Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző elülső keresztszalag műtéti módszerek prognózisa (ACLRSurgRCT)

2022. május 26. frissítette: Yu Jiakuo

Az elülső keresztszalag rekonstrukció három különböző eljárásának eredményei, egy leendő véletlenszerű kohorsz vizsgálat

2016. június 1. és 2017. július 1. között összesen 406 ACL-szakadásban szenvedő beteget osztottak be véletlenszerűen három különböző ACL-műtétbe: anatómiai egykötegű, centrális axiális egykötegű és kettős kötegű műtétbe. Prospektív randomizált kohorsz vizsgálatot végeztek.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

406

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18-45 éves korig.
  2. Az ACL-szakadást fizikális vizsgálat és MRI is megerősítette.
  3. A műtétet vezető orvos végezte.
  4. STG használata autograftként.

Kizárási kritériumok:

  1. Kétoldali acl szakadással.
  2. Második sérülés.
  3. Korábbi végtagon végzett műtét.
  4. OA-val.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: ASBR csoport
Elülső keresztszalag rekonstrukció STG, felszívódó interfész körmök és ASBR eljárások segítségével.
A járóbeteg-szakrendelésre 406 fő került felvételre, illetve kizárásos szűrés után. A fennmaradó 243 beteg közül, akik részt vettek ebben az RCT-ben, 81-et véletlenszerűen besoroltak az ASBR csoportba, hogy anatómiai egyköteg-rekonstrukciót kapjanak. A műtét során a combizomzatot autograftként használtuk, és az elülső keresztszalag anatómiai lábnyomát választottuk a műtéthez. a csontalagút elhelyezése.Arthroscopos ASB ACL rekonstrukciót AMP technikával végeztünk.
Más nevek:
  • ASB
Az összes beteg rehabilitációs programja szabványos eljárást követett. A műtét utáni első napon négyfejű izületi sorozatokat, egyenes lábemeléseket és hason lógást kezdeményeztek. Minden beteg járhatott mankóval és merevítővel, de teherhordás nélkül. A mozgástartomány (ROM) 0-ról 90 fokra nőtt a műtét után 3-7 nappal, és a negyedik héten elérte a 115 fokot. A hatodik héten elkezdődött a zárt kinetikus lánc gyakorlatok és a teljes súlyviselés. A betegek 4-6 hónapos korukban futottak fogszabályzó nélkül.

A betegeket telefonon kérdezték meg a műtét előtt, 6 hónappal a műtét után és 1 évvel a műtét után, hogy megkérdezzék a Tegner-pontszámokat, és ösztönözzék a sporthoz való ésszerű visszatérést a műtét utáni 6 hónappal.

Tájékoztassa a betegeket az osteoarthritis lehetőségéről a műtét előtt, 6 hónappal a műtét után és 1 évvel a műtét utáni betegeknél telefonos interjúk során. Mondja el a páciensnek, hogy a térdporc károsodásának javulásához elengedhetetlen a sporthoz való visszatérés és a quadriceps erősítése.

Egyéb: CASBR csoport
Elülső keresztszalag rekonstrukció STG, felszívódó interfész körmök és CASBR eljárások segítségével.
Az összes beteg rehabilitációs programja szabványos eljárást követett. A műtét utáni első napon négyfejű izületi sorozatokat, egyenes lábemeléseket és hason lógást kezdeményeztek. Minden beteg járhatott mankóval és merevítővel, de teherhordás nélkül. A mozgástartomány (ROM) 0-ról 90 fokra nőtt a műtét után 3-7 nappal, és a negyedik héten elérte a 115 fokot. A hatodik héten elkezdődött a zárt kinetikus lánc gyakorlatok és a teljes súlyviselés. A betegek 4-6 hónapos korukban futottak fogszabályzó nélkül.

A betegeket telefonon kérdezték meg a műtét előtt, 6 hónappal a műtét után és 1 évvel a műtét után, hogy megkérdezzék a Tegner-pontszámokat, és ösztönözzék a sporthoz való ésszerű visszatérést a műtét utáni 6 hónappal.

Tájékoztassa a betegeket az osteoarthritis lehetőségéről a műtét előtt, 6 hónappal a műtét után és 1 évvel a műtét utáni betegeknél telefonos interjúk során. Mondja el a páciensnek, hogy a térdporc károsodásának javulásához elengedhetetlen a sporthoz való visszatérés és a quadriceps erősítése.

A járóbeteg-szakrendelésre 406 fő került felvételre, illetve kizárásos szűrés után. A fennmaradó 243 beteg közül, akik részt vettek ebben az RCT-ben, 81-et véletlenszerűen besoroltak a CASBR-csoportba. Az artroszkópos ASB ACL rekonstrukciót transztibiális technikával és Hamstring autografttal végezték. A CASBR rekonstrukciós műtétekben egyköteg rekonstrukciót alkalmaznak.

A DB rekonstrukciós műtét során az implantátum lábnyomát a laterális femoralis condyluson választottuk az AMB csontcsatorna helyének, míg a DB-ben a PLB csontcsatorna helyének a tibialis platón lévő implantátum lábnyomát választották. rekonstrukciós műtét.

Más nevek:
  • CASB
Egyéb: DB csoport
Elülső keresztszalag rekonstrukció STG, felszívódó interfész körmök és DBR eljárások segítségével.
Az összes beteg rehabilitációs programja szabványos eljárást követett. A műtét utáni első napon négyfejű izületi sorozatokat, egyenes lábemeléseket és hason lógást kezdeményeztek. Minden beteg járhatott mankóval és merevítővel, de teherhordás nélkül. A mozgástartomány (ROM) 0-ról 90 fokra nőtt a műtét után 3-7 nappal, és a negyedik héten elérte a 115 fokot. A hatodik héten elkezdődött a zárt kinetikus lánc gyakorlatok és a teljes súlyviselés. A betegek 4-6 hónapos korukban futottak fogszabályzó nélkül.

A betegeket telefonon kérdezték meg a műtét előtt, 6 hónappal a műtét után és 1 évvel a műtét után, hogy megkérdezzék a Tegner-pontszámokat, és ösztönözzék a sporthoz való ésszerű visszatérést a műtét utáni 6 hónappal.

Tájékoztassa a betegeket az osteoarthritis lehetőségéről a műtét előtt, 6 hónappal a műtét után és 1 évvel a műtét utáni betegeknél telefonos interjúk során. Mondja el a páciensnek, hogy a térdporc károsodásának javulásához elengedhetetlen a sporthoz való visszatérés és a quadriceps erősítése.

A járóbeteg-szakrendelésre 406 fő került felvételre, illetve kizárásos szűrés után. A fennmaradó 243 beteg közül, akik részt vettek ebben az RCT-ben, 81-et véletlenszerűen besoroltak a DBR csoportba, hogy kettős köteg rekonstrukciót kapjanak. A hamstring autograftot továbbra is használják a kettős köteg rekonstrukciójához. A sebészeti megközelítés a natív ínszalagok anteromedialis kötegként és posterolaterális kötegként történő kezelése, és a két szalagköteg szerkezetének helyreállítása a műtét során.
Más nevek:
  • DB

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mágneses rezonancia képalkotás (MRI) a graft gyógyulásának értékelésére
Időkeret: 2 évvel a műtét után
A rekonstruált ACL és PCL közötti jelsűrűség különbségét használtuk a graft ligamentációjának mérésére MRI-n. A magasabb jelértékek nagyobb gyulladást, az alacsonyabb jelértékek pedig jobb szalagkötést jelentenek.
2 évvel a műtét után
Quadriceps ereje
Időkeret: 2 évvel a műtét után
Az oldalsó quadriceps erőssége Biodex artrométeres teszttel mérve
2 évvel a műtét után
Térd lazaság (fizikai vizsgálat)
Időkeret: 2 évvel a műtét után
Az elülső keresztszalag műtét utáni betegek oldalsó térdízületi lazasága négy fokozatra osztható: A fokozat: -1-2 mm (0+), B fokozat: 3-5 mm (1+), C fokozat: 6-10 mm (2+) és D fokozat: >10 mm(3+) fizikális vizsgálat Lachman-tesztje alapján.
2 évvel a műtét után
A Nemzetközi Térd Dokumentációs Bizottság (IKDC) szubjektív térdértékelési űrlapja 2000
Időkeret: 2 évvel a műtét után
A betegeket felkérik, hogy töltsék ki az IKDC2000 pontszámot a funkcionális állapot dokumentálásához. A minimum 0, a maximális érték 100. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
2 évvel a műtét után
Térd lazaság (KT-2000 artrométer)
Időkeret: 2 évvel a műtét után

Az előretolt KT-2000 térdlazitástesztje 132Nt, 88Nt, 66Nt és 44Nt, míg a hátratoló KT-2000 -132NT, 88Nt, 66Nt és -44Nt nyomáson mérte a térd lazaságát. Az előre toló KT-2000 oldalról oldalra értékelve öt szintre osztható: (A) < - 1 mm, (B) - 1-1 mm, (C) 1-3 mm, (D) 3- 5 mm és (E) > 5 mm.

A hátratoló KT-2000 oldalirányú különbségekre is fel van osztva: (A) < - 2 mm, (B) - 2 és - 0,5 mm, (C) - 0,5 - 0,5 mm, (D) 0,5-1 mm és (E) > 1 mm.

2 évvel a műtét után
Mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
Időkeret: 2 évvel a műtét után
Mágneses rezonanciát használtunk a graft hajlítási szögének (GBA) kiszámításához, amely az intrafemoralis graft és az intraartikuláris graft közötti szög. A GBA a graft kiszélesedésével és gyógyulásával jár.
2 évvel a műtét után
Mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
Időkeret: 2 évvel a műtét után
Mágneses rezonancia 3D rekonstrukciót alkalmaztunk a csontcsatornára merőleges terület származtatására és felosztására a sípcsont és a combcsont proximális, középső és disztális csontcsatornájára. Mivel a CT káros az emberi szervezetre, a visszatérő vizit során a CT helyett mágneses rezonancia képalkotást használtunk a csontpálya-tágulás utolsó követési adatainak gyűjtésére.
2 évvel a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kor
Időkeret: Alapállapotban
Annak mérése, hogy az életkor kockázati tényező-e az elülső keresztszalag rekonstrukciós kudarc esetén
Alapállapotban
BMI
Időkeret: Alapállapotban
A testtömeg és a magasság együttesen adja meg a BMI-t kg/m^2-ben. Annak mérése, hogy a bmi kockázati tényező-e az elülső keresztszalag rekonstrukciós kudarc esetén
Alapállapotban
Nem
Időkeret: Alapállapotban
Annak mérése, hogy a nem kockázati tényező-e az elülső keresztszalag rekonstrukciós kudarc esetén
Alapállapotban
Egylábú komlóteszt
Időkeret: 2 évvel a műtét után
A páciensek három szubmaximális próbaismétlést hajtanak végre az ismerkedés érdekében, majd három maximális erőfeszítést rögzítenek. Az érintett láb mindkét beágyazási helyen először tesztel. Rögzítse az egyetlen ugrást a távolsághoz.
2 évvel a műtét után
Egylábú komlóteszt
Időkeret: 5 évvel a műtét után
A páciensek három szubmaximális próbaismétlést hajtanak végre az ismerkedés érdekében, majd három maximális erőfeszítést rögzítenek. Az érintett láb mindkét beágyazási helyen először tesztel. Rögzítse az egyetlen ugrást a távolsághoz.
5 évvel a műtét után
Egylábú komlóteszt
Időkeret: 10 évvel a műtét után
A páciensek három szubmaximális próbaismétlést hajtanak végre az ismerkedés érdekében, majd három maximális erőfeszítést rögzítenek. Az érintett láb mindkét beágyazási helyen először tesztel. Rögzítse az egyetlen ugrást a távolsághoz.
10 évvel a műtét után
Triple hop teszt
Időkeret: 2 évvel a műtét után
A páciensek három szubmaximális próbaismétlést hajtanak végre az ismerkedés érdekében, majd három maximális erőfeszítést rögzítenek. Az érintett láb mindkét beágyazási helyen először tesztel. Rögzítse a hármasugrást a távolsághoz.
2 évvel a műtét után
Triple hop teszt
Időkeret: 5 évvel a műtét után
A páciensek három szubmaximális próbaismétlést hajtanak végre az ismerkedés érdekében, majd három maximális erőfeszítést rögzítenek. Az érintett láb mindkét beágyazási helyen először tesztel. Rögzítse a hármasugrást a távolsághoz.
5 évvel a műtét után
Triple hop teszt
Időkeret: 10 évvel a műtét után
A páciensek három szubmaximális próbaismétlést hajtanak végre az ismerkedés érdekében, majd három maximális erőfeszítést rögzítenek. Az érintett láb mindkét beágyazási helyen először tesztel. Rögzítse a hármasugrást a távolsághoz.
10 évvel a műtét után
Cross hop teszt
Időkeret: 2 évvel a műtét után
A páciensek három szubmaximális próbaismétlést hajtanak végre az ismerkedés érdekében, majd három maximális erőfeszítést rögzítenek. Az érintett láb mindkét beágyazási helyen először tesztel. Rögzítse a keresztugrást a távolsághoz.
2 évvel a műtét után
Cross hop teszt
Időkeret: 5 évvel a műtét után
A páciensek három szubmaximális próbaismétlést hajtanak végre az ismerkedés érdekében, majd három maximális erőfeszítést rögzítenek. Az érintett láb mindkét beágyazási helyen először tesztel. Rögzítse a keresztugrást a távolsághoz.
5 évvel a műtét után
Cross hop teszt
Időkeret: 10 évvel a műtét után
A páciensek három szubmaximális próbaismétlést hajtanak végre az ismerkedés érdekében, majd három maximális erőfeszítést rögzítenek. Az érintett láb mindkét beágyazási helyen először tesztel. Rögzítse a keresztugrást a távolsághoz.
10 évvel a műtét után
6 m ugrás teszt
Időkeret: 2 évvel a műtét után
A páciensek három szubmaximális próbaismétlést hajtanak végre az ismerkedés érdekében, majd három maximális erőfeszítést rögzítenek. Az érintett láb mindkét beágyazási helyen először tesztel. Rögzítse a 6 méteres ugrást az időre.
2 évvel a műtét után
6 m ugrás teszt
Időkeret: 5 évvel a műtét után
A páciensek három szubmaximális próbaismétlést hajtanak végre az ismerkedés érdekében, majd három maximális erőfeszítést rögzítenek. Az érintett láb mindkét beágyazási helyen először tesztel. Rögzítse a 6 méteres ugrást az időre.
5 évvel a műtét után
6 m ugrás teszt
Időkeret: 10 évvel a műtét után
A páciensek három szubmaximális próbaismétlést hajtanak végre az ismerkedés érdekében, majd három maximális erőfeszítést rögzítenek. Az érintett láb mindkét beágyazási helyen először tesztel. Rögzítse a 6 méteres ugrást az időre.
10 évvel a műtét után
Knee Outcome Survey Activity of Daily Living (KOS-ADLS) Skála
Időkeret: 2 évvel a műtét után
Az ADLS egy 14 tételből álló skála, amely arról kérdezi meg a betegeket, hogy térdtüneteik hogyan befolyásolják az általános napi tevékenységek végzésére való képességüket (6 elem), valamint a térd állapota hogyan befolyásolja az adott funkcionális feladatok elvégzésének képességét (8 elem). Minden elemet 0-5-ig értékelnek, ahol az 5 azt jelenti, hogy "nincs nehézség", a 0 pedig a "nem teljesíthető". A lehetséges legmagasabb pontszám 70. Az összes elem pontszámát összeadják, elosztják 70-zel, majd megszorozzák 100-zal, hogy megkapják az általános ADLS százalékos értékelést. A magasabb százalékok magasabb szintű funkcionális képességeket tükröznek. Ez a skála azoknak a betegeknek megfelelő lenne, akik nem vesznek részt sport- vagy szabadidős tevékenységekben, vagy azok számára, akik még nem haladtak előre ezen tevékenységek végzésében
2 évvel a műtét után
Knee Outcome Survey Activity of Daily Living (KOS-ADLS) Skála
Időkeret: 5 évvel a műtét után
Az ADLS egy 14 tételből álló skála, amely arról kérdezi meg a betegeket, hogy térdtüneteik hogyan befolyásolják az általános napi tevékenységek végzésére való képességüket (6 elem), valamint a térd állapota hogyan befolyásolja az adott funkcionális feladatok elvégzésének képességét (8 elem). Minden elemet 0-5-ig értékelnek, ahol az 5 azt jelenti, hogy "nincs nehézség", a 0 pedig a "nem teljesíthető". A lehetséges legmagasabb pontszám 70. Az összes elem pontszámát összeadják, elosztják 70-zel, majd megszorozzák 100-zal, hogy megkapják az általános ADLS százalékos értékelést. A magasabb százalékok magasabb szintű funkcionális képességeket tükröznek. Ez a skála azoknak a betegeknek megfelelő lenne, akik nem vesznek részt sport- vagy szabadidős tevékenységekben, vagy azok számára, akik még nem haladtak előre ezen tevékenységek végzésében
5 évvel a műtét után
Knee Outcome Survey Activity of Daily Living (KOS-ADLS) Skála
Időkeret: 10 évvel a műtét után
Az ADLS egy 14 tételből álló skála, amely arról kérdezi meg a betegeket, hogy térdtüneteik hogyan befolyásolják az általános napi tevékenységek végzésére való képességüket (6 elem), valamint a térd állapota hogyan befolyásolja az adott funkcionális feladatok elvégzésének képességét (8 elem). Minden elemet 0-5-ig értékelnek, ahol az 5 azt jelenti, hogy "nincs nehézség", a 0 pedig a "nem teljesíthető". A lehetséges legmagasabb pontszám 70. Az összes elem pontszámát összeadják, elosztják 70-zel, majd megszorozzák 100-zal, hogy megkapják az általános ADLS százalékos értékelést. A magasabb százalékok magasabb szintű funkcionális képességeket tükröznek. Ez a skála azoknak a betegeknek megfelelő lenne, akik nem vesznek részt sport- vagy szabadidős tevékenységekben, vagy azok számára, akik még nem haladtak előre ezen tevékenységek végzésében
10 évvel a műtét után
Térd lazaság
Időkeret: 5 évvel a műtét után
Az elülső keresztszalag műtét utáni betegek oldalsó térdízületi lazasága négy fokozatra osztható: A fokozat: -1-2 mm (0+), B fokozat: 3-5 mm (1+), C fokozat: 6-10 mm (2+) és D fokozat: >10 mm(3+) fizikális vizsgálat Lachman-tesztje alapján.
5 évvel a műtét után
Térd lazaság
Időkeret: 10 évvel a műtét után
Az elülső keresztszalag műtét utáni betegek oldalsó térdízületi lazasága négy fokozatra osztható: A fokozat: -1-2 mm (0+), B fokozat: 3-5 mm (1+), C fokozat: 6-10 mm (2+) és D fokozat: >10 mm(3+) fizikális vizsgálat Lachman-tesztje alapján.
10 évvel a műtét után
Quadriceps ereje
Időkeret: 5 évvel a műtét után
Az oldalsó quadriceps erőssége Biodex artrométeres teszttel mérve
5 évvel a műtét után
Quadriceps ereje
Időkeret: 10 évvel a műtét után
Az oldalsó quadriceps erőssége Biodex artrométeres teszttel mérve
10 évvel a műtét után
Lysholm pontszáma
Időkeret: 2 évvel a műtét után
A betegeket felkérik, hogy töltsék ki a Lysholm pontszámot a funkcionális állapot dokumentálásához. A minimum 0, a maximális érték 100. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
2 évvel a műtét után
Lysholm pontszáma
Időkeret: 5 évvel a műtét után
A betegeket felkérik, hogy töltsék ki a Lysholm pontszámot a funkcionális állapot dokumentálásához. A minimum 0, a maximális érték 100. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
5 évvel a műtét után
Lysholm pontszáma
Időkeret: 10 évvel a műtét után
A betegeket felkérik, hogy töltsék ki a Lysholm pontszámot a funkcionális állapot dokumentálásához. A minimum 0, a maximális érték 100. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
10 évvel a műtét után
Térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszám (KOOS)
Időkeret: 2 évvel a műtét után
A betegeket felkérik, hogy töltsék ki a KOOS pontszámot a funkcionális állapot dokumentálásához. A minimum 0, a maximális érték 100. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
2 évvel a műtét után
Térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszám (KOOS)
Időkeret: 5 évvel a műtét után
A betegeket felkérik, hogy töltsék ki a KOOS pontszámot a funkcionális állapot dokumentálásához. A minimum 0, a maximális érték 100. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
5 évvel a műtét után
Térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszám (KOOS)
Időkeret: 10 évvel a műtét után
A betegeket felkérik, hogy töltsék ki a KOOS pontszámot a funkcionális állapot dokumentálásához. A minimum 0, a maximális érték 100. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
10 évvel a műtét után
A Nemzetközi Térd Dokumentációs Bizottság (IKDC) szubjektív térdértékelési űrlapja 2000
Időkeret: 5 évvel a műtét után
A betegeket felkérik, hogy töltsék ki az IKDC2000 pontszámot a funkcionális állapot dokumentálásához. A minimum 0, a maximális érték 100. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
5 évvel a műtét után
A Nemzetközi Térd Dokumentációs Bizottság (IKDC) szubjektív térdértékelési űrlapja 2000
Időkeret: 10 évvel a műtét után
A betegeket felkérik, hogy töltsék ki az IKDC2000 pontszámot a funkcionális állapot dokumentálásához. A minimum 0, a maximális érték 100. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
10 évvel a műtét után
Tegner-pontszám
Időkeret: 2 évvel a műtét után
A betegeket felkérik, hogy töltsék ki a Tegner-pontszámot a funkcionális állapot dokumentálásához. A minimum 0, a maximális érték 10. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
2 évvel a műtét után
Tegner-pontszám
Időkeret: 5 évvel a műtét után
A betegeket felkérik, hogy töltsék ki a Tegner-pontszámot a funkcionális állapot dokumentálásához. A minimum 0, a maximális érték 10. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
5 évvel a műtét után
Tegner-pontszám
Időkeret: 10 évvel a műtét után
A betegeket felkérik, hogy töltsék ki a Tegner-pontszámot a funkcionális állapot dokumentálásához. A minimum 0, a maximális érték 10. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
10 évvel a műtét után
Rövid forma (SF)-36, Az orvosi eredménytanulmány 36 tételes rövid formájú egészségügyi felmérés (SF-36)
Időkeret: 2 évvel a műtét után
A betegeket arra kérik, hogy töltsék ki az SF-36-ot, hogy dokumentálják az életminőséget. Általános egészséggel kapcsolatos életminőség: SF-36 fizikai összetevő pontszám (0-100 tartomány; magasabb pontszám = jobb egészségi állapot) 2 éves korban. A minimum 0, a maximális érték 100. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
2 évvel a műtét után
Rövid forma (SF)-36 , Az orvosi eredménytanulmány 36 elemből álló rövid formájú egészségügyi felmérés (SF-36)
Időkeret: 5 évvel a műtét után
A betegeket felkérik az SF-36 kitöltésére, hogy dokumentálják az életminőséget. Általános egészséggel kapcsolatos életminőség: SF-36 fizikai összetevő pontszám (0-100 tartomány; magasabb pontszám = jobb egészségi állapot) 5 év után. A minimum 0, a maximális érték 100. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
5 évvel a műtét után
Short Form (SF)-36, Az orvosi eredménytanulmány 36 elemből álló rövid formájú egészségügyi felmérés
Időkeret: 10 évvel a műtét után
A betegeket felkérik az SF-36 kitöltésére, hogy dokumentálják az életminőséget. Általános egészséggel kapcsolatos életminőség: SF-36 fizikai összetevő pontszám (0-100 tartomány; magasabb pontszám = jobb egészségi állapot) 10 év után. A minimum 0, a maximális érték 100. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
10 évvel a műtét után
Mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
Időkeret: 5 évvel a műtét után
A rekonstruált ACL és PCL közötti jelsűrűség különbségét használtuk a graft ligamentációjának mérésére MRI-n. A magasabb jelértékek nagyobb gyulladást, az alacsonyabb jelértékek pedig jobb szalagkötést jelentenek.
5 évvel a műtét után
Mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
Időkeret: 10 évvel a műtét után
A rekonstruált ACL és PCL közötti jelsűrűség különbségét használtuk a graft ligamentációjának mérésére MRI-n. A magasabb jelértékek nagyobb gyulladást, az alacsonyabb jelértékek pedig jobb szalagkötést jelentenek.
10 évvel a műtét után
Térd lazaság (KT-2000 artrométer)
Időkeret: 5 évvel a műtét után

Az előretolt KT-2000 térdlazitástesztje 132Nt, 88Nt, 66Nt és 44Nt, míg a hátratoló KT-2000 -132NT, 88Nt, 66Nt és -44Nt nyomáson mérte a térd lazaságát. Az előre toló KT-2000 oldalról oldalra értékelve öt szintre osztható: (A) < - 1 mm, (B) - 1-1 mm, (C) 1-3 mm, (D) 3- 5 mm és (E) > 5 mm.

A hátratoló KT-2000 oldalirányú különbségekre is fel van osztva: (A) < - 2 mm, (B) - 2 és - 0,5 mm, (C) - 0,5 - 0,5 mm, (D) 0,5-1 mm és (E) > 1 mm.

5 évvel a műtét után
Térd lazaság (KT-2000 artrométer)
Időkeret: 10 évvel a műtét után

Az előretolt KT-2000 térdlazitástesztje 132Nt, 88Nt, 66Nt és 44Nt, míg a hátratoló KT-2000 -132NT, 88Nt, 66Nt és -44Nt nyomáson mérte a térd lazaságát. Az előre toló KT-2000 oldalról oldalra értékelve öt szintre osztható: (A) < - 1 mm, (B) - 1-1 mm, (C) 1-3 mm, (D) 3- 5 mm és (E) > 5 mm.

A hátratoló KT-2000 oldalirányú különbségekre is fel van osztva: (A) < - 2 mm, (B) - 2 és - 0,5 mm, (C) - 0,5 - 0,5 mm, (D) 0,5-1 mm és (E) > 1 mm.

10 évvel a műtét után
Számítógépes tomográfia (CT)
Időkeret: 1 nappal a műtét után. (alapvonal)
Számítógépes tomográfiát használtak a csontalagút alapvonalának meghatározására egy nappal az ACL rekonstrukció után, összehasonlítás céljából a csontalagút kiszélesedésére vonatkozó vizsgálatok során az utóellenőrzés során.
1 nappal a műtét után. (alapvonal)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. február 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. január 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 26.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 26.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel