장 건강과 면역 체계 기능을 향상시키는 프로바이오틱 맥주 (PBEER)
2022년 5월 27일 업데이트: Mei Hui Liu, National University, Singapore
이 연구는 적당한 프로바이오틱 맥주 소비의 면역학적 및 장내 미생물 효과를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
연구에 따르면 적당한 알코올 섭취와 프로바이오틱스가 각각 면역 조절 항염증 효과를 나타냈습니다.
그러나 우리가 아는 한 맥주 음료에 프로바이오틱스 균주를 추가하고 적당한 알코올 섭취가 면역력과 장내 미생물에 미치는 영향은 아직 연구되지 않았습니다.
이 연구에 사용된 프로바이오틱스 맥주는 이 미개척 연구 영역을 활용하며 이 음료와 프로바이오틱스의 엄청난 인기를 고려할 때 향후 일반 맥주보다 소비자에게 더 건강에 좋은 옵션이 될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 118177
- National University of Singapore
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
- 스크리닝 시 21세 - 60세(포함).
- 모집단 또는 조사 기관에 대한 정상적인 참조 범위 내에서 병력, 신체 검사 및 실험실 결과 또는 조사자가 임상적으로 중요하지 않다고 판단한 허용 가능한 편차가 있는 결과에 의해 결정된 건강한 남성.
- 인종은 중국인이어야 합니다.
- 14일 동안 하루에 맥주 1캔을 소비할 의향이 있습니다.
- 일반 약물(서양/전통)이 아닙니다.
- 알코올 중독 가족력 없음.
제외 기준:
- 여성.
- 현재 흡연자이거나, 흡연했거나, 지난 2년 동안 담배 제품 사용자입니다.
- 현재 지질 및 심혈관 장애, 호흡기, 간, 신장, 위장관, 내분비, 지질 장애, 혈액학적, 악성 종양 또는 바이오마커 패널의 성능을 현저하게 변화시킬 수 있는 신경학적 장애의 병력 또는 존재; 또는 데이터 해석을 방해합니다.
- 알코올 중독, 알코올 의존, 알코올 남용, 알코올 알레르기 및/또는 기타 알코올 사용 장애의 병력.
- 제1형/제2형 당뇨병 병력 및 과거 항당뇨병 약물 사용.
- 면역 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물의 규칙적인 사용.
- 아스피린의 규칙적인 사용.
- 순진한 술꾼.
- 3년 이내에 알려졌거나 진행 중인 정신 질환 또는 약물 남용이 있는 사람.
- 연구의 첫 번째 방문 전에 완료되지 않을 전신 항바이러스 또는 항균 요법을 필요로 하는 활동성 감염.
- 이 연구 기간 동안 조사 약물/생물학적 작용제 연구에 들어갈 계획이거나 스크리닝 1개월 이내에 조사 약물 또는 생물학적 작용제를 사용한 치료.
- 지난 달 동안 체중의 상당한 변화(+/- 5%).
- 지난 2개월 동안 항생제 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 적당한 프로바이오틱 맥주 소비
330ml(알코올 3.5-5%) 프로바이오틱 맥주 1캔.
성분: 물, 곡물, 라즈베리 퓌레, 효모 및 유산균(Lactobacillus paracasei Lpc-37® 또는 Lactobacillus paracasei LAFTI®L26).
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14일 동안 하루에 프로바이오틱 맥주 한 캔을 섭취합니다.
혈액 및 배설물 샘플은 면역학적 바이오마커 및 장내 마이크로바이옴을 분석하기 위해 개입 시작 및 종료 시 수집됩니다.
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위약 비교기: 적당한 정상적인 맥주 소비
330ml(3.5-5% 알코올) 일반 맥주 1캔.
재료: 물, 곡물, 라즈베리 퓨레, 효모.
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14일 동안 하루에 일반 맥주 한 캔을 소비합니다.
혈액 및 배설물 샘플은 면역학적 바이오마커 및 장내 마이크로바이옴을 분석하기 위해 개입 시작 및 종료 시 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적당한 생균제 맥주 섭취 후 염증성 사이토카인 프로파일의 변화.
기간: 5주
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중등도 정상과 비교하여 중등도의 프로바이오틱 맥주 섭취 후 개인의 혈액 샘플에서 염증성 사이토카인 프로필(IFNg, TNFa, IL-1b, IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, IL-12)의 변화 맥주 소비.
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5주
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적당한 프로바이오틱 맥주 소비 후 장내 미생물 군집 프로필의 변화.
기간: 5주
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중간 정도의 정상적인 맥주 소비와 비교하여 중간 정도의 프로바이오틱 맥주 소비 후 대변 샘플의 DNA 시퀀싱에서 장내 미생물 군집 프로필의 변화.
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5주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 27일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 18일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
염증에 대한 임상 시험
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Actavis Inc.Watson Laboratories, Inc.완전한세균성 질염 | 평가 및 기록할 징후 및 증상은 다음과 같습니다. | 질 분비물의 색, 냄새 및 일관성 | 외음부 가려움증 및 자극(주관적) 없음, 경미함, 보통 또는 심함 | Vulvovaginal Inflammation (Objective) 부재, 경증, 중등도 또는 중증미국, 도미니카 공화국, 푸에르토 리코