asteeseen: luokka A: -1 ~ 2 mm (0+), aste B: 3 ~ 5 mm (1+), luokka C: 6 ~ 10 mm (2+) ja D-luokka: >10 mm(3+) arvioitu fyysisen tarkastuksen Lachman-testillä.
10 vuotta leikkauksen jälkeen
Nelipään vahvuus
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
Sivulta toiselle ulottuvan nelipäisen reisilihaksen vahvuus arvioitu Biodex-nivelmittarin testillä
5 vuotta leikkauksen jälkeen
Nelipään vahvuus
Aikaikkuna: 10 vuotta leikkauksen jälkeen
Sivulta toiselle ulottuvan nelipäisen reisilihaksen vahvuus arvioitu Biodex-nivelmittarin testillä
10 vuotta leikkauksen jälkeen
Lysholm pisteet
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Potilaita pyydetään täyttämään Lysholm-pisteet toiminnallisen tilan dokumentoimiseksi. Pienin arvo on 0 ja suurin arvo on 100. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
2 vuotta leikkauksen jälkeen
Lysholm pisteet
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
Potilaita pyydetään täyttämään Lysholm-pisteet toiminnallisen tilan dokumentoimiseksi. Pienin arvo on 0 ja suurin arvo on 100. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
5 vuotta leikkauksen jälkeen
Lysholm pisteet
Aikaikkuna: 10 vuotta leikkauksen jälkeen
Potilaita pyydetään täyttämään Lysholm-pisteet toiminnallisen tilan dokumentoimiseksi. Pienin arvo on 0 ja suurin arvo on 100. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
10 vuotta leikkauksen jälkeen
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Potilaita pyydetään täyttämään KOOS-pisteet toiminnallisen tilan dokumentoimiseksi. Pienin arvo on 0 ja suurin arvo on 100. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
2 vuotta leikkauksen jälkeen
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
Potilaita pyydetään täyttämään KOOS-pisteet toiminnallisen tilan dokumentoimiseksi. Pienin arvo on 0 ja suurin arvo on 100. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
5 vuotta leikkauksen jälkeen
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: 10 vuotta leikkauksen jälkeen
Potilaita pyydetään täyttämään KOOS-pisteet toiminnallisen tilan dokumentoimiseksi. Pienin arvo on 0 ja suurin arvo on 100. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
10 vuotta leikkauksen jälkeen
Kansainvälisen polvien dokumentaatiokomitean (IKDC) subjektiivinen polviarviointilomake 2000
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
Potilaita pyydetään täyttämään IKDC2000-pisteet toiminnallisen tilan dokumentoimiseksi. Pienin arvo on 0 ja suurin arvo on 100. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
5 vuotta leikkauksen jälkeen
Kansainvälisen polvien dokumentaatiokomitean (IKDC) subjektiivinen polviarviointilomake 2000
Aikaikkuna: 10 vuotta leikkauksen jälkeen
Potilaita pyydetään täyttämään IKDC2000-pisteet toiminnallisen tilan dokumentoimiseksi. Pienin arvo on 0 ja suurin arvo on 100. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
10 vuotta leikkauksen jälkeen
Tegnerin pisteet
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Potilaita pyydetään täyttämään Tegner-pisteet toiminnallisen tilan dokumentoimiseksi. Pienin arvo on 0 ja suurin arvo on 10. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
2 vuotta leikkauksen jälkeen
Tegnerin pisteet
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
Potilaita pyydetään täyttämään Tegner-pisteet toiminnallisen tilan dokumentoimiseksi. Pienin arvo on 0 ja suurin arvo on 10. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
5 vuotta leikkauksen jälkeen
Tegnerin pisteet
Aikaikkuna: 10 vuotta leikkauksen jälkeen
Potilaita pyydetään täyttämään Tegner-pisteet toiminnallisen tilan dokumentoimiseksi. Pienin arvo on 0 ja suurin arvo on 10. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
10 vuotta leikkauksen jälkeen
Lyhyt lomake (SF)-36, Lääketieteellinen tulostutkimus 36 kohteen lyhytmuotoinen terveyskysely (SF-36)
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Potilaita pyydetään täyttämään SF-36 elämänlaadun dokumentoimiseksi. Yleinen terveyteen liittyvä elämänlaatu: SF-36 fyysisten komponenttien pistemäärä (vaihteluväli 0–100; korkeampi pistemäärä = parempi terveydentila) 2 vuoden kohdalla. Vähimmäisarvo on 0 ja maksimiarvo on 100. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
2 vuotta leikkauksen jälkeen
Lyhyt lomake (SF)-36 ,Lääketieteellinen tulostutkimus 36 kohteen lyhytmuotoinen terveyskysely (SF-36)
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
Potilaita pyydetään täyttämään SF-36 elämänlaadun dokumentoimiseksi. Yleinen terveyteen liittyvä elämänlaatu: SF-36 fyysisten komponenttien pistemäärä (vaihteluväli 0–100; korkeampi pistemäärä = parempi terveydentila) 5 vuoden kuluttua. Pienin arvo on 0 ja suurin arvo on 100. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
5 vuotta leikkauksen jälkeen
Lyhyt lomake (SF)-36, Lääketieteellinen tulostutkimus 36 kohteen lyhytmuotoinen terveyskysely
Aikaikkuna: 10 vuotta leikkauksen jälkeen
Potilaita pyydetään täyttämään SF-36 elämänlaadun dokumentoimiseksi. Yleinen terveyteen liittyvä elämänlaatu: SF-36 fyysisten komponenttien pistemäärä (vaihteluväli 0–100; korkeampi pistemäärä = parempi terveydentila) 10 vuoden kohdalla. Pienin arvo on 0 ja suurin arvo on 100. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
10 vuotta leikkauksen jälkeen
Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
Signaalitiheyden eroa rekonstruoidun ACL:n ja PCL:n välillä käytettiin siirteen ligamentaation mittaamiseen MRI:ssä. Korkeammat signaaliarvot edustavat korkeampaa tulehdusta ja pienemmät signaaliarvot parempaa nivelsidettä.
5 vuotta leikkauksen jälkeen
Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
Aikaikkuna: 10 vuotta leikkauksen jälkeen
Signaalitiheyden eroa rekonstruoidun ACL:n ja PCL:n välillä käytettiin siirteen ligamentaation mittaamiseen MRI:ssä. Korkeammat signaaliarvot edustavat korkeampaa tulehdusta ja pienemmät signaaliarvot parempaa nivelsidettä.
10 vuotta leikkauksen jälkeen
Polven löysyys (KT-2000 artrometri)
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen

Eteenpäin suuntautuvan KT-2000:n polven löysyys mittasi polven löysyyttä vastaavasti 132Nt, 88Nt, 66Nt ja 44Nt paineilla, kun taas taaksepäin työntävän KT-2000:n mitattiin -132NT, 88Nt, 66Nt ja -44Nt. Sivulta sivulle arvioitu eteenpäin työntyvä KT-2000 voidaan jakaa viiteen tasoon, jotka ovat (A) < - 1 mm, (B) - 1 - 1 mm, (C) 1-3 mm, (D) 3- 5 mm ja (E) > 5 mm.

Taaksetyöntävä KT-2000 on myös jaettu sivusuunnassa oleviin eroihin: (A) < - 2 mm, (B) - 2 - - 0,5 mm, (C) - 0,5 - 0,5 mm, (D) 0,5 - 1 mm ja (E) > 1 mm.

5 vuotta leikkauksen jälkeen
Polven löysyys (KT-2000 artrometri)
Aikaikkuna: 10 vuotta leikkauksen jälkeen

Eteenpäin suuntautuvan KT-2000:n polven löysyys mittasi polven löysyyttä vastaavasti 132Nt, 88Nt, 66Nt ja 44Nt paineilla, kun taas taaksepäin työntävän KT-2000:n mitattiin -132NT, 88Nt, 66Nt ja -44Nt. Sivulta sivulle arvioitu eteenpäin työntyvä KT-2000 voidaan jakaa viiteen tasoon, jotka ovat (A) < - 1 mm, (B) - 1 - 1 mm, (C) 1-3 mm, (D) 3- 5 mm ja (E) > 5 mm.

Taaksetyöntävä KT-2000 on myös jaettu sivusuunnassa oleviin eroihin: (A) < - 2 mm, (B) - 2 - - 0,5 mm, (C) - 0,5 - 0,5 mm, (D) 0,5 - 1 mm ja (E) > 1 mm.

10 vuotta leikkauksen jälkeen
Tietokonetomografia (CT)
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen. (perustaso)
Tietokonetomografiaa käytettiin luutunnelin perustason selvittämiseen yksi päivä ACL-rekonstruoinnin jälkeen vertailua varten tutkimuksissa, joissa luutunnelin laajeneminen tapahtui seurantakäynneillä.
1 päivä leikkauksen jälkeen. (perustaso)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 17. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa